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Kulturell angepasste psychologische Intervention zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS) (IBS)

10. November 2022 aktualisiert von: Pakistan Institute of Living and Learning

Explorative randomisierte kontrollierte Studie einer kulturell angepassten psychologischen Intervention zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS) in einem Land mit niedrigem Einkommen

Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine weit verbreitete funktionelle Darmerkrankung, mit der Gesundheitsdienstleister routinemäßig konfrontiert werden. Obwohl sie nicht lebensbedrohlich ist, kann diese chronische Erkrankung die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen und eine erhebliche wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem darstellen.Trotzdem Aufgrund der hohen Prävalenz von IBS und seiner Assoziation mit Behinderungen und negativen Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist uns keine veröffentlichte Studie zur psychologischen Intervention bei IBS aus Pakistan bekannt. Unser Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für das Management von IBS in Karatschi, Pakistan, im Vergleich zur üblichen Behandlung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine systematische Überprüfung deutete auf keinen Gesamtunterschied in den IBS-Raten in Ost und West hin. In einer bevölkerungsbezogenen Studie aus Pakistan. Die Prävalenz von Reizdarmsyndrom wurde anhand der Rom-II-Kriterien in Bezug auf psychische Belastung, Behinderung und Lebensereignisse bei Männern und Frauen getrennt bewertet. Die Prävalenz von Rom-II-IBS betrug 13,3 %, was höher war als die meisten bevölkerungsbezogenen Studien in Asien, die Rom-II-Kriterien verwendeten, und ähnelte Berichten aus der Türkei und Malaysia die enge Assoziation zwischen deutlichem Leidensdruck und IBS bei Männern ähnelt der bei Frauen im Westen. Die Ergebnisse zeigten, dass IBS mit vorherrschendem Durchfall mit weniger Behinderung assoziiert war als IBS mit vorherrschender Verstopfung, das mit deutlicher Behinderung verbunden war. Dies könnte durch die Erklärungsmodelle erklärt werden; Verstopfung gilt als schädlich, da Toxine oder andere schädliche Substanzen im Körper zurückgehalten werden, während Durchfall nicht als schädlich gilt, da alle Toxine usw. aus dem Körper entfernt werden. Distress und Lebensereignisse trugen unabhängig voneinander zu einer hohen Invalidität bei. Bei psychologischen Behandlungen wird davon ausgegangen, dass es einige kritische Merkmale gibt, die im Behandlungsprozess angegangen werden müssen, wie z. B. Stress und Angst; Es deutet auch darauf hin, dass Stress eine wichtige Rolle bei der Zunahme von IBS-Symptomen sowie bei der Stressreaktivität spielt, die zu IBS-Symptomen führt. Das Ziel kognitiv-behavioraler Behandlungen ist es, das Bewusstsein für den Zusammenhang zwischen Stress, Gedanken und IBS-Symptomen zu schärfen, es ist wichtig, kognitive Einschätzungen zu identifizieren und zu modifizieren und depressive und/oder angstbasierte Schemata zu ändern. Diese Interventionen spielen eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Schwere der IBS-Symptome und der damit verbundenen Angstzustände und Depressionen im Vergleich zu keiner Behandlung oder medizinischer Standardversorgung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 72000
        • Abasi Shaheed Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit ROME 111-Diagnosen von IBS
  • Zwischen der Altersgruppe von 18 bis 55 Jahren.
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit atypischen Symptomen (rektale Blutungen, Anämie oder unerklärlicher Gewichtsverlust).
  • Diagnose von entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie oder Dickdarmkrebs.
  • Schwanger oder stillend.
  • Vorgeschichte von Drogen-, Alkohol- oder Chemikalienmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
  • Stoffwechselstörungen, schwerwiegende körperliche Untersuchungsbefunde oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht erwecken, dass sie die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie
Wir werden das von Schroder und seinen Kollegen entwickelte STRESS CBT-Handbuch verwenden
Verhalten: Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für IBS
Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für IBS
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Die Treatment As Usual (TAU)-Gruppe erhält eine reguläre Behandlung, die sie bereits erhalten hat, wie vom Arzt verordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS-Symptom-Schweregradskala
Zeitfenster: Wechsel zum Ausgangswert im 3. Monat
Der Score dieses Systems basiert auf fünf Items (Schwere und Dauer der Schmerzen, Blähungen, Darmzufriedenheit und Beeinträchtigung des Lebens im Allgemeinen) und verwendet visuelle Analogskalen. Die Patienten können in leichtes (75–175), mittelschweres (175–300) oder schweres (>300) Reizdarmsyndrom eingeteilt werden.
Wechsel zum Ausgangswert im 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS Rom III
Zeitfenster: Grundlinie
IBS-Symptome werden mit dem modularen Rome III-Fragebogen erfasst
Grundlinie
IBS Lebensqualität III
Zeitfenster: Grundlinie & 3. Monat
Die IBS-Qol ist ein 34-Punkte-Maß für das Ausmaß, in dem IBS-Symptome das Leben beeinflussen (5-Punkte-Skala). Die individuellen Antworten auf die 34 Punkte werden summiert und zu einem Gesamtwert gemittelt und dann in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt einfache Interpretation mit höheren Werten, die eine bessere IBS-spezifische Lebensqualität anzeigen. Es gibt auch acht Subskalenwerte für die IBS-QOL (Dysphorie, Störung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitssorgen, Nahrungsvermeidung, soziale Reaktion, Sexualität, Beziehungen).
Grundlinie & 3. Monat
IBS-Schmerzskala – Schmerzwahrnehmungs- und Bewusstseinsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie & 3. Monat
Dieses 16-Punkte-Maß wird verwendet, um das Schmerzbewusstsein auf einer 0-5-Punkte-Skala zu bewerten, wobei auf Konstrukte des Bewusstseins, der Wachsamkeit, der Beschäftigung und der Beobachtung von Schmerz zurückgegriffen wird. Die Teilnehmer bewerten eine Reihe von Aussagen von 0 (nie) bis 5 (immer), wie z. Ich behalte mein Schmerzniveau im Auge.
Grundlinie & 3. Monat
Kurzer Behinderungsfragebogen (BDQ)
Zeitfenster: Grundlinie & 3. Monat
Die Behinderung wird anhand des interkulturell validierten BDQ bewertet, der 6 Items aus dem SF-36 umfasst, in denen die Probanden gefragt werden, ob sie im letzten Monat in verschiedenen Alltagsaktivitäten eingeschränkt waren, und vier Fragen zur täglichen Funktionsfähigkeit. Die Gesamtpunktzahlen für die Punkte 1-6 gelten als Hinweis auf "mittelschwere" und "schwere" Behinderung für die Punktzahlbereiche 8-13 bzw. 14-22. Zusätzlich wurden die Teilnehmer gebeten, zu schätzen, wie viele Tage sie in den letzten Wochen nicht in der Lage waren, ihre üblichen täglichen Aktivitäten auszuführen, um so eine Schätzung der „funktionellen Behinderung“ zu erhalten.
Grundlinie & 3. Monat
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 3. Monat
CSQ ist eine 8-Punkte-Skala, die verwendet werden soll, um die Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung zu messen. CSQ ist eine 8-Punkte-Skala, die verwendet werden soll, um die Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung zu messen. Diese Skala wird durch Summieren der einzelnen Punktwerte zu einem Bereich von 8 bis 32 bewertet, wobei hohe Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen
3. Monat
Globale Verbesserungsskala (GIS)
Zeitfenster: 3. Monat
Die globale Verbesserung wird mit der Global Improvement Scale (GIS) bewertet. Auf dieser Skala werden die Teilnehmer gefragt: „Haben sich Ihre IBS-Symptome in den letzten 7 Tagen im Vergleich zu dem, wie Sie sich vor Beginn der Studie gefühlt haben, von (1) = wesentlich verschlechtert, bis (7) = wesentlich verbessert. Eine globale Verbesserung wird bei Patienten festgestellt, die einen mäßig oder wesentlich verbesserten Zustand bestätigen.
3. Monat
EQ-5D (EuroQol-5-Abmessungen)
Zeitfenster: Grundlinie und 3. Monat
Es ist ein allgemeines Maß, bei dem der Gesundheitszustand anhand von 5 Dimensionen definiert wird: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat drei qualifizierende Antwortebenen, die ungefähr „keine Probleme“ entsprechen, „einige Schwierigkeiten/Probleme“ und „extreme Schwierigkeiten“. Die Waage wurde bereits in Pakistan eingesetzt.
Grundlinie und 3. Monat
Mini Internationales neuropsychiatrisches Interview (MINI)
Zeitfenster: Grundlinie
Als psychiatrisches Diagnoseinstrument wird das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) eingesetzt. Es ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview für psychiatrische Störungen nach DSM-IV und ICD-10. Mit einer Verabreichungszeit von etwa 15 Minuten wurde es entwickelt, um den Bedarf an einem kurzen, aber genauen strukturierten psychiatrischen Interview für multizentrische klinische Studien und epidemiologische Studien zu decken und als erster Schritt bei der Ergebnisverfolgung in klinischen Einrichtungen außerhalb der Forschung verwendet zu werden.
Grundlinie
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie und 3. Monat
Zur Beurteilung von Angst und Depression wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Score 0-7 wird als (NORMAL) 8 bis 10 (grenzwertig normal) 11-14 (moderat), 15 bis 21 (schwer) für die Unterskala separat betrachtet
Grundlinie und 3. Monat
Der Krankheitswahrnehmungsfragebogen (IPQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der IPQ wird verwendet, um die kognitiven Repräsentationen von Krankheit zu bewerten. Die Identitätsskala besteht aus 12 Kernsymptomen, die der Patient auf einer Vier-Punkte-Skala von „immer“ bis „nie“ nach Häufigkeit bewerten soll. Es gibt insgesamt 26 Items in den restlichen 4 Skalen und werden vom Patienten auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ (mit 1 bis 5 Punkten) bewertet ist.
Grundlinie
Kurzes Erklärmodell Interview
Zeitfenster: Grundlinie
SEMI ist ein kurzes Interview, das durchgeführt wird, um die Erklärungsmodelle zu ermitteln. Das Interview untersucht den kulturellen Hintergrund der Teilnehmer, die Art des präsentierten Problems, das Hilfesuchverhalten, die Interaktion mit dem Arzt und die Überzeugungen in Bezug auf Krankheit.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pakistan Institute of Living and Learning

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karachi Medical and Dental College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Prof. Nusrat Husain, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PILL-IBS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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