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Sicherheit und Wirksamkeit von kombiniertem LED-Licht zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris vom Typ Plaque

28. August 2025 aktualisiert von: Steven Baker, Ismart

Einzelzentrum, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von kombiniertem 460-nm-, 633-nm- und 830-nm-LED-Licht zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Lichttherapie zur Verbesserung der Plaque-Psoriasis beitragen kann. Dies ist eine Studie, die auf einem neuen Medizinprodukt basiert. Das Gerät erzeugt sein Licht aus Leuchtdioden. Diese Art von Technologie wird seit mehreren Jahren bei der Behandlung anderer Hauterkrankungen eingesetzt. Die Forscher wollen jedoch die Wirkung einer Kombination sehr spezifischer Lichtwellenlängen auf die Verringerung der Anzeichen und Symptome von Plaque-Psoriasis untersuchen.

Die Forscher suchen 25 Freiwillige aus der Allgemeinbevölkerung im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis, die ansonsten gesund sind. Die Lichtbehandlungen finden 12 Wochen lang fünfmal pro Woche statt und werden zu Hause selbst durchgeführt. Jede Behandlung dauert 15 Minuten. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 16 Wochen.

Dies ist eine kontrollierte Studie. Das bedeutet, dass der Proband eine Plaque mit dem Lichttherapiegerät behandelt und die andere Plaque für den Zeitraum der Studie unbehandelt bleibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, randomisierte, verblindete, interindividuelle Studie mit 25 gesunden Probanden. Nach Einverständniserklärung, Vertraulichkeit und fotografischen Freigabeformularen werden Freiwillige, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien auf Seite 4 erfüllen, in die Studie aufgenommen. Probanden mit einem PASI von ≤10 werden in die Studie aufgenommen.

Bei Baseline wird der leitende Prüfarzt vergleichbare Studienplaques identifizieren (wenn möglich sollten die Plaques von vergleichbarer Größe, Dauer und Schwere sein und wenn möglich auf vergleichbaren Körperbereichen).

Die Plaques werden anhand des Localized Psoriasis Severity Index (LPSI) bewertet.

Zu diesem Zeitpunkt und danach wird der leitende Prüfarzt gegenüber der Intervention/Plaque geblendet.

Die Plaketten werden vom Studienkoordinator mit 1 und 2 nummeriert. Die Plaques werden dann vom Studienkoordinator randomisiert, um entweder die aktive Behandlung zu erhalten oder als Kontrolle zu dienen.

Die Test- und Kontrollplaques der Probanden werden einer mechanischen Bewertung von Hyperpigmentierung und Erythem unter Verwendung eines MC1000® (Courage und Khazaka) unterzogen.

Die Probanden füllen einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) basierend auf ihrer Psoriasis aus.

Nach der Randomisierung werden die Probanden in die Verwendung des Dermawrap-Geräts und den Behandlungsplan (5 x wöchentliche Behandlungen für 12 Wochen) eingewiesen.

Dem Probanden wird ein topisches Emolliens (Hydrogel) verabreicht, und der Proband wird über seine Verwendung und Häufigkeit (2 x wöchentliche Behandlungen für 12 Wochen) informiert.

Die Probanden wurden dann gebeten, vor dem Studienpersonal eine Selbstbehandlung durchzuführen. Die Probanden werden über mögliche Nebenwirkungen und deren Schweregrad aufgeklärt und ermutigt, das Forschungszentrum in Bezug auf Nebenwirkungen oder Bedenken zu kontaktieren.

Die Probanden erhalten ein Probandentagebuch, das sie täglich ausfüllen können, um alle unerwünschten Ereignisse zu erfassen und ihre Behandlung und Behandlungserfahrungen aufzuzeichnen.

Sieben (7) (+/- 7 Tage) nach Baseline werden die Probanden vom Studienpersonal kontaktiert, um nach unerwünschten Zwischenfällen oder Problemen bei der Verwendung des Geräts zu suchen. Die Probanden werden gefragt, ob sich ihre Gesundheit oder Medikation seit ihrem letzten Besuch geändert hat.

Achtundzwanzig (28) Tage (+/- 7 Tage) nach Baseline kehren die Probanden in das Studienzentrum zurück. Die Probanden werden gefragt, ob sich ihre Gesundheit oder Medikation seit ihrem letzten Besuch geändert hat. Änderungen werden dem PI mitgeteilt. Alle Änderungen werden vom PI oder SC anhand der Ausschlusskriterien bewertet und aufgezeichnet. Das Tagebuch der Probanden wird gesammelt und vom Studienpersonal auf unerwünschte Zwischenfälle überprüft.

Die Test- und Kontrollplaques der Probanden werden einer mechanischen Bewertung von Hyperpigmentierung und Erythem unter Verwendung eines MC1000® (Courage und Khazaka) unterzogen. Der Probandentest und die Kontrollplakette werden fotografiert.

Das Gerät wird überprüft und Nutzungsdaten werden vom Gerät erfasst. Das topische Emolliens (Hydrogel) wird dem Probanden verabreicht.

Sechsundfünfzig (56) Tage (+/- 7 Tage) nachdem die Studienteilnehmer zur Untersuchung in das Studienzentrum zurückgekehrt sind. Die Probanden werden gefragt, ob sich ihre Gesundheit oder Medikation seit ihrem letzten Besuch geändert hat. Änderungen werden dem PI mitgeteilt. Alle Änderungen werden vom PI oder SC anhand der Ausschlusskriterien bewertet und aufgezeichnet. Das Tagebuch der Probanden wird gesammelt und vom Studienpersonal auf unerwünschte Zwischenfälle überprüft. Das Gerät wird überprüft und Nutzungsdaten werden vom Gerät gesammelt. Die Test- und Kontrollplaques der Probanden werden anhand des Localized Psoriasis Severity Index (LPSI) durch den verblindeten PI bewertet und einer mechanischen Bewertung von Hyperpigmentierung und Erythem mit einem MC1000® (Courage und Khazaka) unterzogen.

Die Test- und Kontrollplakette der Probanden wird fotografiert. Die Probanden füllen einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) basierend auf ihrer Psoriasis aus. Das topische Emolliens (Hydrogel) wird dem Probanden verabreicht.

Vierundachtzig (84) Tage (+/- 7 Tage) nachdem die Studienteilnehmer zur Untersuchung in das Studienzentrum zurückgekehrt sind. Die Probanden werden gefragt, ob sich ihre Gesundheit oder Medikation seit ihrem letzten Besuch geändert hat. Änderungen werden dem PI mitgeteilt. Alle Änderungen werden vom PI oder SC anhand der Ausschlusskriterien bewertet und aufgezeichnet.

Das Tagebuch des Probanden wird gesammelt und vom Studienpersonal auf unerwünschte Vorfälle überprüft. Das Gerät wird vom Probanden gesammelt, überprüft und Nutzungsdaten werden vom Gerät gesammelt. Das Gerät wird nicht an den Probanden zurückgegeben.

Die Test- und Kontrollplaques der Probanden werden anhand des Localized Psoriasis Severity Index (LPSI) durch den verblindeten PI bewertet und einer mechanischen Bewertung von Hyperpigmentierung und Erythem mit einem MC1000® (Courage und Khazaka) unterzogen.

Die Test- und Kontrollplakette der Probanden wird fotografiert. Die Probanden füllen einen Dermatology Life Quality Index (DLQI) basierend auf ihrer Psoriasis aus. Darüber hinaus wird der Proband gebeten, eine standardisierte System Usability Scale (SUS) auszufüllen. Am Tag 84 (+/– 7 Tage) stoppt das Subjekt die Behandlung.

Einhundertzwölf (112) Tage (+/- 7 Tage) kehrt der Proband zum Studienzentrum zurück. Die Probanden werden vom Forschungsassistenten oder Studienkoordinator gefragt, ob sie seit dem letzten Besuch gesundheitliche Veränderungen erfahren oder neue/angepasste aktuelle Medikamente eingenommen haben. Änderungen werden dem PI mitgeteilt. Alle Änderungen werden vom PI oder SC anhand der Ausschlusskriterien bewertet und aufgezeichnet. Das Tagebuch der Probanden wird gesammelt und vom Studienpersonal auf unerwünschte Zwischenfälle überprüft.

Beurteilung von Psoriasis-Plaques durch einen verblindeten Arzt (PI) mit dem Localized Psoriasis Severity Index (LPSI), mechanische Beurteilung von Hyperpigmentierung und Erythem mit MC1000® (Courage und Khazaka).

Standardisierte digitale Fotografie und Selbsteinschätzung des Probanden des Ansprechens auf die Behandlung, einschließlich des Dermatology Life Quality Index (DLQI) werden durchgeführt. Sofern keine AE oder SAE gemeldet wurden und noch andauern, wird der Proband aus der Studie abgemeldet.

Die Dauer der Fachteilnahme beträgt 16 Wochen. Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich 12 Monate betragen, einschließlich der Rekrutierung von Probanden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Männchen & Weibchen; 18 bis 65 Jahre mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis ≤ 10 PASI gemäß dem Psoriasis Area Severity Index.

Plaques vergleichbar in Größe, Dauer und Schweregrad und möglichst an vergleichbaren Körperstellen nach dem Localized Psoriasis Severity Index (LPSI).

Fitzpatrick, I-V-Fototyp-Hauttypen. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird erteilt. Die Freiwilligen stimmen zu, während des Studienzeitraums KEINE rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Psoriasis-Behandlungen zu verwenden, es sei denn, dies wird ausdrücklich vom Forschungspersonal empfohlen.

Ausschlusskriterien:

Freiwillige, die an erythrodermischer, exfoliativer oder pustulöser Psoriasis leiden. Freiwillige, die an einer systemischen lichtempfindlichen Erkrankung wie Lupus erythematodes, lichtempfindlichem Ekzem oder Albinismus leiden.

Freiwillige, die an genetischen Mängeln leiden, die die Anfälligkeit für Hautkrebs wie Xeroderma pigmentosum erhöhen.

Freiwillige, die an einer diffusen aktinischen Schädigung der Haut leiden. Freiwillige, die an lokalisierten Pilz- oder bakteriellen Hautinfektionen im oder um den Behandlungsbereich herum leiden.

Freiwillige, die derzeit (oder in der Vergangenheit) Medikamente einnehmen, die in der Liste der lichtempfindlichen Medikamente in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind.

Probanden mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe des in der Studie verwendeten Weichmachers.

Freiwillige mit bekannter Malignität und/oder Chemotherapie, Strahlentherapie oder hohen Dosen von Kortikosteroiden.

Der Freiwillige leidet an Keloidnarben oder Muttermalen im Behandlungsbereich. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten.

Eingeschrieben in eine andere klinische Studie während des gleichen Studienzeitraums. Der Freiwillige hat eine geplante Krankenhauseinweisung und/oder einen chirurgischen Eingriff wegen einer Krankheit oder eines Leidens, das vor der Aufnahme in die klinische Studie bestand und den Verlauf oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen kann.

Der Freiwillige hat ein oder mehrere medizinische oder psychologische Leiden, die mit dem Risiko einer schlechten Einhaltung des Protokolls verbunden sind (z. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch).

Ein Freiwilliger wird oder wird wahrscheinlich anderen Behandlungen unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prüfen

Subjekt Selbstkontrolle; Plaque 1: Dermawrap - kombinierte 460 nm, 633 nm und 830 nm LED -Therapiedaily -Behandlungen von 15 Minuten kombinierter LED -Phototherapie, 5 Tage pro Woche für 12 Wochen.

Plakette 2: Keine Intervention
Gerät: Dermawrap – kombinierte 460-nm-, 633-nm- und 830-nm-LED-Therapie
Tägliche Behandlungen von 15 Minuten kombinierter LED-Phototherapie, 5 Tage pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des lokalen Psoriasis-Schweregradindex (LPSI) gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollbereich am Ende der Behandlung
Zeitfenster: 84 Tage ab Baseline
Eine Veränderung des lokalen Psoriasis-Schweregradindex (LPSI) gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollbereich am Ende des Behandlungszeitraums (84 Tage)
84 Tage ab Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des lokalen Psoriasis-Schwereindex (LPSI) gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollbereich am Ende des Studienzeitraums
Zeitfenster: 112 Tage ab Basislinie
Eine Veränderung des lokalen Psoriasis-Schweregradindex (LPSI) gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollbereich 28 Tage nach Ende der Behandlung.
112 Tage ab Basislinie

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbewertung; Anzahl unerwünschter Zwischenfälle, Bewertung der Pigmentierung der Haut.
Zeitfenster: Grundlinie ab
Anzahl unerwünschter Zwischenfälle, einschließlich Meldungen über Hyperpigmentierung der Haut.
Grundlinie ab

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ismart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • version 2.1 March 24th 2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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