Ruokainsuliiniindeksin vaikutus aineenvaihduntaparametreihin lihavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-18 vuotta
- Ikä- ja sukupuolikohtainen painoindeksi (BMI) ≥ 95. persentiili Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvun vertailutiedoista
- Uusi diagnoosi, eikä hoitoa ole saatu
- Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) >3.16
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus tai mikä tahansa muu merkittävä aineenvaihdunta-, endokriininen tai ruoansulatuskanavan sairaus
- Tupakan tai alkoholin käyttö
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen
- Vaikeuksia fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGI-LII Aamiainen
Matala glykeeminen indeksi, matala insuliiniindeksi (LGI-LII) aamiainen testiateriana
|
Tämä testiateria, jolla oli alhainen GI ja alhainen FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena 12 tunnin paaston jälkeen ja osallistujia pyydettiin nauttimaan ateria kokonaisuudessaan 15 minuutin sisällä.
Crossover-suunnittelussa tämä testiateria, jossa oli alhainen GI- ja korkea FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena vertaamaan LGI-LII-aamiaista.
|
|
Kokeellinen: LGI-HII Aamiainen
Matala glykeeminen indeksi, korkea insuliiniindeksi (LGI-HII) aamiainen testiateriana
|
Tämä testiateria, jolla oli alhainen GI ja alhainen FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena 12 tunnin paaston jälkeen ja osallistujia pyydettiin nauttimaan ateria kokonaisuudessaan 15 minuutin sisällä.
Crossover-suunnittelussa tämä testiateria, jossa oli alhainen GI- ja korkea FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena vertaamaan LGI-LII-aamiaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa (paastoamisesta 240 minuuttiin testiaamiaisen jälkeen)
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste määritettiin käyrän alla (AUC) (mg/dl x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin glukoosiarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 ja 240 minuuttia.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa (paastoamisesta 240 minuuttiin testiaamiaisen jälkeen)
|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste määritettiin AUC:na (μU/ml x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin insuliiniarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Aterian jälkeinen C-peptidivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Aterian jälkeinen C-peptidivaste kvantifioitiin AUC:na (ng/ml x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin C-peptidiarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180. ja 240 minuuttia.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkäluokitus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka nälkäiseksi tunnet? (ei ollenkaan nälkäinen - yhtä nälkäinen kuin koskaan tuntenut)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 ja 240 minuuttia, ja nälkäluokitus kvantifioitiin AUC:na (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Täydellisyysluokitus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka täynnä tunnet olosi? (ei ollenkaan täynnä - täysin täynnä)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja täyteysluokitus kvantifioitiin AUC:na (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Haluaa syödä
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka voimakas on halusi syödä? (erittäin heikko - erittäin vahva)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja halu syödä kvantitatiivisesti AUC (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Tuleva ruoan kulutus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään?
(ei ruokaa ollenkaan – suuri määrä ruokaa)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja tulevan ruoankulutuksen määrä määritettiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Makeaa kaipaa
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain makeaa?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja makean halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Haluavat suolaista
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain suolaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia ja suolaisen halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Haluaa suolaista
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain suolaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja suolaisten makujen halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Rasvaa kaipuu
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain rasvaista?
(Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia ja rasvan halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
|
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
|
|
Myöhempi energiankulutus
Aikaikkuna: Neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (240 minuutin kohdalla)
|
240 minuuttia testiaamiaisen jälkeen osallistujille esiteltiin ad libitum -lounas ruokahalun tuntemuksen mittaamisen jälkeen.
Osallistujat valittiin buffet-tyyliseltä aterialta.
Lounaan aikana osallistujat jätettiin yksin hiljaiseen huoneeseen, jossa oli säädelty valaistus ja huoneen lämpötila, ja heitä pyydettiin nauttimaan mitä halusivat ja syömään, kunnes he tunsivat olevansa mukavan kylläisiä.
Ruoat punnittiin tai mitattiin 0,1 g:n tarkkuudella ennen syömistä, ja loput ruoat punnittiin uudelleen lounaalla syömisen määrittämiseksi.
Energian saanti laskettiin käyttämällä kansallista elintarvikekoostumustietokantaa (TurKomp) ja valmistajan merkintöjä.
|
Neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (240 minuutin kohdalla)
|
|
Testaterian visuaalinen vetovoima
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Miten testiaterian visuaalinen vetovoima on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
|
Koeaterian tuoksu
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian tuoksu on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
|
Testaterian maku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka maistuu testiaterialla?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
|
Koeaterian jälkimaku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Onko suussasi makua testiaterian jälkeen?
(Paljon - ei mitään)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
|
Koeaterian maukkuus
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian maku on?
(Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
|
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116S069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
NCT07571304RekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT07257900Ei vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT03628131Ei vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid Tumor
-
NCT07406178Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
NCT04376762ValmisVerenvuoto | Pediatric HD
-
NCT01580670ValmisLasten Crohnin tauti
-
NCT03323957TuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to Thrive
Kliiniset tutkimukset LGI-LII Aamiainen
-
NCT03999827Valmis
-
NCT06512090Ei vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
NCT01585818TuntematonTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT02622711Valmis
-
NCT03665948Aktiivinen, ei rekrytointiRavitsemus | Ketogeeninen laihdutus | Urheilu | Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio | Crossfit
-
NCT05464342ValmisVäsymys | Uneliaisuus | Ruokintamallit | Päivän uneliaisuus, liiallinen
-
NCT04415632RekrytointiRasvamaksa | Ravitsemus- ja aineenvaihduntasairaus
-
NCT00520182Tuntematon