Gabapentyna, metadon i oksykodon z chlorowodorkiem wenlafaksyny lub bez w leczeniu bólu u uczestników z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi w stadium II-IV poddawanych chemioterapii

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci kwalifikujący się do radioterapii głowy i szyi.
• Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek, aby przejść chemioterapię opartą na platynie. Będzie to oznaczać wyjściowy poziom kreatyniny (Cr) nie większy niż 1,5-krotność górnej granicy normy.
• Mieć patologiczną diagnozę raka płaskonabłonkowego regionu głowy i szyi
• Mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
• Zdolność do połykania i/lub zatrzymywania leku podawanego doustnie lub przez tubkę.
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji (np. antykoncepcji hormonalnej lub barierowej; abstynencja) przed włączeniem do badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Pacjent lub przedstawiciel prawny musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać formularz świadomej zgody na piśmie zatwierdzony przez niezależną komisję etyczną/instytucjonalną komisję rewizyjną przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni chirurgicznie lub radioterapią z powodu raka głowy i szyi i/lub są leczeni z powodu nawracającego raka głowy i szyi.
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu zostaną wykluczeni z tego badania klinicznego z powodu złego rokowania i często rozwijających się u nich postępujących dysfunkcji neurologicznych, które utrudniałyby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych.
• Wszyscy pacjenci, którym przepisano leki na przewlekły i/lub długotrwały ból i/lub neuropatię, zostaną wykluczeni, w tym pacjenci będący w trakcie leczenia specjalistycznego leczenia bólu lub programów uzależnień. Doraźne leki pooperacyjne są dozwolone, jeśli pacjent odstawił je przed rozpoczęciem badania.
• Każdy pacjent, któremu przepisano selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), dekstrometorfan, tryptan, suplementy tryptofanu, błękit metylenowy dożylny, linezolid lub jakikolwiek inny lek które według badacza mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego opinia.
• Każdy pacjent z podejrzeniem lub znanym, aktualnym lub niedawnym (w ciągu ostatnich 5 lat) zażywaniem kokainy, amfetamin, dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD), 3,4-metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) lub innych narkotyków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia serotoniny zespół, jak uznał Badacz opinia.
• Wszyscy pacjenci z historią zdarzeń związanych z samobójstwem lub ci wykazujący znaczny stopień myśli samobójczych.
• Pacjenci z ostrą jaskrą z wąskim kątem przesączania.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
• Każdy stan, który występuje u badacza opinia uzna pacjenta za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania badanego leku.
• Otrzymał agenta badawczego w ciągu 30 dni przed rejestracją.
• Pacjenci dializowani lub z przeszczepionymi narządami.
• Pacjenci już włączeni do innych badań ogólnoustrojowych środków przeciwbólowych.