Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti mukautettu psykologinen interventio ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) hoitoon (IBS)

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kulttuurisesti mukautetusta psykologisesta interventiosta ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) hallintaan pienituloisessa maassa

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on erittäin yleinen toiminnallinen suolen häiriö, jota terveydenhuollon tarjoajat kohtaavat rutiininomaisesti, vaikka se ei ole hengenvaarallinen, tämä krooninen häiriö voi alentaa potilaiden elämänlaatua ja aiheuttaa merkittävän taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. IBS:n ​​korkea esiintyvyys ja sen yhteys vammaisuuteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun kohdistuva haittavaikutus, emme ole tietoisia mistään julkaistusta psykologisesta interventiosta IBS:stä Pakistanista. Pyrimme testaamaan kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä IBS:n ​​hoidossa Karachissa, Pakistanissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Järjestelmällinen tarkastelu ei osoittanut yleistä eroa IBS:n ​​esiintyvissä idässä ja lännessä. Pakistanista tehdyssä väestöpohjaisessa tutkimuksessa. IBS:n ​​esiintyvyyttä arvioitiin Rooma II -kriteereillä suhteessa psyykkiseen ahdistukseen, vammaisuuteen ja elämäntapahtumiin miehillä ja naisilla erikseen. Rooma II IBS:n ​​esiintyvyys oli 13,3 %, mikä oli korkeampi kuin useimmat Aasiassa tehdyt väestöpohjaiset tutkimukset, joissa käytettiin Rooma II -kriteereitä ja olivat samanlaisia ​​kuin Turkista ja Malesiasta saadut raportit. Löydökset viittaavat myös IBS:n ​​tasapuoliseen sukupuoleen Pakistanin kaupungeissa, mikä saattaa johtua merkittävän ahdistuksen ja IBS:n ​​välinen läheinen yhteys miehillä, joka on samankaltainen kuin naisilla lännessä.Tulokset osoittivat, että ripulia hallitseva IBS liittyi vähemmän vammaisuuteen verrattuna ummetusta hallitsevaan IBS:ään, joka liittyi merkittävään vammaisuuteen. Tämä voidaan selittää selittävillä malleilla; ummetusta pidetään haitallisena, koska toksiinit tai muut haitalliset aineet jäävät kehoon, kun taas ripulia ei pidetä haitallisena, koska kaikki myrkyt jne. poistetaan kehosta. Hätä ja elämäntapahtumat vaikuttivat itsenäisesti korkeaan vammaisuuteen. Psykologisissa hoidoissa oletetaan, että hoitoprosessissa on joitain kriittisiä piirteitä, kuten stressi ja ahdistus; se viittaa myös siihen, että stressillä on tärkeä rooli IBS-oireiden lisäämisessä sekä stressireaktiivisuus, joka johtaa IBS-oireisiin. Kognitiivis-käyttäytymishoitojen tavoitteena on lisätä tietoisuutta stressin, ajatusten ja IBS-oireiden välisestä yhteydestä, on tärkeää tunnistaa ja muokata kognitiivisia arvioita sekä muuttaa masennus- ja/tai ahdistuneisuuspohjaista skeemaa. Näillä interventioilla on tärkeä rooli IBS-oireiden vakavuuden ja siihen liittyvän ahdistuneisuuden ja masennuksen vähentämisessä verrattuna hoitoon puuttumiseen tai tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 72000
        • Abasi Shaheed Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ROME 111 -diagnoosi IBS
  • Ikähaarukka 18-55 vuotta.
  • halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on epätyypillisiä oireita (peräsuolen verenvuoto, anemia tai selittämätön painonpudotus).
  • Tulehduksellisen suolistosairauden, keliakian tai paksusuolensyövän diagnoosi.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Huumeiden, alkoholin tai kemikaalien väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Aineenvaihduntahäiriö, vakava fyysinen tutkimuslöydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka antaa aihetta epäillä, että se saattaa vaikuttaa tulosten tulkintaan tai tehdä potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käytämme Schroderin ja hänen kollegoidensa kehittämää STreSS CBT -käsikirjaa
Käyttäytyminen: Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia IBS:lle
Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia IBS:lle
EI_INTERVENTIA: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmä saa säännöllistä hoitoa, jota he ovat jo saaneet lääkärin määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS-oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda perustilaan 3. kuukaudessa
Tämän järjestelmän pisteet perustuvat viiteen asiaan (kivun vakavuus ja kesto, vatsan turvotus, suolityytyväisyys ja elämän häiriintyminen yleensä) ja siinä käytetään visuaalisia analogisia asteikkoja. Potilaat voidaan luokitella potilaiksi, joilla on lievä (75-175), keskivaikea (175-300) tai vaikea (>300) IBS.
Vaihda perustilaan 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS Rooma III
Aikaikkuna: Perustaso
IBS-oireet kirjataan Rome III Modular Questionnaire -kyselylomakkeella
Perustaso
IBS:n ​​elämänlaatu III
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
IBS-Qol on 34 pisteen mitta siitä, missä määrin IBS-oireet vaikuttavat elämään (5 pisteen asteikko). Yksittäiset vastaukset 34 kohtaan lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kokonaispistemääräksi ja muunnetaan sitten asteikolle 0-100 tulkinnan helppous ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa IBS-spesifistä elämänlaatua. IBS-QOL:lle on myös kahdeksan alaasteikkoa (dysforia, toimintahäiriö, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaalinen reaktio, seksuaalisuus, ihmissuhteet).
Perustaso ja 3. kuukausi
IBS-kipuasteikko – Kivun valppaus- ja tietoisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Tätä 16 kohdan mittaa käytetään arvioimaan kiputietoisuutta 0–5 pisteen asteikolla hyödyntäen tietoisuuden, valppauden, huolenpidon ja kivun havainnoinnin rakenteita. Osallistujat arvioivat useita väitteitä 0 (ei koskaan) - 5 (aina) välillä, kuten; Seuraan kiputasoani.
Perustaso ja 3. kuukausi
Lyhyt vammaisuuskysely (BDQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Vammaisuutta arvioidaan kulttuurienvälisesti validoidulla BDQ:lla, joka sisältää 6 SF-36:n kohdetta ja jossa kysytään koehenkilöiltä, ​​onko heitä rajoitettu erilaisissa jokapäiväisissä toimissa viimeisen kuukauden aikana ja neljä kysymystä päivittäisestä toiminnasta. Kohtien 1-6 kokonaispisteiden katsotaan osoittavan "keskivaikeaa" ja "vaikeaa" vammaa pistealueella 8-13 ja 14-22. Lisäksi osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka monena päivänä he eivät ole kyenneet suorittamaan tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan, mikä antoi arvion "toiminnallisesta vammasta".
Perustaso ja 3. kuukausi
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3. kuukausi
CSQ on 8 kohdan asteikko, jolla mitataan tyytyväisyyttä saatuun hoitoon. CSQ on 8 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan tyytyväisyyttä saatuun hoitoon. Tämä asteikko lasketaan yhteen laskemalla yksittäisten kohteiden pisteet, jolloin saadaan vaihteluväli 8–32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
3. kuukausi
Global Improvement Scale (GIS)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Maailmanlaajuista paranemista arvioidaan Global Improvement Scale (GIS) -asteikolla. Tämä asteikko kysyy osallistujilta: "Ovatko IBS-oireesi viimeisten 7 päivän aikana olleet aikavälillä (1) = huomattavasti pahemmat, - verrattuna siihen, miltä sinusta tuntui ennen tutkimukseen osallistumista. (7) = huomattavasti parantunut. Maailmanlaajuinen parannus havaitaan potilailla, jotka hyväksyvät kohtalaisen tai olennaisesti parantuneen tilan.
3. kuukausi
EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Se on yleinen mitta, jossa terveydentila määritellään viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on kolme pätevää vastetasoa, jotka vastaavat karkeasti "ei ongelmia". "jotkin vaikeudet/ongelmat" ja "äärimmäiset vaikeudet". Vaaka on ollut jo käytössä Pakistanissa.
Perustaso ja 3. kuukausi
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Perustaso
Mini International neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta käytetään psykiatrinen diagnostisena instrumenttina. Se on lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-psykiatrisille häiriöille. Noin 15 minuutin antoajalla se suunniteltiin vastaamaan lyhyen mutta tarkan strukturoidun psykiatrinen haastattelun tarpeeseen monikeskustutkimuksia ja epidemiologisia tutkimuksia varten ja käytettäväksi ensimmäisenä askeleena tulosten seurannassa ei-tutkimuksellisissa kliinisissä ympäristöissä.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnissa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Pisteitä 0-7 pidetään (NORMALI) 8-10 (Rajaviiva Normaali) 11-14 (Keskitaso), 15-21 (Vakava) ala-asteikolla erikseen
Perustaso ja 3. kuukausi
The Illness Perception Questionnaire (IPQ)
Aikaikkuna: Perustaso
IPQ:ta käytetään sairauden kognitiivisten esitysten arvioimiseen. Identiteettiasteikko koostuu 12 ydinoireista, joiden esiintymistiheyttä potilasta pyydetään arvioimaan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee "aina" - "ei koskaan". Neljästä muusta asteikosta on yhteensä 26 kohtaa, ja potilas arvioi ne viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä" (pisteet 1-5)
Perustaso
Lyhyt selittävä mallihaastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
SEMI on lyhyt haastattelu, joka toteutetaan selittävien mallien luomiseksi. Haastattelussa tarkastellaan osallistujien kulttuuritaustaa, ongelman esittämisen luonnetta, avunhakukäyttäytymistä, vuorovaikutusta lääkärin kanssa ja sairauteen liittyviä uskomuksia.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pakistan Institute of Living and Learning

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karachi Medical and Dental College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Prof. Nusrat Husain, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PILL-IBS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia