Vauvan ensimmäiset puremat: Kasvissyönnin edistäminen imeväisille ja taaperoille
Mitä ja miten vieroituksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe vihanneksille altistumisen ja reagoivan ruokinnan vaikutusten arvioimiseksi kasvisten hyväksynnässä imeväisillä ja taaperoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
-
Wageningen, Alankomaat, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäistä kertaa terveiden synnytysvauvojen äidit, joilla on hyvät hollannin kielen luku- ja kirjoitustaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat syömiskykyyn
- Äidin suuret psykiatriset ongelmat, kuten masennus
- Äidit, jotka eivät halua aloittaa vieroitusta yksinomaan Nutricia-tuotemerkin valmistetuilla vihannes-/hedelmäsoseilla
- Äidit, jotka eivät halua itseään ja/tai vauvojaan videoidaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvis altistuminen
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille täydennysruokinnan alusta alkaen
|
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille
|
|
Kokeellinen: VIPP-ruokintavauvoja
Responsiivisten ruokintakäytäntöjen edistäminen täydennysruokinnan alusta alkaen
|
Edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
|
|
Kokeellinen: Valotus + VIPP-FI
Yhdistelmä toistuva altistuminen vihanneksille ja edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
|
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille
Edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kehityslapselle soitetaan ilman tietoa täydennysruokinnasta
|
Puhelut äidin kanssa lapsen kehityksestä, ei neuvoja lisäruokintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Vihannesten saanti mitattuna 3 päivän 24 tunnin sähköisten päiväkirjojen avulla (käyttäen Wageningenin yliopistossa kehitettyä Compl-eat-järjestelmää)
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos vihannesten mieltymyksissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Kasviksista pitäminen kyselylomakkeella mitattuna (Barends ym., 2013)
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
|
Lapsen energiansaannin itsesäätely
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 18 kuukautta
|
Mitattu kokeellisesti; tätä tutkimusta varten suunniteltu protokolla.
Pohjimmiltaan lapset syövät aterian kotona, kunnes ovat kylläisiä, ja lyhyen tauon jälkeen heille tarjotaan erilaisia välipaloja.
Se, kuinka paljon välipaloista he syövät, on mittari lapsen energiansaannin itsesäätelylle
|
Mitattu lapsen iässä 18 kuukautta
|
|
Muutos lapsen energiansaannin itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Mitattu lapsen syömiskäyttäytymiskyselyllä
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Mitattu lapsen syömiskäyttäytymiskyselyllä
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos lasten antropometriassa
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Lapsen pituus ja paino yhdistettynä raportoimaan zBMI:n
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa äidinruokintatyylissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Mitattu infant Feeding Style -kyselylomakkeella
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
|
Muutos havaitussa emon ruokintatavassa
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Havaittu perheen aterioiden aikana havaintoasteikolla, joka perustuu Responsiveness to Child Feeding Coes Scale -asteikkoon (Hodges et al.).
Äidin reagointikyky lapsen nälkävihjeisiin (asteikkoalue 1 (erittäin reagoimaton) - 5 (erittäin reagoiva); korkeampi pistemäärä on parempi) ja tahdistus (asteikkoalue 1 (melkein) koskaan riittävä - 5 (melkein) Aina riittävä; korkeampi pistemäärä on parempi ) koodataan
|
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057-14-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .