Wirkung einer niedrig dosierten Strahlentherapie auf die Gehirn-Amyloidose bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, die klinische Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Klinische Diagnose einer prodromalen AD oder einer leichten oder mittelschweren AD
• Fähigkeit, sich einer neurokognitiven Bewertung beim Basisbesuch zu unterziehen, allein oder in Begleitung einer Pflegekraft
• Amyloid-PET-Scan-Positivität
• Fähigkeit, dem 5-Tage-RT-Regiment zu folgen, allein oder in Begleitung einer Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

• Aufnahme in eine andere krankheitsmodifizierende klinische Studie
• Frühere therapeutische Gehirnbestrahlung
• Nachweis einer vaskulären kognitiven Beeinträchtigung in der Magnetresonanztomographie (MRT) (Fazekas-Score > 1 und Wahlund-Score > = 10/30)
• Onkologische Erkrankung (ausgenommen Hautkrebs), aktiv oder in Remission seit weniger als 5 Jahren
• Hinweise auf Drogenmissbrauch (Alkohol und/oder andere Drogen) mit einer Abhängigkeit in den letzten 12 Monaten (DSM-IV-Kriterien)
• Vorhandensein von subduralen Hygromen, subduralen Hämatomen oder Hydrozephalus
• Signifikante psychiatrische Komorbidität, wie während der klinischen Bewertung durch den verantwortlichen Neurologen/Geriater beurteilt
• Aktive oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) aufgetretene zerebrale Infektion/Blutung
• Immungeschwächter Status
• Vorgeschichte von Anfällen
• Dermatologische Hauterkrankung der Kopfhaut
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, während der Studie schwanger zu werden;
• Mangel an sicherer Verhütung, definiert als: Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter, die während der gesamten Studiendauer keine medizinisch zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wie z. B. orale, injizierbare oder implantierbare Verhütungsmittel oder intrauterine Verhütungsmittel oder die keine andere Methode anwenden, die der Prüfer im Einzelfall als ausreichend zuverlässig erachtet;