Klinische Studie zur Behandlung akuter Rückenmarksverletzungen durch Bestrahlung mit nahem Infrarotlicht

Einschlusskriterien:

• Diagnostiziert als akute Rückenmarksverletzung (ASIA-Grad A-C) (Brustsegment), die eine chirurgische Laminektomie erfordert
• Der Patient, der vom Prüfarzt als geeignet für die in dieser klinischen Studie implantierte Beleuchtungsfaser eingestuft wurde
• Der Patient versteht den Inhalt und die Anforderungen dieser klinischen Studie vollständig und ist in der Lage, die Nachsorge gemäß der im Protokoll angegebenen Zeit abzuschließen
• Freiwillige Teilnahme an der klinischen Validierung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine systemische Infektion oder eine lokale Infektion an der Zieloperationsstelle
• Der Patient hat mehr als 2 Segmente einer Rückenmarksverletzung und die Vitalfunktionen sind instabil
• Ein Patient mit einem bösartigen Tumor, der die Zieloperationsstelle nicht betrifft
• Die Lebenserwartung der Patienten beträgt weniger als ein Jahr
• Schwangere oder stillende Frauen
• Der Patient ist zu adipös, BMI ≥ 40
• Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die Kortikosteroide anwenden, oder Patienten mit Wachstumsfaktoren oder Langzeitanwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
• Patienten haben eine Vorgeschichte mit endokrinen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. Diabetes, metabolische Knochenerkrankung usw.) oder Autoimmunerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose).
• Alkoholmissbrauch innerhalb eines Jahres (durchschnittlicher täglicher Alkoholkonsum > 40 g, entspricht 50 ml Alkohol 50 ml, oder Rauchen ≥ 40 / Tag, oder Drogenabhängige)
• Teilnahme an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Geräten