Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy program wsparcia pacjenta z cukrzycą typu 2

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Raffaele La Regina, Farmacia La Regina s.r.l.

„Farmaceuta społeczny i zarządzanie przypadkiem pacjenta z cukrzycą” - badanie obserwacyjne bez zysku dotyczące roli farmaceuty społecznego i „Apteki usług” w zarządzaniu przypadkiem pacjenta z cukrzycą

Badanie obserwacyjne non-profit na temat roli aptekarza i „apteki usług” w leczeniu przypadku pacjenta z cukrzycą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat włoska państwowa służba zdrowia była świadkiem licznych i istotnych zmian, które są jeszcze bardziej widoczne, jeśli przyjrzeć się obciążeniu pracą, z jakim ten system musi się zmierzyć w przypadku chorób przewlekłych. W rzeczywistości, o ile postęp nauki doprowadził do lepszych wyników w leczeniu chorób ostrych skutkujących wzrostem średniej wieku populacji i wzrostem liczby osób cierpiących na choroby przewlekłe, nawet mnogie, to z drugiej strony zmienione warunki społeczno-ekonomiczne działania doprowadziły do ​​wzrostu liczby osób starszych i niestabilnych społecznie. Nie trzeba wiele, aby zrozumieć, że te mutacje epidemiologiczne i społeczno-sanitarne stanowią poważne zagrożenie dla stabilności systemu opieki zdrowotnej badacza.

Aby sprostać tym nowym potrzebom, różne kraje świata analizują i przyjmują różne modele zarządzania chorobami przewlekłymi. Wszystkie opracowane do tej pory modele, nawet przy różnych metodologiach, stawiają pacjenta w centrum uwagi, w jego wyjątkowości i jego potrzebach, i proponują zapewnienie mu pełnej pomocy poprzez integrację usług zdrowotnych i społecznych.

W tym scenariuszu również rola farmaceuty, historycznie związana z wydawaniem leków po przedstawieniu recepty lekarskiej oraz z ostateczną kontrolą mającą na celu zapewnienie całkowitego bezpieczeństwa dostawy leków, z biegiem czasu ewoluowała. Aby kontynuować tę ewolucję, poproszono farmaceutę o nowe umiejętności, aby uświadomił sobie to, co zostało określone jako „apteka usług”, dzięki której farmaceuta jest uznawany za możliwość stania się postacią strategiczną w celu zaspokojenia zmienionych potrzeb ludności z jednej strony i włoskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej z drugiej oraz wspieranie tego ostatniego w przejściu od medycyny „oczekującej” do medycyny „inicjatywnej”.

Choroba cukrzycowa i wynikające z niej przewlekłe powikłania mają dziś bardzo istotny wpływ na pacjentów i ich rodziny, na zachorowalność i śmiertelność, a także wywierają silny wpływ ekonomiczny na system opieki zdrowotnej. Mimo to większość pacjentów nie realizuje tego, co przewiduje ich ścieżka diagnostyczno-terapeutyczna (PDTA) z kilku powodów, takich jak długi czas oczekiwania, konieczność przemieszczania się w celu poddania się badaniom, co nie jest łatwe dla młodych ludzi w wieku w wieku produkcyjnym, jak również osoby starsze, brak jednorodności w dostępie do opieki i świadczenia usług i nie tylko. Farmaceuta społeczny reprezentuje zatem, na stanowisku, na którym znajduje się we włoskiej Narodowej Służbie Zdrowia, potencjał, który nie został jeszcze rozważony. W rzeczywistości mógłby przyjąć rolę kierownika przypadku (profesjonalisty, który zarządza jednym lub kilkoma powierzonymi mu przypadkami zgodnie z wcześniej ustaloną ścieżką, taką jak PDTA, w określonym kontekście czasoprzestrzennym) pacjenta cierpiącego na typ 2 cukrzyca ze względu na obszar kapilarny, dyspozycyjność godzinową wyższą niż jakakolwiek inna terytorialna struktura zdrowia, posiadane umiejętności zdrowotne i to, co może zaoferować w zakresie usług w ramach tzw.

W tym scenariuszu farmaceuta nie zastąpiłby żadnego z innych aktorów już obecnych w wielodyscyplinarnym zespole opieki, ale zintegrowałby się z tym zespołem, a ponadto będąc już w porozumieniu z włoską Narodową Służbą Zdrowia, przyznanie tej roli nie spowodowałoby nadmierny wzrost kosztów, na przykład wynikający z zatrudnienia nowych pracowników w celu osiągnięcia tych samych celów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Włochy, 84030
        • Farmacia La Regina dott. Rocco Vito

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek > 18 lat,
  • pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2;
  • możliwość wyrażenia zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

- Nikt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie grupowe
Obserwacja pacjentów przez 12 miesięcy przez farmaceutę środowiskowego w roli kierownika przypadku i realizacja działań przewidzianych przez PAI (indywidualny plan pomocy) poprzez telemedycynę (EKG, dno oka, wskaźnik kostki i ramienia) oraz samoanalizę (glikowana hemoglobina profil lipidowy, mikroalbuminuria kwasu moczowego).
jak opisy grup

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników stosujących się do PDTA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara zmienności – w porównaniu z kohortą historyczną – odsetka przestrzegania PDTA (pacjenci, którzy wykonali zaplanowane kontrole w wieku 3-6-12 miesięcy / ogółem pacjentów włączonych x 100) w kohorcie pacjentów włączonych do badania i dlatego następował po menedżerze przypadku zidentyfikowanym w aptece społecznej z możliwością przeprowadzania kontroli przewidzianych w telemedycynie iw autoanalizie, dzięki wykorzystaniu „aptek usługi”.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 365 dni
zróżnicowanie czasów oczekiwania na wykonanie badań przewidzianych WPO - Różnica czasów oczekiwania na wykonanie badań diagnostycznych pomiędzy modelem tradycyjnym a modelem eksperymentalnym (różnica wyrażona w dniach)
365 dni
Poziomy ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana ciśnienia tętniczego (skurczowego, rozkurczowego) (mmHg)
12 miesięcy
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienność poziomu HbA1c (%), gdy pacjent jest obserwowany przez farmaceutę środowiskowego jako kierownika przypadku, w wyniku większego przestrzegania zaleceń terapeutycznych
12 miesięcy
Poziomy cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienność stężenia cholesterolu LDL (mg/dl), gdy pacjent jest obserwowany przez farmaceutę jako kierownik przypadku, w wyniku większego przestrzegania zaleceń terapeutycznych
12 miesięcy
Wpływ ekonomiczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wpływu ekonomicznego wtórnego do ustanowienia postaci farmaceuty społecznego jako kierownika sprawy i korzystania z „apteki usługi” (porównanie kosztów/korzyści w euro między tradycyjnym modelem pomocy a tym innowacyjnym modelem pomocy) (porównanie między koszty ponoszone obecnie przez włoski system opieki zdrowotnej na pomoc pacjentom z cukrzycą typu 2 oraz związane z tym korzyści i koszty wynikające z przyjęcia modelu opieki, takiego jak jeden przedmiot badań i względne korzyści)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Raffaele La Regina, dr, Farmacia La Regina s.r.l.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie w formie zbiorczej i anonimowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby