Hyperthermie in Kombination mit Immuntherapie bei der Behandlung von bösartigen Tumoren oder Metastasen im Bauch- und Beckenbereich

Einschlusskriterien:

1. Bauch- und Beckentumoren oder Metastasen
2. Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
3. Alter ≥ 18 Jahre alt
4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den Solid Tumor Evaluation Criteria (RECIST Version 1.1)
5. Angemessene hämatologische Funktion mit WBC ≥ 3000/Mikroliter, Hämoglobin ≥ 9 g/dl (vorherige Transfusion ist akzeptabel), Thrombozyten ≥ 75.000/Mikroliter; PT-INR < 1,5 (es sei denn, der Patient erhält Warfarin, in diesem Fall muss PT-INR < 3 sein), PTT < 1,5 x ULN
6. Angemessene Nieren- und Leberfunktion mit Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl, Bilirubin < 1,5 mg/dl (außer beim Gilbert-Syndrom, das Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl zulässt), ALT und AST ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts.
7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0,1 oder 2.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, wie, aber nicht beschränkt auf, entzündliche Darmerkrankung, systemischer Lupus erythematodes, Spondylitis ankylosans, Sklerodermie oder Multiple Sklerose. Autoimmunbedingte Schilddrüsenerkrankungen und Vitiligo sind erlaubt.
2. Patienten mit schweren interkurrenten chronischen oder akuten Erkrankungen wie Herzerkrankungen (NYHA-Klasse III oder IV), Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die vom Hauptprüfarzt als ungerechtfertigt hohes Risiko für die Behandlung mit Prüfpräparaten angesehen werden.
3. Patienten mit einem medizinischen oder psychologischen Hindernis für die wahrscheinliche Einhaltung des Protokolls sollten ausgeschlossen werden.
4. Gleichzeitige (oder innerhalb der letzten 5 Jahre) zweite maligne Erkrankung außer hellem Hautkrebs, zervikalem Karzinom in situ, kontrolliertem oberflächlichem Blasenkrebs oder anderem Karzinom in situ, das behandelt wurde.
5. Vorhandensein einer aktiven akuten oder chronischen Infektion, einschließlich: einer Harnwegsinfektion, HIV (wie durch ELISA bestimmt und durch Western Blot bestätigt). Patienten mit HIV werden aufgrund von Immunsuppression ausgeschlossen, was dazu führen kann, dass sie nicht auf den Impfstoff ansprechen; Patienten mit chronischer Hepatitis sind ausgeschlossen, da Bedenken bestehen, dass die Hepatitis durch die Injektionen verschlimmert werden könnte.
6. Patienten unter chronischer Steroidtherapie (oder anderen Immunsuppressiva wie Azathioprin oder Cyclosporin A) sind aufgrund einer möglichen Immunsuppression ausgeschlossen. Die Patienten müssen vor der Aufnahme 6 Wochen lang keine Steroidtherapie (mit Ausnahme derjenigen, die als Prämedikation für Chemotherapie oder kontrastverstärkte Studien oder zur Akutbehandlung (< 5 Tage) einer interkurrenten Erkrankung wie Gichtanfall verwendet wird) gehabt haben Einschreibung.
7. Schwangere und stillende Frauen sollten von dem Protokoll ausgeschlossen werden, da diese Forschung unbekannte und schädliche Auswirkungen auf ein ungeborenes Kind oder auf Kleinkinder haben kann. Wenn die Patientin sexuell aktiv ist, muss die Patientin zustimmen, während der Behandlung und für einen Zeitraum von 4 Monaten nach der letzten Impftherapie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Es ist nicht bekannt, ob die in dieser Studie verwendete Behandlung die Spermien beeinflussen und möglicherweise einem Kind schaden könnte, das während dieser Studie gezeugt werden könnte.
8. Patienten mit akuten oder chronischen Hauterkrankungen, die die Injektion in die Haut der Extremitäten oder die anschließende Beurteilung möglicher Hautreaktionen beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.
9. Es gibt Metallstents oder Metallbefestigungen im Körper