Pierwsze ukąszenia dziecka: promowanie spożycia warzyw u niemowląt i małych dzieci
Co i jak podczas odstawiania od piersi: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ ekspozycji na warzywa i responsywnego karmienia na akceptację warzyw przez niemowlęta i małe dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiden, Holandia, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
-
Wageningen, Holandia, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki, które po raz pierwszy urodziły zdrowe niemowlęta urodzone w terminie, które deklarują dobrą umiejętność czytania i pisania w języku niderlandzkim
Kryteria wyłączenia:
- Problemy medyczne u niemowlęcia, które wpływają na zdolność jedzenia
- Główne problemy psychiatryczne u matki, takie jak depresja
- Mamom, które nie chcą rozpoczynać odstawiania od piersi wyłącznie od gotowych przecierów warzywno-owocowych marki Nutricia
- Matki, które nie zgadzają się na nagrywanie siebie i/lub swoich dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na warzywa
Wielokrotna ekspozycja na różne warzywa od początku karmienia uzupełniającego
|
Powtarzająca się ekspozycja na różne warzywa
|
|
Eksperymentalny: Niemowlęta karmione VIPP
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych od początku karmienia uzupełniającego
|
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja + VIPP-FI
Połączenie powtarzającej się ekspozycji na warzywa i promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
|
Powtarzająca się ekspozycja na różne warzywa
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Rozmowy telefoniczne w sprawie rozwoju dziecka bez informacji o dożywianiu uzupełniającym
|
Rozmowy telefoniczne z matką na temat rozwoju dziecka, brak porad dotyczących dożywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Spożycie warzyw mierzone przez 3 dni 24-godzinnych dzienników elektronicznych (przy użyciu systemu Compl-eat opracowanego na Uniwersytecie Wageningen)
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
|
Zmiana upodobania do warzyw
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Lubienie warzyw mierzone kwestionariuszem (Barends i in., 2013)
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
|
Samoregulacja spożycia energii przez dziecko
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 18 miesięcy
|
Mierzone eksperymentalnie; protokół opracowany dla tego badania.
Zasadniczo dzieci jedzą posiłek w domu do syta, a po krótkiej przerwie otrzymują różnorodne przekąski.
To, ile zjadają przekąsek, jest miarą samoregulacji spożycia energii przez dziecko
|
Mierzone w wieku dziecka 18 miesięcy
|
|
Zmiana samoregulacji spożycia energii przez dziecko
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Odżywiających Dziecka
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
|
Zmiana w antropometrii dziecka
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Wzrost i waga dziecka połączone w celu zgłoszenia zBMI
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
|
Zmiana w samoopisowym stylu karmienia matki
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza stylu karmienia niemowląt
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
|
Zmiana obserwowanego stylu karmienia matki
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Obserwowane podczas posiłków rodzinnych za pomocą skali obserwacji opartej na Skali Reagowania na Wskazówki dotyczące karmienia dziecka (Hodges i in.).
Reakcja matki na sygnały głodu dziecka (zakres skali 1 (bardzo brak reakcji) – 5 (bardzo reakcja); im wyższy wynik, tym lepiej) i tempo (zakres skali 1 ((prawie) nigdy adekwatne – 5 (prawie) Zawsze adekwatne; im wyższy wynik, tym lepiej ) zostanie zakodowany
|
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 057-14-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .