Doppeltherapie Etravirin + Raltegravir einmal täglich bei HIV-positiven Patienten (ETRAL QD) (ETRALQD)

Die Einnahme von cART in nur einem Tag (QD) verbessert die Lebensqualität und fördert die Einhaltung, insbesondere bei älteren Patienten mit beginnender kognitiver Beeinträchtigung. Die ETR+RAL (ETRAL) QD-Dualtherapie sollte evaluiert werden.

ETR ist ein Molekül mit langer Halbwertszeit (30–40 Stunden), das in QD beherrschbar ist. Die SENSE-Studie zeigte die virologische Wirksamkeit von ETR QD in Kombination mit zwei NRTIs, und mehrere Studien haben eine vergleichbare Plasmaexposition für ETR BID und ETR QD gezeigt.

Die Halbwertszeit von RAL ist kürzer (9 Stunden), aber die Plasmaexposition scheint dort immer noch mit RAL BID und RAL QD vergleichbar zu sein (gleiche AUC, wichtiger und Restpeak niedriger). Eine klinische Studie mit QDMRK der Phase III zeigte auch die Nichtunterlegenheit der virologischen Wirksamkeit von RAL QD im Vergleich zu RAL BID in Verbindung mit zwei NRTIs bei Patienten mit einem prätherapeutischen pVL < 100.000 cp/ml.

Die klinische Studie ODIS zeigte auch die Wirksamkeit von RAL QD in Kombination mit zwei NRTIs (das Risiko eines virologischen Versagens erhöhte sich im Falle einer Mutation der vorherigen Resistenz gegen den NRTI). Der Wechsel von Federal BID zu RAL QD wurde schließlich in einem Pilotprojekt im Pitié-Salpêtrière-Krankenhaus evaluiert, bei dem alle kombinierten cART (Tri- und Dual-Therapie) mit der Aufrechterhaltung eines pVL < 50 cp/ml bis W48 bei 68/71 Patienten (96) durchgeführt wurden %).

Derzeit halten im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière 34 Patienten unter Doppeltherapie ETRAL QD (außerhalb des Protokolls) seit durchschnittlich 137 Monaten (IQR 41-201) einen pVL < 50 cp/ml, was auf eine völlig beruhigende virologische Wirksamkeit schließen lässt.

Die Doppeltherapie Etravirin + Raltegravir (ETRAL) einmal täglich (QD) erhält die virologische W48-Kontrolle aufrecht, Wechsel bei Patienten, die zweimal täglich ETRAL erhielten (BID).