Neues Patientenunterstützungsprogramm bei Typ-2-Diabetes
"Der Gemeinschaftsapotheker und das Fallmanagement von Diabetikern" - No-Profit-Beobachtungsstudie zur Rolle des Gemeinschaftsapothekers und der "Apotheke der Dienste" im Fallmanagement von Diabetikern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat der italienische Nationale Gesundheitsdienst zahlreiche und wesentliche Veränderungen erlebt, die noch deutlicher werden, wenn man die Arbeitsbelastung betrachtet, der dieses System bei chronischen Krankheiten ausgesetzt ist. Tatsächlich hat der Fortschritt der Wissenschaft zwar zu besseren Ergebnissen bei der Behandlung akuter Krankheiten geführt, was andererseits zu einem Anstieg des Durchschnittsalters der Bevölkerung und einer Zunahme der Zahl der Menschen geführt hat, die an chronischen Krankheiten leiden, sogar an mehreren veränderte sozioökonomische Rahmenbedingungen haben zu einem Anstieg der Zahl älterer und sozial schwacher Menschen geführt. Es braucht sehr wenig, um zu verstehen, dass diese epidemiologischen und sozio-sanitären Mutationen eine ernsthafte Bedrohung für die Stabilität des Gesundheitssystems des Ermittlers darstellen.
Um diesen neuen Bedürfnissen gerecht zu werden, analysieren und übernehmen die verschiedenen Länder der Welt verschiedene Modelle des Managements chronischer Krankheiten. Wenn auch mit unterschiedlichen Methoden, stellen alle bisher entwickelten Modelle den Patienten in seiner Einzigartigkeit und mit seinen Bedürfnissen in den Mittelpunkt und schlagen vor, ihm durch die Integration von Gesundheits- und Sozialdiensten eine umfassende Unterstützung zu bieten.
In diesem Szenario hat sich im Laufe der Zeit auch die Rolle des Apothekers entwickelt, die historisch mit der Abgabe von Arzneimitteln nach Vorlage einer ärztlichen Verschreibung und mit einer abschließenden Kontrollmaßnahme verbunden ist, um eine Lieferung von Arzneimitteln in absoluter Sicherheit zu gewährleisten. Um diese Entwicklung fortzusetzen, wurde der Apotheker nach neuen Fähigkeiten gefragt, um das zu verwirklichen, was als "Apotheke der Dienstleistungen" definiert wurde, wodurch der Apotheker die Möglichkeit erkennt, eine strategische Figur zu werden, um den veränderten Bedürfnissen gerecht zu werden von der Bevölkerung einerseits und dem nationalen italienischen Gesundheitssystem andererseits zu unterstützen und letzteres beim Übergang von einer "wartenden" Medizin zu einer "Initiativ"-Medizin zu unterstützen.
Diabetische Erkrankungen und die daraus resultierenden chronischen Komplikationen haben heute einen sehr erheblichen Einfluss auf Patienten und ihre Familien, auf Morbidität und Mortalität und haben starke wirtschaftliche Auswirkungen auf das Gesundheitssystem. Trotzdem führen die meisten Patienten aus verschiedenen Gründen nicht das durch, was ihr diagnostisch-therapeutischer Assistenzweg (PDTA) vorsieht, wie z Erwerbsalter sowie ältere Menschen, mangelnde Homogenität beim Zugang zur Pflege und bei der Bereitstellung von Dienstleistungen und mehr. Der kommunale Apotheker stellt daher für die Position, in der er innerhalb des italienischen nationalen Gesundheitsdienstes angesiedelt ist, ein noch nicht berücksichtigtes Potenzial dar. Tatsächlich könnte es die Rolle des Fallmanagers (eines Fachmanns, der einen oder mehrere ihm anvertraute Fälle gemäß einem vorher festgelegten Weg, wie z. B. PDTA, in einem definierten Raum-Zeit-Kontext verwaltet) des an Typ leidenden Patienten übernehmen 2 Diabetes mellitus aufgrund des Kapillargebiets, der stündlichen Verfügbarkeit, die jeder anderen territorialen Gesundheitsstruktur überlegen ist, der Gesundheitskompetenz, über die es verfügt, und dessen, was es in Bezug auf Dienstleistungen innerhalb der sogenannten "Dienstapotheke" anbieten kann.
In diesem Szenario würde der Apotheker keinen der anderen Akteure ersetzen, die bereits im multidisziplinären Pflegeteam vorhanden sind, sondern sich in dasselbe integrieren und darüber hinaus bereits eine Vereinbarung mit dem italienischen Nationalen Gesundheitsdienst haben, die Übertragung dieser Rolle würde dies nicht bewirken eine übermäßige Erhöhung der Kosten, beispielsweise durch die Einstellung neuer Mitarbeiter zur Erreichung der gleichen Ziele.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Salerno
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San Rufo, Salerno, Italien, 84030
- Farmacia La Regina dott. Rocco Vito
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahmekriterien:
- Alter > 18 Jahre,
- Patienten mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2;
- in der Lage sein, der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Niemand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Gruppenstudium
Nachsorge der Patienten für 12 Monate durch den Gemeindeapotheker in der Rolle des Fallmanagers und Durchführung der im PAI (individueller Assistenzplan) vorgesehenen Aktivitäten durch Telemedizin (EKG, Augenhintergrund, Knöchel-Arm-Index) und Selbstanalyse (glykiertes Hämoglobin). , Lipidprofil, Harnsäure-Mikroalbuminurie).
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wie Gruppenbeschreibungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Einhaltung des PDTA
Zeitfenster: 12 Monate
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Maß für die Variation – im Vergleich zu einer historischen Kohorte – des Prozentsatzes der Einhaltung der PDTA (Patienten, die die planmäßigen Untersuchungen nach 3-6-12 Monaten durchgeführt haben / insgesamt aufgenommene Patienten x 100) in der Kohorte der in die Studie aufgenommenen Patienten und daher folgte einem Fallmanager, der in der Apotheke der Gemeinschaft identifiziert wurde, die Möglichkeit, die in der Telemedizin und in der Selbstanalyse vorgesehenen Kontrollen durchzuführen, dank der Nutzung der "Apotheke des Dienstes".
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wartezeit
Zeitfenster: 365 Tage
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Variation der Wartezeiten für die Durchführung der von der PDTA vorgesehenen Untersuchungen - Differenz der Wartezeiten für die Durchführung diagnostischer Untersuchungen zwischen traditionellem Modell und experimentellem Modell (Differenz ausgedrückt in Tagen)
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365 Tage
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Ebenen des arteriellen Drucks
Zeitfenster: 12 Monate
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Variation des arteriellen Drucks (systolisch, diastolisch) (mmHg)
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12 Monate
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HbA1c-Werte
Zeitfenster: 12 Monate
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Schwankung der HbA1c-Werte (%), wenn der Patient vom Apotheker der Gemeinde als Fallmanager betreut wird, als Ergebnis einer besseren Therapietreue
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12 Monate
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LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
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Schwankung des LDL-Cholesterins (mg/dl), wenn der Patient durch den kommunalen Apotheker als Fallmanager begleitet wird, als Ergebnis einer größeren Therapietreue
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12 Monate
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Wirtschaftliche Auswirkung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der wirtschaftlichen Folgewirkungen der Etablierung der Figur des öffentlichen Apothekers als Case Manager und der Nutzung der „Apotheke des Dienstes“ (Vergleich Kosten/Nutzen in Euro zwischen traditionellem Assistenzmodell und diesem innovativen Assistenzmodell) (Vergleich zw die Kosten, die derzeit dem italienischen Gesundheitssystem für die Unterstützung von Patienten mit Typ-2-Diabetes entstehen, und die damit verbundenen Vorteile und Kosten, die sich aus der Annahme eines Versorgungsmodells wie dem einen Forschungsgegenstand ergeben, und die relativen Vorteile)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerber BS, Rapacki L, Castillo A, Tilton J, Touchette DR, Mihailescu D, Berbaum ML, Sharp LK. Design of a trial to evaluate the impact of clinical pharmacists and community health promoters working with African-Americans and Latinos with diabetes. BMC Public Health. 2012 Oct 23;12:891. doi: 10.1186/1471-2458-12-891.
- Brophy L, Williams A, Berman EJ, Keleti D, Michael KE, Shepherd M, Fox SA, Jacobs C, Tan-Torres S, Gelzer AD, Tegenu M. Collaborative DTM reduces hospitalization and healthcare costs in patients with diabetes treated with polypharmacy. Am J Manag Care. 2014 Mar 1;20(3):e72-81.
- Davidson MB. The effectiveness of nurse- and pharmacist-directed care in diabetes disease management: a narrative review. Curr Diabetes Rev. 2007 Nov;3(4):280-6. doi: 10.2174/157339907782330058.
- Wubben DP, Vivian EM. Effects of pharmacist outpatient interventions on adults with diabetes mellitus: a systematic review. Pharmacotherapy. 2008 Apr;28(4):421-36. doi: 10.1592/phco.28.4.421.
- Zullig LL, Melnyk SD, Stechuchak KM, McCant F, Danus S, Oddone E, Bastian L, Olsen M, Edelman D, Rakley S, Morey M, Bosworth HB. The Cardiovascular Intervention Improvement Telemedicine Study (CITIES): rationale for a tailored behavioral and educational pharmacist-administered intervention for achieving cardiovascular disease risk reduction. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):135-43. doi: 10.1089/tmj.2013.0145. Epub 2013 Dec 4.
- Maxwell LG, McFarland MS, Baker JW, Cassidy RF. Evaluation of the Impact of a Pharmacist-Led Telehealth Clinic on Diabetes-Related Goals of Therapy in a Veteran Population. Pharmacotherapy. 2016 Mar;36(3):348-56. doi: 10.1002/phar.1719. Epub 2016 Mar 11.
- Littauer SL, Dixon DL, Mishra VK, Sisson EM, Salgado TM. Pharmacists providing care in the outpatient setting through telemedicine models: a narrative review. Pharm Pract (Granada). 2017 Oct-Dec;15(4):1134. doi: 10.18549/PharmPract.2017.04.1134. Epub 2017 Dec 19.
- Barr PJ, McElnay JC, Hughes CM. Connected health care: the future of health care and the role of the pharmacist. J Eval Clin Pract. 2012 Feb;18(1):56-62. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01522.x. Epub 2010 Aug 4.
- Hughes JD, Wibowo Y, Sunderland B, Hoti K. The role of the pharmacist in the management of type 2 diabetes: current insights and future directions. Integr Pharm Res Pract. 2017 Jan 16;6:15-27. doi: 10.2147/IPRP.S103783. eCollection 2017.
- Nye AM. A Clinical Pharmacist in Telehealth Team Care for Rural Patients with Diabetes. N C Med J. 2017 May-Jun;78(3):183-184. doi: 10.18043/ncm.78.3.183. No abstract available.
- Emilia Romagna region. Causes of non-adherence to the diagnostic-therapeutic treatment of diabetes mellitus: a qualitative-quantitative study for improvement - Final report. June 2018
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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NCT07493707Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT07622628RekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2
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NCT07197788Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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NCT07197775Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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NCT03211858AbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2
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NCT07148713RekrutierungTyp 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-Aufklärung
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NCT06856720Anmeldung auf EinladungTyp 2 Diabetes mellitus | Altern | Hyperglykämie aufgrund von Diabetes mellitus Typ 2
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NCT03387787Abgeschlossen
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NCT00252525Abgeschlossen
Klinische Studien zur Nachverfolgen
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NCT04703725AbgeschlossenUnfruchtbarkeit | Psychische Belastung | Unfruchtbarkeit, weiblich | Depressionen, Angst | Die Rolle der Krankenschwester
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NCT06895044Rekrutierung
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NCT07044440RekrutierungBrustchirurgie | Postoperative Erholung | Mobile Gesundheit | Nachverfolgen
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NCT07198945Anmeldung auf EinladungAdenom | Darmkrebs | Dickdarmpolyp | Gezackter Polyp | Rezidiv, lokale Neubildung | Endoskopische Resektion
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NCT07173413RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken
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NCT01070459Unbekannt
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NCT04936243AbgeschlossenBrustkrebs | Prostatakrebs | Patientenbindung | Patientenzufriedenheit | Patientenpräferenz
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NCT07183332Noch keine Rekrutierung