Gabapentin, Methadon und Oxycodon mit oder ohne Venlafaxinhydrochlorid bei der Schmerzbehandlung bei Teilnehmern mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich im Stadium II-IV, die sich einer Radiochemotherapie unterziehen

Einschlusskriterien:

• Patienten, die für eine Radiochemotherapie des Kopfes und des Halses geeignet sind.
• Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, um sich einer platinbasierten Chemotherapie zu unterziehen. Dies bedeutet, dass der Ausgangs-Kreatininspiegel (Cr) nicht höher als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwertes ist.
• Haben Sie eine pathologische Diagnose von Plattenepithelkarzinomen der Kopf-Hals-Region
• Einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 2 haben.
• Fähigkeit, Medikamente oral oder per Tube zu schlucken und/oder zurückzuhalten.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen vor Aufnahme in die Studie der Anwendung angemessener Verhütungsmethoden (z. B. hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Der Patient oder gesetzliche Vertreter muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die von einer unabhängigen Ethikkommission/einem institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt wurde, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor wegen Kopf-Hals-Karzinomen operiert oder bestrahlt wurden und/oder wegen rezidivierendem Kopf-Hals-Karzinom behandelt werden.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen werden von dieser klinischen Studie ausgeschlossen, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen würde.
• Alle Patienten, denen Medikamente gegen chronische und/oder langfristige Schmerzen und/oder Neuropathie verschrieben wurden, werden ausgeschlossen, einschließlich Patienten, die von einem Schmerzspezialisten oder Drogenmissbrauchsprogrammen behandelt werden. Akute postoperative Medikamente sind erlaubt, wenn der Patient sie vor Beginn der Studie abgesetzt hat.
• Alle Patienten, denen ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI), trizyklische Antidepressiva (TCA), Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), Dextromethorphan, Triptan, Tryptophan-Ergänzungen, i.v. Methylenblau, Linezolid oder andere Medikamente verschrieben wurden Dies kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms erhöhen, wie vom Ermittler angenommen Meinung.
• Alle Patienten mit vermutetem oder bekanntem, aktuellem oder kürzlichem (innerhalb der letzten 5 Jahre) Konsum von Kokain, Amphetaminen, Lysergsäurediethylamid (LSD), 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) oder anderen Missbrauchsdrogen, die das Serotoninrisiko erhöhen können Syndrom, wie von den Ermittlern angenommen Meinung.
• Alle Patienten mit Vorfällen im Zusammenhang mit Suizid in der Vorgeschichte oder solche mit einem erheblichen Grad an Suizidgedanken.
• Patienten mit akutem Engwinkelglaukom.
• Unkontrollierte gleichzeitige Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere oder stillende Patientinnen.
• Nicht willens oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu befolgen.
• Jede Bedingung, die in der Ermittler?s Meinung den Patienten für einen ungeeigneten Kandidaten für die Verabreichung des Studienmedikaments hält.
• Erhalt eines Untersuchungsagenten innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung.
• Dialysepatienten oder Patienten mit transplantierten Organen.
• Patienten, die bereits in andere Studien mit systemischen Schmerzmitteln aufgenommen wurden.