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Messung individueller Reaktionen auf eine Vollkorn- und Nüsse-Intervention zur Senkung des Blutdrucks bei Prähypertonie (MI-DIET)

16. Mai 2022 aktualisiert von: University of Aberdeen

Untersuchung von Faktoren, die die Einhaltung und Wirksamkeit einer Vollkorn- und Nüsse-Intervention zur Senkung des Blutdrucks bei Prähypertonie beeinflussen: eine Reihe von N-von-1-Interventionsstudien

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob physiologische, psychologische und Umweltfaktoren auf individueller Ebene a) die Einhaltung und b) die Blutdruckreaktion auf eine Intervention mit Nüssen und Vollkornprodukten bei Teilnehmern mit einem Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck verändern. 24 Wochen lang überwachen die Teilnehmer täglich ihren eigenen Blutdruck mit einem drahtlosen Blutdruckmessgerät und beantworten kurze halbpersonalisierte Fragebögen mit einem am Handgelenk getragenen Gerät, das auch das Aktivitätsniveau misst. Die Teilnehmer erhalten zwischen zwei 8-wöchigen Beobachtungszeiträumen 8 Wochen lang eine Intervention mit Vollkornprodukten und Nüssen, die sie in ihrer Ernährung ersetzen können. Die Länge der Studienzeiträume ermöglicht wiederholte Messungen, um zu beurteilen, welche Faktoren auf individueller Ebene mit Schwankungen in den Ergebnissen verbunden sind. Dies wird einen Einblick in die Arten von Faktoren geben, die helfen können, individuelle Schwankungen in der Einhaltung und in physiologischen Ergebnissen, wie z. B. Blutdruck, zu erklären, die in Ernährungsstudien üblich sind. In Zukunft sollte dies dazu beitragen, die Art und Weise, wie die Forscher wirksame individualisierte Interventionen durchführen, maßzuschneidern, und Forscher in die Lage versetzen, Faktoren besser zu berücksichtigen und zu kontrollieren, die die Einhaltung und Reaktion auf diätetische Interventionen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als interventionelle N-of-1-Studie mit einem A1-B-A2-Design von 8 Wochen pro Studienzeitraum durchgeführt. Vor der Studie werden die Teilnehmer gescreent und, sofern sie geeignet sind, eine Reihe von Ausgangsfragebögen ausfüllen, um einen Überblick über ihr typisches Ess- und Lebensstilverhalten sowie ihren allgemeinen Gesundheitszustand zu erhalten. Anschließend wird ein zweiter Besuch vor Beginn der Studie vereinbart, bei dem sich die Teilnehmer einem halbstrukturierten Interview unterziehen. Die Antworten aus dem Interview werden in Kombination mit den Basisfragebogenantworten verwendet, um für den Teilnehmer spezifische Faktoren zu identifizieren, die ein gewisses Maß an Variabilität aufweisen. Diese bilden die Grundlage für die halbpersonalisierten Fragebögen, die über das am Handgelenk getragene PRO-Diary-Gerät für die Dauer der Studie bereitgestellt werden. Während der Studie besuchen die Teilnehmer das Institut alle 4 Wochen (insgesamt 7 Besuche) im nüchternen Zustand, um eine Blutprobe zur Bestimmung des Cholesterinspiegels und zur Bestimmung von Biomarkern der Vollkornaufnahme abzugeben. Beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer das drahtlose Blutdruckmessgerät und das PRO-Diary-Armbandgerät, das mit zweimal täglich Fragebögen zu für den Teilnehmer geeigneten Zeiten programmiert ist. Nach 2 Wochen und danach alle 4 Wochen erhalten die Teilnehmer einen Link per E-Mail, um einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf auszufüllen. Nach 8 Wochen beginnen die Teilnehmer mit der Interventionsphase und erhalten für die folgenden 8 Wochen täglich 3 Portionen Vollkornprodukte und 1 Portion ungesalzene Nüsse pro Tag. Die Teilnehmer können aus einer Vielzahl von Vollkornprodukten wählen, die üblicherweise in Supermärkten erhältlich sind. Sie erhalten auch eine Ernährungsberatung, um eine DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) einzuhalten, die darauf abzielt, den Blutdruck zu senken. Alle anderen Maßnahmen werden wie bisher fortgeführt. In Woche 16 werden die Vollkornprodukte und Nüsse zurückgezogen und die Teilnehmer werden für weitere 8 Wochen nachbeobachtet. Bei ihrem letzten Besuch im Institut füllen sie die gleichen validierten Fragebögen wie zu Studienbeginn aus. Die Ergebnisse der Studie werden mithilfe der N-of-1-Dynamikmodellierung analysiert, um Trends im Laufe der Zeit zu analysieren und festzustellen, ob personalisierte Faktoren die Einhaltung der Intervention oder das Ansprechen des Blutdrucks signifikant beeinflusst haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute, University of Aberdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leicht erhöhte Blutdruckwerte: systolischer Blutdruck (SBP) >120 <=140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) >80 <=90 mmHg.
  • Geringe gewohnheitsmäßige Aufnahme von Vollkornprodukten: <=7 Portionen/Woche
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-35
  • Besitz eines Smartphones, auf dem die Qardio-App in Verbindung mit dem kabellosen QardioArm-Blutdruckmessgerät ausgeführt werden kann

Ausschlusskriterien:

  • SBD < 120 oder > 140 mmHg oder DBP < 80 oder > 90 mmHg. Teilnehmern mit SBP > 140 oder DBP > 90 wird empfohlen, ihren Hausarzt aufzusuchen, um ihren Blutdruck in einer klinischen Umgebung neu bewerten zu lassen.
  • Diabetes diagnostiziert
  • Klinisch diagnostiziert mit Hypertonie oder Hypercholesterinämie
  • Instabile oder unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
  • Einnahme von blutdruck- oder cholesterinsenkenden Medikamenten (z. Betablocker oder Statine)
  • Nach einer kohlenhydratarmen/glutenfreien Diät
  • Zöliakie/Glutenunempfindlichkeit
  • Irgendwelche Lebensmittelallergien
  • Auf einer Diät zur Gewichtsreduktion sein oder in den letzten 6 Monaten > 5 kg abgenommen haben
  • Jede Vorgeschichte einer Essstörung
  • >7 Portionen/Woche gewohnheitsmäßiger Vollkornverzehr
  • Teilnahme an einer Studie, bei der in den letzten 3 Monaten Vollkornprodukte angeboten wurden
  • Kein Smartphone besitzen, um die Qardio-App auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: N-von-1-Studie
24 Wochen lang misst jeder Teilnehmer täglich seinen Blutdruck, beantwortet Fragebögen und besucht alle 4 Wochen das Institut, um eine Blutprobe abzugeben. Die Studie ist in drei 8-wöchige Phasen unterteilt, von denen die erste beginnt, wenn jeder Teilnehmer eingeschrieben ist. Für die erste 8-wöchige Beobachtungsphase (A1) wird der Teilnehmer angewiesen, seine gewohnten Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten. Für die zweite 8-wöchige Interventionsphase (B) werden dem Teilnehmer Vollkornprodukte und Nüsse zur Verfügung gestellt und empfohlen, diese anstelle von raffiniertem Getreide bzw. anderen Snacks zu ersetzen. Sie erhalten auch Ernährungsratschläge zur Einhaltung der DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension). Während der letzten 8-wöchigen Nachbeobachtungszeit (A2) wird die Bereitstellung von Vollkornprodukten und Nüssen eingestellt, aber der Teilnehmer wird mit Messungen in der gleichen Häufigkeit wie zuvor fortfahren.
Sonstiges: Ernährungsintervention: Nüsse und Vollkornprodukte mit Ernährungsberatung für eine blutdrucksenkende Ernährung
30 g gemischte ungesalzene Baumnüsse (Mandeln, Haselnüsse und Mandeln) pro Tag; 3 Portionen Vollkornkost pro Tag (einschließlich Vollkorngetreideprodukte, Vollkornbrot und Vollkornnudeln); Leitlinien für die Befolgung der Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Verzehrs von Vollkornprodukten und Nüssen
Zeitfenster: 8-wöchiger Interventionszeitraum
Anzahl der verzehrten Vollkornportionen und ob eine Portion Nüsse verzehrt wurde, täglich gemeldet über das Handgelenkgerät PRO-Diary.
8-wöchiger Interventionszeitraum
Veränderung der Alkylresorcinspiegel im Plasma, die die Aufnahme von Vollkornprodukten widerspiegelt
Zeitfenster: Alle 4 Wochen ab Studienbeginn bis 24 Wochen
Konzentration von Alkylresorcinen als Maß für die Vollkornaufnahme in nmol/L
Alle 4 Wochen ab Studienbeginn bis 24 Wochen
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ab Studienbeginn bis 24 Wochen
Der Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck) wird täglich von den Teilnehmern über das kabellose QardioArm-Blutdruckmessgerät gemessen. 3 Messungen werden automatisch durchgeführt und gemittelt.
Ab Studienbeginn bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Adhärenz und Blutdruckänderung
Zeitfenster: 8-wöchiger Interventionszeitraum
Die Korrelation zwischen Adhärenz und Blutdruckänderung wird unter Verwendung von N-of-1-Dynamikmodellierung untersucht. Während der gesamten Studie werden tägliche Blutdruckmessungen und PRO-Diary-Fragebogenantworten bereitgestellt. Die Antworten auf den Fragebogen werden auf einer visuellen Analogskala von 0-100 gegeben.
8-wöchiger Interventionszeitraum
Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 4-Wochen-Blutproben
Nüchternblutproben werden entnommen, um festzustellen, ob der Verzehr von Vollkornprodukten und Nüssen einen Einfluss auf den Cholesterinspiegel im Blut hat.
4-Wochen-Blutproben
Menge an verzehrten Vollkornprodukten und Nüssen, die während der Nachbeobachtung mit Hilfe von PRO-Diary-Fragebögen angegeben wurden
Zeitfenster: 8-wöchige Nachsorgephase
Für die letzten 8 Wochen der Studie wird die Bereitstellung von Vollkornprodukten und Nüssen eingestellt, aber die Teilnehmer werden weiterhin durch tägliche PRO-Diary-Fragebögen zu ihrem Verzehr dieser Produkte befragt. Damit soll festgestellt werden, ob eine Gewohnheitsbildung stattgefunden hat und zum fortgesetzten Konsum dieser Produkte geführt hat
8-wöchige Nachsorgephase
Ermittlung persönlicher Faktoren, die mit Studienergebnissen korrelieren mittels Ecological Momentary Assessment (EMA) durch das PRO-Diary Gerät
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Teilnehmer beantworten täglich halbpersonalisierte Fragebögen unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0-100 unter Verwendung des PRO-Diary-Geräts. Das PRO-Tagebuch verfolgt auch Bewegungen, die während 60-Sekunden-Epochen über Beschleunigungsmessung erfasst wurden. Der Einfluss dieser Faktoren auf die oben genannten primären und sekundären Ergebnisse wird mithilfe der dynamischen N-von-1-Modellierung aggregiert. Aufgrund des halbpersonalisierten Charakters der Fragebögen unterscheiden sich die genauen Prädiktoren, die in jeder N-von-1-Studie untersucht werden. Die Analyse jeder N-von-1-Studie wird separat durchgeführt.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aberdeen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Baukje de Roos, The Rowett Institute, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MI-DIET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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