Biomechanische Charakterisierung der Fortbewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose (WALKING-SEP)
Biomechanische Charakterisierung der Fortbewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose: Bestimmung von Indikatoren für die vorzeitige Verschlechterung der orthostatischen Haltung, der Gangeinleitung und des Gehens
Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die Patienten leiden im Frühstadium der Erkrankung an Gleichgewichts- und Gangstörungen.
85 % der MS-Patienten berichten von Gangstörungen, die ihre Autonomie und Lebensqualität beeinträchtigen und das Sturzrisiko erhöhen.
Die dreidimensionale Analyse des Gehens durch ein Motion-Capture-System in Verbindung mit Kraftplattformen ermöglicht die Quantifizierung der komplexen Gehstörungen, die Suche nach Ursachen sowie Nebenwirkungen wie Kompensationsstrategien.
Laut dem Bericht der französischen Gesundheitsbehörde aus dem Jahr 2006 ist die 3D-Analyse des Gehens bei chronischen Pathologien unerlässlich, um Gangstörungen zu bewerten und zu quantifizieren. Diese Analyse ermöglicht die funktionelle Nachsorge der Patienten während ihrer gesamten Rehabilitation. Einige Studien an einer kleinen und heterogenen Population von MS-Patienten zeigten Veränderungen während des Gehens in Bezug auf räumlich-zeitliche, kinematische, dynamische Parameter und Muskelaktivierung der unteren Gliedmaßen in frühen Stadien der Krankheit. Nur zwei Studien bewerten die Gelenkkraft beim Gehen bei MS-Patienten. Diese Studien haben jedoch einige Grenzen.
Die in dieser Studie vorgeschlagene 3D-Analyse des Gehens würde die biomechanische Charakterisierung der Gangstörungen von MS-Patienten durch Aufgaben wie Gehen, Gangeinleitung und orthostatische Haltung ermöglichen. Diese Methodik würde dazu beitragen, Behandlungen und Rehabilitationsmaßnahmen in einem frühen Stadium der Krankheit anzupassen.
Aus funktioneller Sicht ist die Gangeinleitung eine interessante dynamische Aufgabe, die es zu evaluieren gilt. Vielmehr stellt es den Übergang zwischen der aufrechten Haltung und dem stabilisierten Gehen dar. Während dieser komplexen Aufgabe wird während einer ersten Phase vorausschauender Haltungsanpassungen ein stereotypes motorisches Programm erstellt, das die Schaffung dynamischer Bedingungen ermöglicht, die für die Ausführung des ersten Schritts unerlässlich sind. Die Ganginitiierung ist bei MS-Patienten trotz des klinisch hervorgehobenen Sturzrisikos wenig dokumentiert. Die Gelenkkraft während der Gangeinleitung wurde bei MS-Patienten nie geschätzt. Andererseits gibt es keine Studie, die Zusammenhänge zwischen den funktionellen Merkmalen der Expanded Disability Status Scale und den Beeinträchtigungen der Ganginitiation belegt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Amélie Lansiaux, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 20 22 52 69
- E-Mail: lansiaux.amelie@ghicl.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Jacques Vitagliano, PhD
- Telefonnummer: 0033 3 20 22 57 51
- E-Mail: vitagliano.jean-jacques@ghicl.net
Studienorte
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Lomme, Frankreich, 59000
- Hôpital Saint-Philibert
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für MS-Patienten:
- EDSS < 4,5
- Stabile Krankheit für mindestens 6 Wochen
- Keine Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 4 Monaten
keine spezifischen Einschlusskriterien für gesunde Probanden
Ausschlusskriterien für MS-Patienten:
- Neurologische Erkrankung außer MS
- Deaktivierende Pathologien des Bewegungsapparates
- Nicht stabilisierte Atemwegs-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient mit kognitiver Beeinträchtigung
- Jüngste Modifikation der MS-Behandlung (
Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Neurologische Erkrankung
- Rheumatologische Erkrankung
- Verstauchung der unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten
- Bruch der unteren Extremitäten im letzten Jahr
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Multipler Sklerose
Analyse der orthostatischen Haltung, Gehinitiierung und des Gehens bei MS-Patienten mit einem EDSS zwischen 0 und 4 (inklusive) durch ein Bewegungsanalysesystem
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Analyse der orthostatischen Haltung, Gehinitiierung und Gehen durch ein Bewegungsanalysesystem
|
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Gesunde Freiwillige
Analyse der orthostatischen Haltung, Gehinitiierung und Gehen in einer Gruppe gesunder Probanden
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Analyse der orthostatischen Haltung, Gehinitiierung und Gehen durch ein Bewegungsanalysesystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematik der Gelenke der unteren Extremitäten
Zeitfenster: bei Inklusion
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Die Kinematik der unteren Extremitäten wird von einem Bewegungsanalysesystem durchgeführt.
Die Analyse wird mit 4 Infrarotkameras, 2 Kraftplattformen, einem elektromyographischen Aufnahmesystem, einem Computersystem zur Signalanalyse und Datenmanagement durchgeführt.
Das verwendete optoelektronische System ist das 3D-Vicon®-System, das auf passivem Stereosehen basiert.
Motivaufgaben (orthostatische Haltung, Geheinleitung und das Gehen).
|
bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Massot, MD, GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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