Первые укусы ребенка: поощрение потребления овощей младенцами и детьми ясельного возраста
Что и как при отлучении от груди: рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния воздействия овощей и адаптивного кормления на принятие овощей младенцами и детьми ясельного возраста
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leiden, Нидерланды, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
-
Wageningen, Нидерланды, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Матери, рожающие впервые здоровых доношенных детей, сообщают о хороших навыках чтения и письма на голландском языке.
Критерий исключения:
- Медицинские проблемы у младенца, влияющие на способность есть
- Серьезные психические проблемы у матери, такие как депрессия.
- Мамы, которые не хотят начинать прикорм исключительно с помощью готовых овощных/фруктовых пюре марки Nutricia
- Матери, которые не хотят, чтобы их самих и/или их младенцев снимали на видео.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие овощей
Многократное воздействие различных овощей с начала введения прикорма
|
Многократное воздействие различных овощей
|
|
Экспериментальный: VIPP-кормление младенцев
Продвижение адаптивных методов кормления с самого начала введения прикорма
|
Продвижение практики адаптивного кормления
|
|
Экспериментальный: Экспозиция + VIPP-FI
Сочетание многократного контакта с овощами и поощрения адаптивной практики кормления
|
Многократное воздействие различных овощей
Продвижение практики адаптивного кормления
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Звонки по развитию ребенка без информации о прикорме
|
Телефонные разговоры с мамой по вопросам развития ребенка, отсутствие рекомендаций по прикорму
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Потребление овощей, измеренное 3 днями 24-часового электронного дневника отзыва (с использованием системы Compl-eat, разработанной в Вагенингенском университете)
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
|
Изменение пристрастия к овощам
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Пристрастие к овощам согласно опроснику (Barends et al., 2013)
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
|
Детская саморегуляция потребления энергии
Временное ограничение: Измерено в возрасте 18 месяцев
|
Измерено экспериментально; протокол, разработанный для этого исследования.
По сути, дети едят дома до тех пор, пока не насытятся, а после небольшого перерыва им предлагаются разнообразные закуски.
Количество закусок, которые они съедают, является мерой детской саморегуляции потребления энергии.
|
Измерено в возрасте 18 месяцев
|
|
Изменение детской саморегуляции потребления энергии
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Измерено с помощью опросника детского пищевого поведения
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого поведения ребенка
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Измерено с помощью вопросника детского пищевого поведения
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
|
Изменение детских антропометрических показателей
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Рост и вес ребенка объединены для отчета zBMI
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
|
Изменение в самооценке материнского стиля кормления
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Измерено с помощью вопросника о стиле вскармливания младенцев
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
|
Изменение наблюдаемого стиля кормления матери
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Наблюдается во время семейных приемов пищи с помощью шкалы наблюдения, основанной на Шкале реакции на сигналы кормления ребенка (Hodges et al.).
Реакция матери на сигналы голода ребенка (диапазон шкалы 1 (очень не реагирует) - 5 (очень реагирует); чем больше баллов, тем лучше) и темп (диапазон шкалы 1 ((почти) никогда не адекватно - 5 (почти) Всегда адекватно; чем выше балл, тем лучше) ) будет закодировано
|
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 057-14-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .