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Einfluss des Nahrungsmittelinsulinindex auf Stoffwechselparameter bei adipösen Jugendlichen

28. Dezember 2017 aktualisiert von: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des Nahrungsmittelinsulinindex (FII) auf Stoffwechselparameter und Appetit bei adipösen Jugendlichen mit Insulinresistenz zu bestimmen. An einer randomisierten, einfach verblindeten Crossover-Studie nahmen 15 adipöse Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Insulinresistenz teil. Alle Teilnehmer erhielten zwei verschiedene Frühstücke: niedriger glykämischer Index, niedriger Insulinindex (LGI-LII) und niedriger glykämischer Index, hoher Insulinindex (LGI-HII), mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Mahlzeiten. Zum Zeitpunkt 0 (kurz vor dem Frühstück), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten nach der Mahlzeit wurden die Serumglukose-, Insulin- und C-Peptidspiegel gemessen und der Appetit anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Am Ende der vier Stunden wurde den Teilnehmern ein Mittagessen nach Belieben serviert. Anschließend wurden die zum Mittagessen verzehrten Lebensmittel erfasst und deren Energie- und Nährstoffanalyse berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 12–18 Jahren
  • Alters- und geschlechtsspezifischer Body-Mass-Index (BMI) ≥95. Perzentil der Wachstumsreferenzdaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
  • Neue Diagnose und keine Behandlung erhalten
  • Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR) >3.16

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder andere schwerwiegende Stoffwechsel-, Hormon- oder Magen-Darm-Erkrankungen
  • Konsum von Tabak oder Alkohol
  • Einnahme irgendwelcher Medikamente
  • Schwierigkeiten bei der körperlichen Aktivität haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LGI-LII-Frühstück
Frühstück mit niedrigem glykämischen Index und niedrigem Insulinindex (LGI-LII) als Testmahlzeit
Sonstiges: LGI-LII-Frühstück
Diese Testmahlzeit mit niedrigem GI- und niedrigem FII-Gehalt wurde nach 12-stündigem Fasten als Frühstück serviert und die Teilnehmer wurden gebeten, die Mahlzeit innerhalb von 15 Minuten vollständig zu sich zu nehmen.
Sonstiges: LGI-HII-Frühstück
Im Crossover-Design wurde diese Testmahlzeit mit niedrigem GI und hohem FII-Anteil als Frühstück serviert, um das LGI-LII-Frühstück zu vergleichen.
Experimental: LGI-HII-Frühstück
Frühstück mit niedrigem glykämischen Index und hohem Insulinindex (LGI-HII) als Testmahlzeit
Sonstiges: LGI-LII-Frühstück
Diese Testmahlzeit mit niedrigem GI- und niedrigem FII-Gehalt wurde nach 12-stündigem Fasten als Frühstück serviert und die Teilnehmer wurden gebeten, die Mahlzeit innerhalb von 15 Minuten vollständig zu sich zu nehmen.
Sonstiges: LGI-HII-Frühstück
Im Crossover-Design wurde diese Testmahlzeit mit niedrigem GI und hohem FII-Anteil als Frühstück serviert, um das LGI-LII-Frühstück zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum (vom Fasten bis 240 Minuten nach dem Testfrühstück)
Die postprandiale Glukosereaktion wurde als Fläche unter der Kurve (AUC) (mg/dl x Minuten) quantifiziert, die nach der Trapezregel unter Verwendung der Serumglukosewerte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 berechnet wurde , 180 und 240 Minuten.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum (vom Fasten bis 240 Minuten nach dem Testfrühstück)
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die postprandiale Insulinreaktion wurde als AUC (μU/ml x Minuten) quantifiziert, die nach der Trapezregel unter Verwendung der Seruminsulinwerte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten berechnet wurde.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Postprandiale C-Peptid-Reaktion
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die postprandiale C-Peptid-Reaktion wurde als AUC (ng/ml x Minuten) quantifiziert, die nach der Trapezregel unter Verwendung der Serum-C-Peptid-Werte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 berechnet wurde und 240 Minuten.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungerbewertung
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie hungrig fühlen Sie sich? (Überhaupt nicht hungrig – so hungrig wie nie zuvor)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 gemessen , 180 und 240 Minuten, und die Hungerbewertung wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet wurde.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Vollständigkeitsbewertung
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie satt fühlen Sie sich? (überhaupt nicht satt – völlig satt)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 gemessen Minuten, und die Völlebewertung wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet wurde.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Verlangen zu essen
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie stark ist Ihr Essverlangen? (sehr schwach – sehr stark)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 gemessen Minuten und der Wunsch zu essen wurden als AUC (mm x Minuten) quantifiziert, die gemäß der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet wurde.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Voraussichtlicher Lebensmittelkonsum
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie viel können Sie Ihrer Meinung nach essen?“ gemessen. (Überhaupt keine Nahrung – eine große Menge Nahrung)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten, und der voraussichtliche Nahrungsverbrauch wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert wurde nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Verlangen nach Süßem
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Süßes essen?“ gemessen. (Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr viel)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten und das Verlangen nach Süßem wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert wurde nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Lust auf Salziges
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Salziges essen?“ gemessen. (Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr viel)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten und das Verlangen nach Salzigem wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert wurde nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Lust auf Herzhaftes
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Herzhaftes essen?“ gemessen. (Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr viel)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten und der Wunsch nach herzhaftem Essen wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert wurde nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Verlangen nach Fett
Zeitfenster: Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Möchten Sie etwas Fettiges essen?“ gemessen. (Nein, überhaupt nicht – Ja, sehr viel)“ zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 und 240 Minuten und der Wunsch nach Fett wurde als AUC (mm x Minuten) quantifiziert wurde nach der Trapezregel unter Verwendung dieser VAS-Werte berechnet.
Vier Stunden postprandialer Zeitraum
Nachfolgender Energieverbrauch
Zeitfenster: Vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit (bei 240 Minuten)
240 Minuten nach dem Testfrühstück wurde den Teilnehmern nach der Messung des Appetitgefühls ein Mittagessen nach Belieben angeboten. Die Teilnehmer wählten aus einem Buffet-Menü. Während des Mittagessens wurden die Teilnehmer in einem ruhigen Raum mit kontrollierter Beleuchtung und Raumtemperatur allein gelassen und gebeten, zu essen, was sie wollten, und zu essen, bis sie sich angenehm satt fühlten. Die Lebensmittel wurden vor dem Verzehr auf 0,1 g genau gewogen oder abgemessen, und alle verbleibenden Lebensmittel wurden erneut gewogen, um die Aufnahme zum Mittagessen zu bestimmen. Die Energieaufnahme wurde anhand der National Food Composition Database (TurKomp) und der Herstellerkennzeichnung berechnet.
Vier Stunden nach dem Verzehr der Testmahlzeit (bei 240 Minuten)
Optischer Reiz des Testessens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie ist die visuelle Attraktivität der Testmahlzeit?“ gemessen. (Gut – Schlecht)“ zu Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Geruch nach Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie riecht die Testmahlzeit?“ gemessen. (Gut – Schlecht)“ zu Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Geschmack der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie schmeckt die Testmahlzeit?“ gemessen. (Gut – Schlecht)“ zu Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Nachgeschmack der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage gemessen: „Haben Sie nach der Testmahlzeit einen wahrgenommenen Geschmack im Mund?“ (Viel – Keine)“ zu Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)
Die Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) wurden anhand der Frage „Wie ist die Schmackhaftigkeit der Testmahlzeit?“ gemessen. (Gut – Schlecht)“ zu Zeitpunkten 15 Minuten (unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit).
Unmittelbar nach dem Verzehr der Testmahlzeit (nach 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 116S069

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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