Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dimetyylitryptamiinin vaikutukset terveillä henkilöillä (DMT)

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Dimetyylitryptamiinin (DMT) vaikutukset terveillä henkilöillä: lumekontrolloitu ristikkäinen tutkimus

N,N-dimetyylitryptamiini (DMT) on luonnossa esiintyvä psykedeelinen aine, jota käytetään laajasti virkistys- ja henkisissä ympäristöissä. DMT:tä voidaan käyttää työkaluna psykologisessa ja psykiatrisessa tutkimuksessa kiinnostavan muuttuneen tajunnan tilan indusoimiseen. DMT metaboloituu nopeasti monoamiinioksidaasi (MAO) A:n vaikutuksesta. Siksi se on inaktiivinen suun kautta annettuna ja sen vaikutusaika on hyvin lyhyt parenteraalisesti annettuna (

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

N,N-dimetyylitryptamiini (DMT) on luonnossa esiintyvä psykedeelinen aine, jota käytetään laajasti virkistys- ja henkisissä ympäristöissä Ayahuascan muodossa. Lysergihappodietyyliamidin (LSD) tai psilosybiinin tapaan DMT:tä pidetään välineenä psykologisessa ja psykiatrisessa tutkimuksessa kiinnostavan tietoisuuden muuttuneen tilan indusoimiseksi. Farmakologisesti DMT on vuorovaikutuksessa serotoniini-5-HT2A-reseptorin kanssa samalla tavalla kuin muut klassiset hallusinogeenit, mukaan lukien LSD ja psilosybiini. DMT:n tärkein ero LSD:hen tai psilosybiiniin verrattuna on inaktiivisuus annettaessa suun kautta ilman monoamiinioksidaasin (MAO) A:n estoa ja sen lyhyt vaikutus laskimoon tai inhalaationa annettuna. Ayahuascassa DMT:tä kulutetaan yhdessä harmala-alkaloidien kanssa, jotka estävät MAO:ta DMT:n oraalisen biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi ja sen vaikutuksen pidentämiseksi oraalisen käytön jälkeen. Vaihtoehtoisesti suonensisäistä antoohjelmaa, joka sisältää boluksen ja yhden tunnin ylläpitoperfuusion, on ehdotettu indusoimaan vakaa ja pitkittynyt DMT-kokemus, mikä mahdollistaa DMT:n psykologisten ja autonomisten akuuttien vaikutusten tutkimisen. Myös ylläpitoperfuusiohoito mahdollistaa muuttuneen tajunnantilan lopettamisen nopeasti. Tässä tutkimuksessa tätä mallia testataan käyttämällä neljää muunneltua hallintomallia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kokeellisesti erilaisia ​​suonensisäisen DMT-annostelun aikatauluja DMT:n subjektiivisten ja autonomisten vaikutusten tutkimiseksi terveillä henkilöillä. Tutkimuksen odotetaan antavan tutkijoille tietoa suonensisäisen DMT:n annostelujärjestelmistä mielenmuutosten tutkimisen välineenä, ja se kiinnostaa psykologiaa ja psykiatriaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tarjota osallistujille terapeuttista hyötyä. Tällä hetkellä mikään tutkimus ei ole pätevästi määrittänyt DMT:n ja muiden farmakokineettisten parametrien eliminaation puoliintumisaikaa. Keskeisenä tavoitteena on testata DMT:n annos-vastetta sekä kyllästysannoksen bolus- ja ei-bolusperfuusioolosuhteiden eroa farmakokineettisten, subjektiivisten ja autonomisten vaikutusten osalta, mukaan lukien psykologinen ja fyysinen siedettävyys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt BS
      • Basel, Basel-Stadt BS, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25-65 vuotta
  • Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
  • Tutkimukseen liittyvien menettelytapojen ja riskien ymmärtäminen
  • Valmis noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Valmis pidättäytymään laittomien psykoaktiivisten aineiden käytöstä tutkimuksen aikana
  • Vältä ksantiinipohjaisia ​​nesteitä opiskelua edeltävinä iltoina ja istuntojen aikana
  • Halukas olemaan käyttämättä raskaita koneita 6 tunnin sisällä DMT-hallinnosta
  • Halukas käyttämään kaksoisesteen ehkäisyä koko tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Painoindeksi 18-29 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti sairaus
  • Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö
  • Psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Hypertensio (SBP > 140/90 mmHg) tai hypotensio (SBP).
  • Hallusinogeenisten aineiden käyttö (ei sisällä kannabista) yli 20 kertaa tai milloin tahansa viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Raskaus tai nykyinen imetys
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen vaikutuksia
  • Tupakanpoltto (>10 savuketta/päivä)
  • Alkoholijuomien kulutus (>20 juomaa/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Bolus 0 mg DMT + perfuusio 0 mg/min DMT 60 minuutin aikana, jolloin kokonaisannos on 0 mg DMT.
Lääke: Suolaliuos
Laskimonsisäinen suolaliuosbolus ja/tai suolaliuoksen ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Kokeellinen: Pieni annos
Laskimonsisäinen bolus 0 mg DMT + perfuusio 0,6 mg/min DMT 90 minuutin aikana, jolloin kokonaisannos oli 54 mg DMT.
Lääke: Suolaliuos
Laskimonsisäinen suolaliuosbolus ja/tai suolaliuoksen ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Lääke: Dimetyylitryptamiini (DMT)
Laskimonsisäinen DMT-bolus ja/tai DMT-ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Kokeellinen: Pieni annos boluksella
Laskimonsisäinen bolus 15 mg DMT + perfuusio 0,6 mg/min DMT 90 minuutin aikana, jolloin kokonaisannos oli 69 mg DMT.
Lääke: Dimetyylitryptamiini (DMT)
Laskimonsisäinen DMT-bolus ja/tai DMT-ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Kokeellinen: Suuri annos
Laskimonsisäinen bolus 0 mg DMT + perfuusio 1 mg/min DMT 90 minuutin aikana, jolloin kokonaisannos oli 90 mg DMT.
Lääke: Suolaliuos
Laskimonsisäinen suolaliuosbolus ja/tai suolaliuoksen ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Lääke: Dimetyylitryptamiini (DMT)
Laskimonsisäinen DMT-bolus ja/tai DMT-ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan
Kokeellinen: Suuri annos boluksen kanssa
Laskimonsisäinen bolus 25 mg DMT + perfuusio 1 mg/min DMT 90 minuutin aikana, jolloin kokonaisannos oli 115 mg DMT.
Lääke: Dimetyylitryptamiini (DMT)
Laskimonsisäinen DMT-bolus ja/tai DMT-ylläpitoperfuusio yli 90 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttuneet tietoisuuden tilat
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioidaan kerran jokaisena tutkimuspäivänä 5 Dimensions of Altered States of Consciousness (5D-ASC) -asteikolla, joka koostuu 94 kohdasta, jotka on arvioitava visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia vaikutuksia.
150 minuuttia
Subjektiiviset vaikutusarviot ajan mittaan
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu 22 kertaa jokaisena tutkimuspäivänä subjektiivisen vaikutuksen asteikolla (SES), joka koostuu 4 kysymyksestä, jotka arvioidaan Likert-asteikolla 1–10, ja korkeammat arvosanat osoittavat vahvempia vaikutuksia
150 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla I
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu NEO-Five-Factor-Inventoryn (NEO-FFI) avulla
Perustaso
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla II
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Freiburger Personality Inventoryn (FPI) avulla
Perustaso
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden ominaisuuksien avulla III
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Saarbrückerin persoonallisuuskyselyn (SPF) avulla
Perustaso
Subjektiiviset mielialaarviot
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioidaan kahdesti jokaisena opiskelupäivänä Adjective Mood Rating Scale (AMRS) -asteikolla, joka koostuu 60 pisteestä, jotka arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat arvosanat osoittavat vahvempaa samaistumista tiettyyn mielialaan
150 minuuttia
Mystisen tyyppisiä kokemuksia
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioidaan kerran jokaisena tutkimuspäivänä State of Consciousness Questionnairen (SCQ) avulla, joka mittaa muuttuneissa tietoisuustiloissa esiintyvien ilmiöiden ilmaantumista ja voimakkuutta 6-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin". ")
150 minuuttia
Autonomiset efektit I
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu 22 kertaa jokaisena tutkimuspäivänä systolisen ja diastolisen verenpaineen perusteella, Emax
150 minuuttia
Autonomiset vaikutukset II
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu 22 kertaa jokaisena tutkimuspäivänä sykkeen perusteella, Emax
150 minuuttia
Plasman DMT-tasot
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu 21 kertaa jokaisena tutkimuspäivänä verinäytteillä
150 minuuttia
Verestä peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot plasmassa
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu 21 kertaa jokaisena tutkimuspäivänä verinäytteillä
150 minuuttia
Oksitosiinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioitu kahdesti jokaisena tutkimuspäivänä verinäytteiden avulla
60 minuuttia
DMT:n munuaispuhdistuma
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kerätään kerran tutkimuspäivässä kertaluonteisen virtsan talteenoton kautta
3 tuntia
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden piirteen avulla IV
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Elliot Humility Scale (EHS) -asteikolla, joka mittaa persoonallisuuden piirteen nöyryyttä 13 pisteen kautta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Perustaso
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden piirteen V avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Jankowskin nöyryysasteikolla (JHS), joka mittaa persoonallisuuden piirteen nöyryyttä 18 pisteen kautta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "voimakkaasti".
Perustaso
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden piirteen avulla VI
Aikaikkuna: Perustaso
Arnett Inventory of Sensation Seeking (AISS-d) avulla
Perustaso
Vaikuttaa maltillisesti persoonallisuuden piirteen avulla VII
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Defense Style Questionnaire -kyselylomakkeella (DSQ-40)
Perustaso
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 150 minuuttia
Arvioitu valitusluettelon (LC) avulla, joka kattaa 66 valituksen syntymisen kyllä/ei-muodossa
150 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BASEC 2020-00376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia