Babyens første biter: Fremme grønnsaksinntak hos spedbarn og småbarn
Hva og hvordan ved avvenning: En randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere effekten av grønnsakseksponering og responsiv fôring på grønnsaksaksept hos spedbarn og småbarn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leiden, Nederland, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
-
Wageningen, Nederland, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Førstegangsmødre til friske terminbarn som rapporterer å ha gode lese- og skriveferdigheter i nederlandsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske problemer hos spedbarnet som påvirker evnen til å spise
- Store psykiatriske problemer hos mor, som depresjon
- Mødre som ikke er villige til å begynne å avvenne utelukkende med tilberedte grønnsaks-/fruktpuréer fra merket Nutricia
- Mødre som ikke er villige til at de selv og/eller deres spedbarn skal videofilmes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering av grønnsaker
Gjentatt eksponering for en rekke grønnsaker fra starten av komplementær fôring
|
Gjentatt eksponering for forskjellige grønnsaker
|
|
Eksperimentell: VIPP-Fôring av spedbarn
Fremme av responsiv fôringspraksis fra starten av komplementær fôring
|
Fremme responsiv fôringspraksis
|
|
Eksperimentell: Eksponering + VIPP-FI
Kombinasjon av gjentatt eksponering for grønnsaker og fremme av responsiv fôringspraksis
|
Gjentatt eksponering for forskjellige grønnsaker
Fremme responsiv fôringspraksis
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Telefonsamtaler på utviklingsbarn uten informasjon om komplementær fôring
|
Telefonsamtaler med mor om utvikling av barn, ingen råd om komplementær fôring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Inntak av grønnsaker målt ved 3 dager med 24-timers elektroniske dagbøker (ved bruk av Compl-eat-systemet utviklet ved Wageningen University)
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
|
Endring i grønnsaksliking
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Liking av grønnsaker målt ved spørreskjema (Barends et al., 2013)
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
|
Barns selvregulering av energiinntak
Tidsramme: Målt ved barnealder på 18 måneder
|
Målt eksperimentelt; protokoll utviklet for denne studien.
I hovedsak spiser barn et måltid hjemme til de er mette, og etter en kort pause tilbys det en rekke snacks.
Hvor mye av snacks de spiser er et mål på barnets selvregulering av energiinntaket
|
Målt ved barnealder på 18 måneder
|
|
Endring i barnets selvregulering av energiinntak
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Målt ved Spørreskjemaet om barnets spiseatferd
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barnets spiseatferd
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Målt med Spørreskjemaet Child Eating Behaviour
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
|
Endring i barneantropometri
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Høyde og vekt på barnet kombinert for å rapportere zBMI
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
|
Endring i selvrapportert maternell materstil
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Målt med Spedbarns Matestil Spørreskjema
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
|
Endring i observert maternell materstil
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Observert under familiemåltider med en observasjonsskala basert på Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.).
Mors respons på barns sultsignaler (skalaområde 1 (svært lite responsivt) - 5 (veldig responsivt); høyere poengsum er bedre) og pacing (skalaområde 1 ((nesten) aldri tilstrekkelig - 5 (nesten) Alltid tilstrekkelig; høyere poengsum er bedre ) vil bli kodet
|
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 057-14-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .