Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von Dimethyltryptamin bei gesunden Probanden (DMT)

10. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Auswirkungen von Dimethyltryptamin (DMT) bei gesunden Probanden: Eine Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie

N,N-Dimethyltryptamin (DMT) ist eine natürlich vorkommende psychedelische Substanz, die in Freizeit- und spirituellen Umgebungen weit verbreitet ist. DMT kann als Werkzeug verwendet werden, um einen veränderten Bewusstseinszustand von Interesse in der psychologischen und psychiatrischen Forschung zu induzieren. DMT wird schnell durch Monoaminoxidase (MAO) A metabolisiert. Daher ist es bei oraler Verabreichung inaktiv und hat bei parenteraler Verabreichung eine sehr kurze Wirkungsdauer (

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

N,N-Dimethyltryptamin (DMT) ist eine natürlich vorkommende psychedelische Substanz, die in Form von Ayahuasca in Freizeit- und spirituellen Umgebungen weit verbreitet ist. Ähnlich wie Lysergsäurediethylamid (LSD) oder Psilocybin gilt DMT als Instrument zur Herbeiführung eines veränderten Bewusstseinszustandes von Interesse in der psychologischen und psychiatrischen Forschung. Pharmakologisch interagiert DMT mit dem Serotonin-5-HT2A-Rezeptor ähnlich wie andere klassische Halluzinogene, einschließlich LSD und Psilocybin. Der Hauptunterschied von DMT im Vergleich zu LSD oder Psilocybin ist die Inaktivität bei oraler Verabreichung ohne Hemmung der Monoaminoxidase (MAO) A und seine kurze Wirkung bei intravenöser oder inhalativer Verabreichung. In Ayahuasca wird DMT in Kombination mit Harmala-Alkaloiden konsumiert, die MAO hemmen, um die orale Bioverfügbarkeit von DMT zu erhöhen und seine Wirkung nach oraler Einnahme zu verlängern. Alternativ wurde ein intravenöses Verabreichungsschema vorgeschlagen, das einen Bolus und eine einstündige Erhaltungsperfusion umfasst, um eine stabile und verlängerte DMT-Erfahrung zu induzieren, wodurch die psychologischen und autonomen akuten Wirkungen von DMT untersucht werden können. Auch die Erhaltungsperfusionsgabe ermöglicht es, einen veränderten Bewusstseinszustand schnell zu beenden. In der vorliegenden Studie wird dieses Modell anhand von vier modifizierten Verabreichungsschemata getestet. Das Ziel dieser Studie ist es, verschiedene intravenöse DMT-Verabreichungsschemata experimentell zu testen, um die subjektiven und autonomen Wirkungen von DMT bei gesunden Probanden zu untersuchen. Die Studie soll Forscher über Dosierungsschemata von intravenösem DMT als Instrument zur Untersuchung von Veränderungen des Bewusstseins informieren und ist von Interesse für Psychologie und Psychiatrie. Diese Studie beabsichtigt keinen therapeutischen Nutzen für die Teilnehmer. Derzeit hat keine Studie die Eliminationshalbwertszeit von DMT und andere pharmakokinetische Parameter valide bestimmt. Das Hauptziel ist es, die Dosis-Wirkungs-Wirkung von DMT sowie den Unterschied zwischen der Ladedosis-Bolus- und No-Bolus-Perfusionsbedingungen hinsichtlich pharmakokinetischer, subjektiver und autonomer Wirkungen einschließlich der psychologischen und physischen Verträglichkeit zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt BS
      • Basel, Basel-Stadt BS, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Verständnis der mit der Studie verbundenen Verfahren und Risiken
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Bereitschaft, während der Studie auf den Konsum illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten
  • Verzicht auf Flüssigkeiten auf Xanthinbasis an den Abenden vor den Studiensitzungen und während der Sitzungen
  • Bereit, innerhalb von 6 Stunden nach DMT-Verabreichung keine schweren Maschinen zu bedienen
  • Bereit, während der gesamten Studienteilnahme eine Doppelbarriere-Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Body-Mass-Index zwischen 18-29 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer oder akuter medizinischer Zustand
  • Aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung
  • Psychotische Störung oder bipolare Störung bei Verwandten ersten Grades
  • Bluthochdruck (SBP > 140/90 mmHg) oder Hypotonie (SBP
  • Konsum von halluzinogenen Substanzen (ohne Cannabis) mehr als 20 Mal oder irgendwann innerhalb der letzten zwei Monate
  • Schwangerschaft oder aktuelles Stillen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage)
  • Verwendung von Medikamenten, die die Wirkung der Studienmedikation beeinträchtigen können
  • Tabakrauchen (>10 Zigaretten/Tag)
  • Konsum von alkoholischen Getränken (>20 Getränke/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Bolus von 0 mg DMT + Perfusion von 0 mg/min DMT über 60 min, was zu einer Gesamtdosis von 0 mg DMT führt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Intravenöser Bolus mit Kochsalzlösung und/oder Erhaltungsperfusion mit Kochsalzlösung über 90 min
Experimental: Geringe Dosierung
Intravenöser Bolus von 0 mg DMT + Perfusion von 0,6 mg/min DMT über 90 min, was zu einer Gesamtdosis von 54 mg DMT führt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Intravenöser Bolus mit Kochsalzlösung und/oder Erhaltungsperfusion mit Kochsalzlösung über 90 min
Arzneimittel: Dimethyltryptamin (DMT)
Intravenöser DMT-Bolus und/oder DMT-Erhaltungsperfusion über 90 min
Experimental: Niedrige Dosis mit Bolus
Intravenöser Bolus von 15 mg DMT + Perfusion von 0,6 mg/min DMT über 90 min, was zu einer Gesamtdosis von 69 mg DMT führt.
Arzneimittel: Dimethyltryptamin (DMT)
Intravenöser DMT-Bolus und/oder DMT-Erhaltungsperfusion über 90 min
Experimental: Hohe Dosis
Intravenöser Bolus von 0 mg DMT + Perfusion von 1 mg/min DMT über 90 min, was zu einer Gesamtdosis von 90 mg DMT führt.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Intravenöser Bolus mit Kochsalzlösung und/oder Erhaltungsperfusion mit Kochsalzlösung über 90 min
Arzneimittel: Dimethyltryptamin (DMT)
Intravenöser DMT-Bolus und/oder DMT-Erhaltungsperfusion über 90 min
Experimental: Hochdosiert mit Bolus
Intravenöser Bolus von 25 mg DMT + Perfusion von 1 mg/min DMT über 90 min, was zu einer Gesamtdosis von 115 mg DMT führt.
Arzneimittel: Dimethyltryptamin (DMT)
Intravenöser DMT-Bolus und/oder DMT-Erhaltungsperfusion über 90 min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil von veränderten Bewusstseinszuständen
Zeitfenster: 150 Minuten
Einmal an jedem Studientag anhand der 5-Dimensionen-Skala für veränderte Bewusstseinszustände (5D-ASC) bewertet, die aus 94 Elementen besteht, die auf einer visuellen Analogskala (0-100 mm) zu bewerten sind, wobei höhere Werte stärkere Effekte anzeigen
150 Minuten
Subjektive Effektbewertungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 150 Minuten
22 Mal an jedem Studientag über die Subjective Effect Scale (SES) bewertet, bestehend aus 4 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 zu bewerten sind, wobei höhere Bewertungen stärkere Effekte anzeigen
150 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale I
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet über NEO-Fünf-Faktoren-Inventar (NEO-FFI)
Grundlinie
Wirkungsmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale II
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst über das Freiburger Persönlichkeitsinventar (FPI)
Grundlinie
Wirkungsmoderation durch Persönlichkeitsmerkmale III
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst über den Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF)
Grundlinie
Subjektive Stimmungsbewertungen
Zeitfenster: 150 Minuten
Zweimal an jedem Studientag über die Adjective Mood Rating Scale (AMRS) bewertet, die aus 60 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Identifikation mit der spezifischen Stimmung anzeigen
150 Minuten
Mystische Erfahrungen
Zeitfenster: 150 Minuten
Einmal an jedem Studientag über den „States of Consciousness Questionnaire“ (SCQ) bewertet, der das Auftreten und die Intensität von Phänomenen, die in veränderten Bewusstseinszuständen auftreten, auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 5 („extrem“) misst ")
150 Minuten
Autonome Effekte I
Zeitfenster: 150 Minuten
22 Mal an jedem Studientag über systolischen und diastolischen Blutdruck, Emax
150 Minuten
Autonome Wirkungen II
Zeitfenster: 150 Minuten
22 Mal an jedem Studientag über Herzfrequenz, Emax bewertet
150 Minuten
Plasmaspiegel von DMT
Zeitfenster: 150 Minuten
21 Mal an jedem Studientag anhand von Blutproben untersucht
150 Minuten
Plasmaspiegel des aus dem Blut stammenden neurotrophen Faktors (BDNF)
Zeitfenster: 150 Minuten
21 Mal an jedem Studientag anhand von Blutproben untersucht
150 Minuten
Plasmaspiegel von Oxytocin
Zeitfenster: 60 Minuten
Zweimal an jedem Studientag anhand von Blutproben bestimmt
60 Minuten
Renale Clearance von DMT
Zeitfenster: 3 Stunden
Gesammelt einmal pro Studientag über eine einmalige Intervall-Uringewinnung
3 Stunden
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmal IV
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der Elliot Humility Scale (EHS), die das Persönlichkeitsmerkmal Demut anhand von 13 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala misst, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmal V
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der Jankowski-Demutskala (JHS), die das Persönlichkeitsmerkmal Demut anhand von 18 Punkten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala misst, die von „überhaupt nicht“ bis „stark“ reicht
Grundlinie
Effektmoderation durch Persönlichkeitsmerkmal VI
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet mittels Arnett Inventory of Sensation Seeking (AISS-d)
Grundlinie
Wirkungsmoderation durch Persönlichkeitsmerkmal VII
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet über den Verteidigungsstil-Fragebogen (DSQ-40)
Grundlinie
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 150 Minuten
Bewertet anhand der Beschwerdeliste (LC), die das Auftreten von 66 Beschwerden in einem Ja/Nein-Format abdeckt
150 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BASEC 2020-00376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten