I primi morsi del bambino: promuovere l'assunzione di verdure nei neonati e nei bambini piccoli
Cosa e come nello svezzamento: uno studio controllato randomizzato per valutare gli effetti dell'esposizione alle verdure e dell'alimentazione reattiva sull'accettazione delle verdure nei neonati e nei bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leiden, Olanda, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen, Olanda, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Mamme per la prima volta di neonati a termine sani che riferiscono di avere buone capacità di lettura e scrittura in lingua olandese
Criteri di esclusione:
- Problemi medici nel bambino che influenzano la capacità di mangiare
- Principali problemi psichiatrici nella madre, come la depressione
- Mamme che non sono disposte a iniziare lo svezzamento esclusivamente con puree di verdura/frutta preparate a marchio Nutricia
- Madri che non sono disposte a filmare se stesse e/o i propri figli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esposizione vegetale
Esposizione ripetuta a una varietà di verdure dall'inizio dell'alimentazione complementare
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Esposizione ripetuta a varietà di verdure
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Sperimentale: Neonati VIPP-Alimentazione
Promozione di pratiche di alimentazione reattiva fin dall'inizio dell'alimentazione complementare
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Promuovere pratiche di alimentazione reattiva
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Sperimentale: Esposizione + VIPP-FI
Combinazione di esposizione ripetuta alle verdure e promozione di pratiche alimentari reattive
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Esposizione ripetuta a varietà di verdure
Promuovere pratiche di alimentazione reattiva
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Comparatore fittizio: Controllo
Telefonate al bambino in fase di sviluppo senza informazioni sull'alimentazione complementare
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Telefonate con la madre sullo sviluppo del bambino, nessun consiglio sull'alimentazione complementare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'assunzione di verdure
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Assunzione di verdure misurata da 3 giorni di diari elettronici di richiamo di 24 ore (utilizzando il sistema Compl-eat sviluppato presso l'Università di Wageningen)
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Cambiamento nel gradimento delle verdure
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Gradimento delle verdure misurato tramite questionario (Barends et al., 2013)
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Autoregolazione dell'assunzione di energia da parte del bambino
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 18 mesi
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Misurato sperimentalmente; protocollo progettato per questo studio.
In sostanza, i bambini consumano un pasto a casa fino a quando non sono sazi, e dopo una breve pausa viene loro offerta una varietà di snack.
La quantità di snack che mangiano è una misura dell'autoregolazione dell'assunzione di energia da parte del bambino
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Misurato all'età del bambino di 18 mesi
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Cambiamento nell'autoregolazione infantile dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Misurato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento alimentare del bambino
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Misurato con il questionario sul comportamento alimentare del bambino
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Cambiamento nell'antropometria infantile
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Altezza e peso del bambino combinati per riportare zBMI
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Cambiamento nello stile di alimentazione materna auto-riferito
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Misurato con il questionario sullo stile di alimentazione infantile
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Cambiamento nello stile di alimentazione materno osservato
Lasso di tempo: Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Osservato durante i pasti in famiglia con una scala di osservazione basata sulla Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.).
Reattività materna ai segnali di fame del bambino (intervallo della scala 1 (molto poco reattivo) - 5 (molto reattivo); un punteggio più alto è migliore) e stimolazione (intervallo della scala 1 ((quasi) mai adeguato - 5 (quasi) Sempre adeguato; un punteggio più alto è migliore ) sarà codificato
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Misurato all'età del bambino di 4-6 mesi (prima dell'intervento), 18 mesi (direttamente dopo l'intervento) e all'età del bambino di 24 e 36 mesi (6 e 18 mesi di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 057-14-002
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