Steroide bei intradialytischer Hypotonie
Auswirkungen von Kortikosteroiden auf die intradialytische Hypotonie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter Hämodialyse, die eine intradialytische Hypotonie entwickeln.
Ausschlusskriterien:
- Nebennieren-Insuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hydrocortison
100 mg Hydrocortison werden vor der Hämodialyse verabreicht
|
Wir werden den Patienten, die eine intradialytische Hypotonie entwickelt haben, 100 mg Hydrocortison i.v. vor der HD verabreichen und ihre Blutdruckreaktion während der HD-Behandlungen überwachen.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Vor der Hämodialyse werden 100 mg Kochsalzlösung verabreicht
|
Wir werden den Patienten, die eine intradialytische Hypotonie entwickelt haben, intravenös 100 mg Kochsalzlösung vor der HD verabreichen und ihre Blutdruckreaktion während der HD überwachen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intradialytische Hypotonie
Zeitfenster: 3 Monate
|
intradialytische Hypotonie als Vorliegen einer Abnahme des systolischen Blutdrucks ≥20 mmHg oder einer Abnahme des mittleren arteriellen Drucks um 10 mmHg.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- JUH2018_3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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