Babys första tuggor: Främjar grönsaksintag hos spädbarn och småbarn
Vad och hur vid avvänjning: en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekterna av grönsaksexponering och responsiv utfodring på grönsaksacceptans hos spädbarn och småbarn
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leiden, Nederländerna, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
-
Wageningen, Nederländerna, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förstagångsmödrar till friska spädbarn som uppger att de har goda läs- och skrivkunskaper på det nederländska språket
Exklusions kriterier:
- Medicinska problem hos spädbarnet som påverkar förmågan att äta
- Stora psykiatriska problem hos mamman, som depression
- Mödrar som inte är villiga att börja avvänja uteslutande med beredda grönsaks-/fruktpuréer från märket Nutricia
- Mödrar som inte är villiga att de själva och/eller deras spädbarn ska videofilmas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönsaksexponering
Upprepad exponering för en mängd olika grönsaker från början av kompletterande utfodring
|
Upprepad exponering för olika grönsaker
|
|
Experimentell: VIPP-matning av spädbarn
Främjande av lyhörd matning från början av kompletterande utfodring
|
Främja responsiva utfodringsmetoder
|
|
Experimentell: Exponering + VIPP-FI
Kombination av upprepad exponering för grönsaker och främjande av responsiv matningsmetoder
|
Upprepad exponering för olika grönsaker
Främja responsiva utfodringsmetoder
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Telefonsamtal på utvecklingsbarn utan information om kompletterande utfodring
|
Telefonsamtal med mamma om utveckling av barn, inga råd om kompletteringsmatning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i grönsaksintaget
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Intag av grönsaker mätt med 3 dagars 24-timmars elektroniska dagböcker (med hjälp av Compl-eat-systemet utvecklat vid Wageningen University)
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
|
Förändring i grönsakstycket
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Gilla grönsaker mätt med frågeformulär (Barends et al., 2013)
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
|
Barns självreglering av energiintag
Tidsram: Mätt vid barnåldern 18 månader
|
Uppmätt experimentellt; protokoll utformat för denna studie.
I huvudsak äter barn en måltid hemma tills de är mätta, och efter en kort paus erbjuds en mängd olika mellanmål.
Hur mycket av mellanmålen de äter är ett mått på barnets självreglering av energiintaget
|
Mätt vid barnåldern 18 månader
|
|
Förändring i barns självreglering av energiintag
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Mäts av enkäten om barns ätbeteende
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barnets ätbeteende
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Mäts med frågeformuläret Child Eating Behaviour
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
|
Förändring i barnantropometri
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Barnets höjd och vikt kombineras för att rapportera zBMI
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
|
Förändring i självrapporterad maternell matningsstil
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Mäts med frågeformulär för spädbarnsmatning
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
|
Förändring i observerad maternell matningsstil
Tidsram: Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Observerades under familjemåltider med en observationsskala baserad på Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.).
Moderns lyhördhet för barns hungersignaler (skala intervall 1 (mycket svarar inte) - 5 (mycket lyhörd); högre poäng är bättre) och pacing (skala intervall 1 ((nästan) aldrig tillräcklig - 5 (nästan) Alltid tillräcklig; högre poäng är bättre ) kommer att kodas
|
Mätt vid barnåldern 4-6 månader (före intervention), 18 månader (direkt efter intervention) och vid barnåldern 24 och 36 månader (6 och 18 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 057-14-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .