Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisten vasteiden mittaaminen täysjyvävilja- ja pähkinäinterventioon verenpaineen alentamiseksi prehypertensiossa (MI-DIET)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Aberdeen

Sellaisten tekijöiden tutkiminen, jotka vaikuttavat täysjyvävilja- ja pähkinäintervention noudattamiseen ja tehokkuuteen verenpaineen alentamiseksi prehypertensiossa: sarja N-1 interventiotutkimuksia

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttavatko fysiologiset, psykologiset ja ympäristötekijät yksilötasolla a) pähkinöiden ja täysjyvävilja interventioon sitoutumista ja b) verenpainevastetta potilailla, joilla on riski saada korkea verenpaine. Osallistujat seuraavat 24 viikon ajan päivittäin omaa verenpainettaan langattomalla verenpainemittarilla ja vastaavat lyhyisiin puolihenkilökohtaisiin kyselyihin ranteessa pidettävällä laitteella, joka mittaa myös aktiivisuustasoja. Osallistujat saavat täysjyväviljaruokia ja pähkinöitä korvattavaksi ruokavalioonsa 8 viikon ajan kahden 8 viikon tarkkailujakson välillä. Tutkimusjaksojen pituus mahdollistaa toistuvien mittausten tekemisen, jotta voidaan arvioida, mitkä tekijät yksittäisellä tasolla liittyvät tulosten vaihteluihin. Tämä antaa käsityksen tekijöistä, jotka voivat auttaa selittämään yksilöllisiä vaihteluja sitoutumisessa ja fysiologisia tuloksia, kuten verenpainetta, jotka ovat yleisiä ravitsemustutkimuksissa. Tulevaisuudessa tämän pitäisi auttaa räätälöimään tapaa, jolla tutkijat tarjoavat tehokkaita yksilöllisiä interventioita, ja antaa tutkijoille mahdollisuuden paremmin pohtia ja hallita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa ruokavalioon sitoutumiseen ja niihin reagoimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan interventiotutkimuksena N-of-1, jonka A1-B-A2-suunnitelma on 8 viikkoa tutkimusjaksoa kohti. Ennen tutkimusta osallistujat seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, he täyttävät joukon peruskyselylomakkeita antaakseen yleiskuvan heidän tyypillisestä syömiseen ja elämäntyyliin liittyvästä käyttäytymisestään sekä yleisestä terveydestä. Sitten järjestetään toinen vierailu ennen tutkimuksen alkua, jossa osallistujat käyvät läpi puolistrukturoidun haastattelun. Haastattelun vastauksia ja niiden lähtötason kyselyvastauksia käytetään tunnistamaan osallistujalle ominaiset tekijät, jotka osoittavat jonkinasteista vaihtelua. Nämä muodostavat pohjan puolihenkilökohtaisille kyselylomakkeille, jotka toimitetaan ranteessa pidettävän PRO-Diary-laitteen kautta tutkimuksen ajan. Tutkimuksen aikana osallistujat vierailevat instituutissa paastotilassa 4 viikon välein (yhteensä 7 käyntiä) saadakseen verikokeen kolesterolitason arviointia ja täysjyväviljojen saannin biomarkkereita varten. Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat langattoman verenpainemittarin ja PRO-Diary-rannelaitteen, johon on ohjelmoitu kaksi kertaa päivässä tehtävät kyselyt osallistujalle sopivina aikoina. Kahden viikon kuluttua ja sen jälkeen 4 viikon välein osallistujille lähetetään sähköpostilinkki 24 tunnin ruokavalion palautukseen. Kahdeksan viikon kuluttua osallistujat aloittavat interventiovaiheen ja saavat täysjyvätuotteita, jotka vastaavat 3 annosta päivässä ja 1 annoksen suolaamattomia pähkinöitä päivässä seuraavan 8 viikon ajan. Osallistujat voivat valita useista supermarketeissa yleisesti saatavilla olevista täysjyvätuotteista. He saavat myös ravitsemusneuvoja verenpaineen alentamiseen tähtäävän ruokavalion DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) noudattamiseksi. Kaikki muut toimenpiteet jatkuvat entiseen tapaan. Viikolla 16 täysjyvät ja pähkinät poistetaan ja osallistujia seurataan vielä 8 viikkoa. Viimeisellä vierailullaan instituutissa he täyttävät samat validoidut kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa. Tutkimuksen tulokset analysoidaan käyttämällä N-of-1 dynaamista mallintamista, jotta voidaan analysoida trendejä ajan mittaan ja määrittää, vaikuttivatko mitkään yksilölliset tekijät merkittävästi interventioon sitoutumiseen tai verenpainevasteeseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute, University of Aberdeen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievästi kohonneet verenpainetasot: systolinen verenpaine (SBP) >120 <=140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) >80 <=90 mmHg.
  • Vähäinen tavanomainen täysjyväviljojen saanti: <=7 annosta/viikko
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-35
  • älypuhelin, joka pystyy käyttämään Qardio-sovellusta langattoman QardioArm-verenpainemittarin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • SBP <120 tai >140mmHg tai DBP <80 tai >90mmHg. Osallistujia, joiden SBP > 140 tai DBP > 90, kehotetaan käymään yleislääkärin luona verenpaineen uudelleenarvioimiseksi kliinisissä olosuhteissa.
  • Diagnoosin diabetes
  • Kliinisesti diagnosoitu verenpainetauti tai hyperkolesterolemia
  • Epävakaa tai hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Verenpainetta tai kolesterolia alentavien lääkkeiden ottaminen (esim. beetasalpaajat tai statiinit)
  • Vähähiilihydraattisen/gluteenittoman ruokavalion noudattaminen
  • Keliakia/gluteeniherkkyys
  • Kaikki ruoka-aineallergiat
  • Noudatat laihdutusdieettiä tai olet laihtunut yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa syömishäiriöhistoria
  • >7 annosta/viikko tavanomainen täysjyvätuotteiden kulutus
  • Osallistunut tutkimukseen, jossa täysjyvätuotteita tarjottiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sinulla ei ole älypuhelinta Qardio-sovelluksen käyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MUUTA: N-yhdestä tutkimus
Jokainen osallistuja mittaa verenpaineensa ja vastaa kyselyihin päivittäin 24 viikon ajan ja vierailee instituutissa antamassa verinäytteitä 4 viikon välein. Tutkimus on jaettu kolmeen 8 viikon mittaiseen vaiheeseen, joista ensimmäinen alkaa, kun jokainen osallistuja on ilmoittautunut. Ensimmäisen 8 viikon tarkkailuvaiheen (A1) aikana osallistujaa ohjataan jatkamaan tavanomaisia ​​ruokavalio- ja liikuntatottumuksiaan. Toisessa 8 viikon interventiovaiheessa (B) osallistujalle tarjotaan täysjyväviljaa ja pähkinöitä, ja heitä suositellaan korvaamaan ne jalostettujen jyvien ja muiden välipalojen tilalle. He saavat myös ravitsemusneuvoja DASH-ruokavalion (Dietary Approaches to Stop Hypertension) noudattamiseen. Viimeisen 8 viikon seurantajakson (A2) ajaksi täysjyväviljojen ja pähkinöiden antaminen loppuu, mutta osallistuja jatkaa mittauksia samalla tiheydellä kuin aiemmin.
Muut: Ruokavaliotoimenpiteet: pähkinät ja täysjyväviljat sekä ruokavalio-ohjeet verenpainetta alentavaan ruokavalioon
30 g sekoitettua suolaamattomia pähkinöitä (manteleita, hasselpähkinöitä ja manteleita) päivässä; 3 annosta täysjyväviljaruokaa päivässä (mukaan lukien täysjyväviljatuotteet, täysjyväleipä ja täysjyväpasta); ohjeet hypertension pysäyttämiseen tähtäävän ruokavalion (DASH) noudattamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysjyväviljojen ja pähkinöiden kulutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Syötettyjen täysjyväviljaannosten lukumäärä ja syötiinkö osa pähkinöitä, raportoitu päivittäin PRO-Diary-rannelaitteen kautta.
8 viikon interventiojakso
Muutos plasman alkyyliresorsinolitasoissa, mikä heijastaa täysjyväviljaa
Aikaikkuna: 4 viikon välein opintojen alkamisesta 24 viikkoon asti
Alkyyliresorsinolien pitoisuus täysjyväviljan saannin mittana nmol/l
4 viikon välein opintojen alkamisesta 24 viikkoon asti
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Opintojen alusta 24 viikkoon asti
Osallistujat mittaavat verenpaineen (sekä systolisen että diastolisen) päivittäin langattoman QardioArm-verenpainemittarin kautta. 3 mittausta otetaan automaattisesti ja niistä lasketaan keskiarvo.
Opintojen alusta 24 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen ja verenpaineen muutoksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakso
Kiinnittymisen ja verenpaineen muutoksen välistä korrelaatiota tarkastellaan N-of-1 dynaamisella mallinnuksella. Päivittäiset verenpainemittaukset ja PRO-Diary-kyselyvastaukset toimitetaan koko tutkimuksen ajan. Kyselyvastaukset annetaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
8 viikon interventiojakso
Kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 4 viikon verinäytteet
Paastoverinäytteitä otetaan sen selvittämiseksi, onko täysjyväviljojen ja pähkinöiden syömisellä vaikutusta veren kolesterolitasoon.
4 viikon verinäytteet
Seurannan aikana kulutettujen täysjyväviljojen ja pähkinöiden määrä raportoitu PRO-Diary-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 8 viikon seurantavaihe
Tutkimuksen viimeisten 8 viikon aikana täysjyväviljojen ja pähkinöiden tarjoaminen lopetetaan, mutta osallistujilta kysytään edelleen näiden tuotteiden kulutuksesta päivittäisten PRO-Diary-kyselylomakkeiden kautta. Tällä määritetään, onko tottumuksen muodostumista tapahtunut ja johtanut näiden tuotteiden kulutuksen jatkamiseen
8 viikon seurantavaihe
Tutkimustulosten kanssa korreloivien henkilökohtaisten tekijöiden määrittäminen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla PRO-Diary-laitteen avulla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Osallistujat vastaavat puolihenkilökohtaisiin kyselyihin päivittäin käyttämällä Visual Analogue Scalea 0-100 PRO-Diary-laitteella. PRO-Diary seuraa myös 60 sekunnin aikakausien aikana kerättyä liikettä kiihtyvyysmittauksella. Näiden tekijöiden vaikutus yllä oleviin ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin aggregoidaan käyttämällä N-of-1 dynaamista mallintamista. Kyselylomakkeiden puolihenkilökohtaisuudesta johtuen kussakin N-of-1-tutkimuksessa tarkastetut tarkat ennustajat vaihtelevat. Jokaisen N-of-1 tutkimuksen analyysi suoritetaan erikseen.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biotechnology and Biological Sciences Research Council
Unilever R&D

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Baukje de Roos, The Rowett Institute, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MI-DIET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia