Prädiktoren im Zusammenhang mit der Suche nach kieferorthopädischer Behandlung, Compliance und Behandlungserfolg (PONCOS)
Behandlung von Malokklusion Klasse II/1 – Prädiktoren für Suche, Compliance und Ergebnis
Ziel: Suche nach Gründen für die Inanspruchnahme einer kieferorthopädischen Behandlung, Compliance während der kieferorthopädischen Behandlung, Abbruch der kieferorthopädischen Behandlung und Erfolg der kieferorthopädischen Behandlung.
Methoden: Auswertung vor, während und am Ende der kieferorthopädischen Behandlung. Klinische und diagnostische Bewertung der Komplexität vor und am Ende der kieferorthopädischen Behandlung, Bewertung des Bewusstseins für die Behandlungsbedürftigkeit, Auswirkungen auf soziale und psychologische Aspekte, Funktionsstörungen, Auswirkungen der Malokklusion auf die Lebensqualität, soziale Interaktion, Alltagsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Primorsko-goranska County
-
Rijeka, Primorsko-goranska County, Kroatien, HR-51000
- University of Rijeka, Faculty of Dental Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- distale Molarenokklusion, Overjet >5 mm, zervikale vertebrale Reifungsmethode Stadien (CS) -CS2, CS3 oder CS4
Ausschlusskriterien:
- mentale Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
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Aktiver Komparator: Zwillingsblock
Twin Block Funktionsgerät
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Funktionsgeräte zur Stimulierung des Unterkieferwachstums
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Aktiver Komparator: Sander
Sander Bisssprunggerät
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Funktionsgeräte zur Stimulierung des Unterkieferwachstums
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Overjet
Zeitfenster: Grundlinie
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sagittaler Abstand zwischen oberen und unteren Frontzähnen gemessen in mm
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Grundlinie
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Fragebogen zur Wahrnehmung von Kindern im Alter von 11-14 Jahren (CPQ 11-14 SF16), Subskala zur Messung oraler Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss der oralen Symptome auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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Funktionseinschränkungen der Subskala von CPQ 11-14 SF16
Zeitfenster: Grundlinie
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss von funktionellen Einschränkungen auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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Subskala emotionales Wohlbefinden von CPQ 11-14 SF16
Zeitfenster: Grundlinie
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss des emotionalen Wee-Beings auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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Subskala soziales Wohlbefinden von CPQ 11-14 SF 16
Zeitfenster: Grundlinie
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss des sozialen Wohlbefindens auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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Selbst wahrgenommene Zufriedenheit mit dem zahnärztlichen Aussehen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertungsskala, Antwort auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), höhere Punktzahl bedeutet größere Zufriedenheit mit dem zahnärztlichen Erscheinungsbild
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Grundlinie
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Selbst wahrgenommener Behandlungsbedarf
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertungsskala, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), höhere Punktzahl bedeutet größeren selbst wahrgenommenen Behandlungsbedarf
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl von CPQ 11-14 SF 16 und SF8
Zeitfenster: Grundlinie
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-32 für SF8 und 0-64 für SF16 (Summe aller Items in Kurzform 8 und 16 Instrumente), höhere Punktzahl bedeutet besser Auswirkungen oraler Erkrankungen auf die Lebensqualität
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Grundlinie
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Änderung des Overjets
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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sagittaler Abstand zwischen oberen und unteren Frontzähnen gemessen in mm
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parental-Cargiver Perceptions Questionnaire (P CPQ), Subskala orale Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
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P CPQ, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-24, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf orale Symptome, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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P CPQ, Funktionseinschränkungen der Subskala
Zeitfenster: Grundlinie
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P CPQ, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-28, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf funktionelle Einschränkungen, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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P CPQ, Subskala emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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P CPQ, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-32, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf das emotionale Wohlbefinden, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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P CPQ, Subskala soziales Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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P CPQ, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-40, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf das soziale Wohlbefinden, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl von P CPQ
Zeitfenster: Grundlinie
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P CPQ, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-124 (Summe der Subskalen), höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf die Lebensqualität, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Eltern-/Familienaktivitäts-Subskala des Family Impact Scale (FIS)-Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
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FIS-Fragebogen, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-20, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf die Aktivitäten der Eltern/Familie, wie von Eltern/Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Subskala Elternemotionen von FIS
Zeitfenster: Grundlinie
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FIS, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf die elterlichen Emotionen, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Familienkonflikt-Subskala von FIS
Zeitfenster: Grundlinie
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FIS, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf Familienkonflikte, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Subskala finanzielle Belastung der FIS
Zeitfenster: Grundlinie
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FIS, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-4, höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf die finanzielle Belastung, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Gesamtnote der FIS
Zeitfenster: Grundlinie
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FIS, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Bewertungsbereich 0-56 (Summe der Subskalen), höhere Bewertung bedeutet einen größeren Einfluss des Mundgesundheitszustands von Kindern auf die Familie, wie von Eltern / Betreuern wahrgenommen
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Grundlinie
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Veränderung der oralen Symptome von CPQ 11-14 SF16
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktebereich 0-16, Änderung der Summenpunktzahl vom Ausgangswert bis zu einem Jahr Anwendung, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss der Änderung der oralen Symptome auf die Lebensqualität
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Änderung der funktionellen Einschränkungen von CPQ
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, Änderung der Summenpunktzahl von der Baseline bis zu einem Jahr Anwendung, höhere Punktzahl bedeutet größere Auswirkungen der Änderung der funktionellen Einschränkungen auf die Lebensqualität
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Veränderung des emotionalen Wohlbefindens von CPQ
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, Änderung der Gesamtpunktzahl von der Baseline bis zu einem Jahr der Anwendung, höhere Punktzahl bedeutet größeren Einfluss der Veränderung des emotionalen Wohlbefindens auf die Qualität des Lebens
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Veränderung des sozialen Wohlergehens von CPQ
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-16, Änderung der Gesamtpunktzahl von der Baseline bis zu einem Jahr der Anwendung, höhere Punktzahl bedeutet größere Auswirkungen der Veränderung des sozialen Wohlbefindens auf die Qualität des Lebens
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Änderung der Gesamtpunktzahl von CPQ SF8
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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CPQ 11-14, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktzahlbereich 0-32, Änderung der Gesamtpunktzahl von der Baseline bis zu einem Jahr Anwendung, höhere Punktzahl bedeutet größere Auswirkungen der Änderung der oralen Störungen auf die Lebensqualität
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Wechsel vom Ausgangswert zu einem Jahr Geräteverschleiß
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Validierung von CPQ 11-14 in Kroatien
Zeitfenster: ein Jahr
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16 Items und 8 Items Kurzfragebögen, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Score-Bereich 0-64, höhere Scores bedeuten stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität
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ein Jahr
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Validierung von P CPQ in Kroatien
Zeitfenster: ein Jahr
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31 Items, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Punktebereich 0-124, höhere Punktzahl bedeutet stärkere Beeinträchtigung der von den Eltern wahrgenommenen Lebensqualität der Kinder
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ein Jahr
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Validierung von FIS in Kroatien
Zeitfenster: ein Jahr
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14 Items, Antworten auf 5-Punkte-Likert-Skala (0-4), Wertebereich 0-56, höhere Punktzahl bedeutet stärkere Beeinträchtigung der von den Eltern wahrgenommenen Lebensqualität der Kinder
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Stjepan Spalj, University of Rijeka Faculty of Dental Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brumini M, Slaj M, Katic V, Pavlic A, Trinajstic Zrinski M, Spalj S. Parental influence is the most important predictor of child's orthodontic treatment demand in a preadolescent age. Odontology. 2020 Jan;108(1):109-116. doi: 10.1007/s10266-019-00447-1. Epub 2019 Aug 23.
- Acev DP, Brumini M, Slaj M, Katic V, Spalj S. Child Perceptions Questionnaire in Croatia: Two Domains for Measuring Oral Health. Acta Stomatol Croat. 2019 Mar;53(1):47-54. doi: 10.15644/asc53/1/5.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Zigante M, Spalj S. Validation of the Parental-Caregivers Perception Questionnaire (P-CPQ) in Croatia. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212.
- Brumini M, Uhac M, Zibar Belasic T, Spalj S. Parental attitude and emotional well-being mediate orthodontic treatment demand in adolescents. Abstract book 6th Congress of School of Dental Medicine, University of Zagreb. Acta Stomatol Croat. 2020;54:210:212-3.
- Brumini M. Predictors of orthodontic treatment demand in early adolescence (dissertation). Rijeka; University of Rijeka, Faculty of Medicine: 2020.
- Uhac M, Zibar Belasic T, Perkovic V, Matijevic M, Spalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - Are parents familiar with their children's desires and reasons? Int J Paediatr Dent. 2022 May;32(3):383-391. doi: 10.1111/ipd.12893. Epub 2021 Nov 28.
- Uhač M, Zibar Belašić T, Perković V, Matijević M, Špalj S. Orthodontic treatment demand in young adolescents - comparison of parents and their children. 7. Međunarodni kongres Stomatološkog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu. Acta Stomatologica Croatica. Rovinj, Hrvatska, 21.-22.05.2021.
- Spalj S, Uhac M, Brumini M. Role of parents in patient compliance during class II division 1 malocclusion. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
- Marijanović M, Uhač M, Žigante M, Špalj S. Validation of the Family Impact Scale (FIS) in Croatia. 1. Kongres Fakulteta dentalne medicine u Rijeci. 1. i 2. listopada 2020.
- Brumini M, Špalj S. Child Perceptions Questionnaire - validation protocol. 8th Virtual world congress of dental students. Zagreb, 20.-22.05.2020.
- Uhač M, Žigante M, Špalj S. Early Childhood Oral Health Impact Scale and orthodontics: cross-cultural adaptation in Croatia. 51st SIDO International Congress on-line. 13-14.11.2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2170-24-01-15-2
- 2170-29-02/1-14-5 (Andere Kennung: Clinical Hospital Center Rijeka, Croatia)
- 13.06.2.1.53 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Rijeka)
- uniri-biomed-18-22 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Rijeka)
- IP9 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: J. J. Strossmayer University of Osijek, Faculy of Dental Medicine and Health)
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Klinische Studien zur Zwillingsblock
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NCT05950581Rekrutierung
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NCT07270653Abgeschlossen
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NCT06403033AbgeschlossenKomplikation bei kieferorthopädischen Geräten | Malokklusion, Angle Klasse II, Division 1
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NCT07340242RekrutierungMalokklusion der Klasse II | Mandibulärer Mangel
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NCT03450551UnbekanntMalokklusion, Winkelklasse II
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NCT07376954Anmeldung auf EinladungMalokklusion der Skelettklasse III
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NCT03239912AbgeschlossenMalokklusion, Winkelklasse II
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NCT02448017Abgeschlossen
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NCT03773783UnbekanntMalokklusion, Winkelklasse II
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NCT07382011AbgeschlossenKieferorthopädische Apparatur | Myofunktionelle Therapie | Malokklusion Klasse II