Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baby's First Bites: bevordering van de inname van groenten bij zuigelingen en peuters

16 november 2020 bijgewerkt door: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Het wat en hoe bij spenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van blootstelling aan groenten en responsieve voeding op de acceptatie van groenten bij zuigelingen en peuters te beoordelen

Overgewicht en obesitas bij kleuters komt steeds vaker voor en voorspelt overgewicht in de latere kindertijd en volwassenheid. Een gezond eetpatroon met veel groenten verkleint de kans op het ontwikkelen van overgewicht. Aangezien veel voedselvoorkeuren in de eerste levensjaren worden aangeleerd, is het van essentieel belang om kinderen vanaf het begin van het eten van vast voedsel te leren van groenten te houden. Door baby's eerste hapjes van vast voedsel te beginnen met groenten in plaats van meer zoete smaken zoals fruit, kan de voorkeur voor groenten worden bevorderd. Het is ook belangrijk dat ouders weten hoe ze hun kinderen moeten voeden: het is bijvoorbeeld essentieel om erop te letten of het kind honger heeft of vol is, net als hen niet onder druk zetten om te eten. Wat nog niet bekend is, is welke van deze twee belangrijker is om te promoten, om de voorkeur voor groenten bij jonge kinderen te vergemakkelijken. Is beginnen met groenten het belangrijkst, of ouders leren over hun voedingstechnieken? En is een combinatie van beide het meest effectief? In dit onderzoek wordt getest welke van drie interventies het meest effectief is om de inname en smaak van groenten bij kinderen tot 3 jaar te bevorderen: a) focus op het 'wat' (beginnen met groenten); b) een focus op het 'hoe' (luister naar de signalen van uw kind tijdens het voeden); c) focus op zowel het 'wat' als het 'hoe'. Deze drie groepen worden vergeleken met een controlegroep die geen advies krijgt over het introduceren van vast voedsel op de inname en smaak van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De speenperiode in de kindertijd is een belangrijke tijd voor het introduceren van gezonde eetpatronen, inclusief groenten, om kinderen te beschermen tegen de ontwikkeling van overgewicht. Er zijn aanwijzingen dat het belangrijk is wat speende zuigelingen wordt aangeboden: uitsluitend starten met groenten is succesvoller voor het bevorderen van acceptatie van groenten dan starten met fruit. Er zijn ook aanwijzingen dat het belangrijk is hoe baby's worden gespeend: responsieve voeding die wordt gekenmerkt door gevoelige reacties op signalen van baby's tijdens het voeden, bevordert gezond eten. Het wat en hoe van het spenen van baby's is echter nooit experimenteel getest in hetzelfde onderzoek om hun relatieve belang voor het bevorderen van de acceptatie van groenten te bepalen, noch zijn ze gecombineerd om te testen of een focus op beide beter kan zijn dan elke afzonderlijke benadering. Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet die de effectiviteit test van (a) een focus op het wat bij het spenen, d.w.z. een interventie met blootstelling aan groenten; (b) een focus op het hoe bij het spenen, d.w.z. een interventie om responsief voeren te verbeteren; (c) een gecombineerde focus op wat en hoe bij spenen in een geïntegreerde interventie; (d) een aandachtscontrolegroep. Groenteacceptatie wordt gemeten voor en direct na de interventies wanneer het kind 18 maanden oud is, en wanneer het kind 24 en 36 maanden oud is. De voorgestelde studie is gebaseerd op een unieke integratie van deskundige kennis uit het veld van voeding en het veld van ouderschap, die nieuwe inzichten zal opleveren in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van plantaardige acceptatie bij zuigelingen, en uiteindelijk aan de preventie van overgewicht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
255

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Nederland, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor het eerst moeders van gezonde voldragen baby's die aangeven goed te kunnen lezen en schrijven in de Nederlandse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Medische problemen bij het kind die het vermogen om te eten beïnvloeden
  • Grote psychiatrische problemen bij de moeder, zoals depressie
  • Moeders die niet willen beginnen met spenen uitsluitend met bereide groente-/fruitpuree van het merk Nutricia
  • Moeders die niet bereid zijn voor zichzelf en/of hun baby's om op video te worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Plantaardige blootstelling
Herhaalde blootstelling aan een verscheidenheid aan groenten vanaf het begin van aanvullende voeding
Ander: Plantaardige blootstelling
Herhaalde blootstelling aan verschillende groenten
Experimenteel: VIPP-voedende zuigelingen
Bevordering van responsieve voedingspraktijken vanaf het begin van aanvullende voeding
Gedragsmatig: VIPP-voedende zuigelingen
Bevorderen van responsieve voedingspraktijken
Experimenteel: Blootstelling + VIPP-FI
Combinatie van herhaalde blootstelling aan groenten en bevordering van responsieve voedingspraktijken
Ander: Plantaardige blootstelling
Herhaalde blootstelling aan verschillende groenten
Gedragsmatig: VIPP-voedende zuigelingen
Bevorderen van responsieve voedingspraktijken
Sham-vergelijker: Controle
Telefoontjes over ontwikkelingskind zonder informatie over aanvullende voeding
Ander: Controle
Telefoontjes met moeder over ontwikkeling kind, geen advies over bijvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in groente-inname
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Inname van groenten zoals gemeten door 3 dagen van 24-uurs recall elektronische dagboeken (met behulp van het Compl-eat-systeem ontwikkeld aan Wageningen University)
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Verandering in de smaak van groenten
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Houding van groenten zoals gemeten met vragenlijst (Barends et al., 2013)
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Zelfregulering van de energie-inname door het kind
Tijdsspanne: Gemeten op kinderleeftijd van 18 maanden
Experimenteel gemeten; protocol ontworpen voor deze studie. In wezen eten kinderen thuis tot ze vol zitten en krijgen ze na een korte pauze diverse tussendoortjes aangeboden. Hoeveel van de tussendoortjes ze eten, is een maatstaf voor de zelfregulering van de energie-inname van kinderen
Gemeten op kinderleeftijd van 18 maanden
Verandering in zelfregulatie van energie-inname door kinderen
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Gemeten door de Child Eating Behavior Questionnaire
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Gemeten met de Child Eating Behavior Questionnaire
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Verandering in kinderantropometrie
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Lengte en gewicht van kind gecombineerd om zBMI te rapporteren
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Verandering in zelfgerapporteerde voedingsstijl van de moeder
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Gemeten met vragenlijst over zuigelingenvoeding
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Verandering in waargenomen voedingsstijl van de moeder
Tijdsspanne: Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)
Waargenomen tijdens gezinsmaaltijden met een observatieschaal gebaseerd op de Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.). Reactie van de moeder op hongersignalen van het kind (schaalbereik 1 (zeer ongevoelig) - 5 (zeer responsief); hogere score is beter) en pacing (schaalbereik 1 ((bijna) nooit adequaat - 5 (bijna) Altijd adequaat; hogere score is beter ) wordt gecodeerd
Gemeten op kindleeftijd van 4-6 maanden (voorafgaand aan interventie), 18 maanden (direct na interventie) en op kindleeftijd van 24 en 36 maanden (6 en 18 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universiteit Leiden

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Wageningen University
Nutricia, Inc.
Danone Research

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 057-14-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen