Stärkung der Familie für eine verbesserte Entwicklung (Project FEED)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind:
- im Alter zwischen 2 und 5 Jahren
- in einem Haushalt mit niedrigem Einkommen wohnen (angegeben durch das Einkommen innerhalb des Bereichs, der für die Teilnahme am speziellen Nahrungsergänzungsprogramm für Frauen, Säuglinge und Kinder erforderlich ist).
Elternteil:
- >18 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
- bereit, an 6 häuslichen Interventionssitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PREP-Intervention während der Mahlzeiten
Eltern kleiner Kinder erhalten 6 wöchentliche Sitzungen, die jeweils etwa eine Stunde dauern, in der häuslichen Umgebung.
Ein Ergotherapeut führt die Mealtime PREP-Intervention für die Familie durch.
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Jede Sitzung umfasst didaktische Elemente und Kompetenztraining sowie Kompetenzübungen und Feedback.
Eltern lernen, strukturierte Essensroutinen aufzubauen, das Essensverhalten von Kindern zu steuern und Erkunden und Spielen in die Routinen zu integrieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem 3-Tage-Ernährungstagebuch (Ernährungsvielfalt) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Das 3-Tage-Ernährungstagebuch ist aufgrund des Gleichgewichts zwischen Aussagekraft und Belastung die bevorzugte Methode zur Beurteilung der Ernährung (Aufnahme und Vielfalt der verzehrten Nahrungsmittel).
Beinhaltet alle verzehrten Lebensmittel und ungefähre Portionen für 3 Tage.
Die verzehrten Lebensmittelportionen jeder Lebensmittelgruppe werden gezählt und mit den nationalen Tagesempfehlungen verglichen.
Wir haben die Anzahl der zu Beginn und nach drei Monaten konsumierten Einzelnahrungsmittel berechnet.
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Ausgangswert und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Baseline Parenting-Stress Inventory, Short-Form (PSI-SF) auf 3 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Eine 36-Punkte-Skala wurde in einer Stichprobe von Familien mit niedrigem Einkommen und Vorschulkindern validiert, um den elterlichen Stress in drei Bereichen und insgesamt zu bewerten.
Mit diesem Tool werden Rohwerte zur Interpretation in Perzentile umgewandelt.
Für den gesamten Erziehungsstress-Score und alle drei Domänen-Scores (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind) werden höhere Perzentile als höherer Stress interpretiert (Bereich = 1–99 %), wobei Scores > 90 % auf klinisch signifikant hinweisen Ausmaß des Erziehungsstresses.
Wir berichten über den Gesamt-Erziehungsstress-Score.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Änderung des Basisernährungs-Screening-Tools für jedes Vorschulkind (Ernährungsrisiko) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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17 Punkte, validierter Screen für Kleinkinder (1–5 Jahre), der das Risiko von Ernährungsproblemen in 3 Kategorien einteilt (Bewertungsbereich = 1 (Minimum) – 68 (Maximum); 1–20 = geringes Risiko, 21–25 = mäßiges Risiko und 26+ = hohes Risiko).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Ernährungsprobleme hin (d. h.
niedrigere Werte sind besser).
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Ausgangswert und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Angela R Caldwell, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO17070504
- UL1TR001857 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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