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Die Rolle zirkadianer Rhythmen bei krebsbedingten Symptomen (CHRONO)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Ali Amidi, Aarhus University Hospital

Die Rolle zirkadianer Rhythmen bei krebsbedingten Symptomen: Eine prospektive kontrollierte Chrono-Bio-Verhaltensbeobachtungsstudie

Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der zirkadiane Rhythmus nach Krebs und seiner Behandlung gestört sein kann und dass die Störung des zirkadianen Rhythmus ein zugrunde liegender pathophysiologischer Mechanismus von Krebs- und krebsbehandlungsbedingten Symptomen (CRS) wie Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitiven Beeinträchtigungen und Depressionen sein kann Stimmung. Angesichts der nachteiligen Wirkung von CRS auf die Lebensqualität von Krebsüberlebenden und der dringenden Nachfrage nach wirksamen Interventionen zur Behandlung von CRS besteht ein Bedarf an einer umfassenden Untersuchung der zirkadianen Störungen im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung sowie seiner Assoziation mit CRS. Die Studie wird prospektiv zirkadiane Rhythmen und einen zusammengesetzten CRS-Score bei kürzlich diagnostizierten Brustkrebspatientinnen von vor der Operation oder Chemotherapie bis 12 Monate später untersuchen. Als Vergleich dient eine passende gesunde Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: (+45) 8716 5305
  • E-Mail: ali@psy.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen. Die Kontrollen werden gesunde Freiwillige von krebsfreien Frauen gleichen Alters sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, bei denen eine Operation und Chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) im Aarhus University Hospital (AUH) geplant sind.
  • Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus einer altersangepassten Stichprobe von Teilnehmern ohne Krebsvorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schichtarbeit
  • Melatonin-Ergänzung
  • Unzureichende Dänischkenntnisse
  • Frühere Krebsdiagnose mit Ausnahme von behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Konfundierende diagnostizierte oder vermutete psychiatrische oder medizinische Zustände, die erheblich zum CRS beitragen könnten, oder Symptome/Diagnosen, die diesen ähneln (außer denen, die durch Krebs oder seine Behandlung verursacht werden), wie z. B. saisonale affektive Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Kontrollen
Patientinnen mit Brustkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten Scores für krebsbezogene Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Ein zusammengesetzter Score wird auf der Grundlage von Maßen für Müdigkeit, Schlaf, Kognition und Depression berechnet, wie unter sekundären Endpunkten beschrieben
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Änderung des zusammengesetzten Scores für krebsbezogene Symptome
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Ein zusammengesetzter Score wird auf der Grundlage von Maßen für Müdigkeit, Schlaf, Kognition und Depression berechnet, wie unter sekundären Endpunkten beschrieben
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Änderung des zusammengesetzten Scores für krebsbezogene Symptome
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Ein zusammengesetzter Score wird auf der Grundlage von Maßen für Müdigkeit, Schlaf, Kognition und Depression berechnet, wie unter sekundären Endpunkten beschrieben
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Zirkadiane Aktivitätsrhythmen ändern sich
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Ruhe-/Wach-Aktivität, aufgezeichnet mit Handgelenk-Aktigrafie
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Zirkadiane Aktivitätsrhythmen ändern sich
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Ruhe-/Wach-Aktivität, aufgezeichnet mit Handgelenk-Aktigrafie
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Zirkadiane Aktivitätsrhythmen ändern sich
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Ruhe-/Wach-Aktivität, aufgezeichnet mit Handgelenk-Aktigrafie
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Zirkadiane Temperaturänderung der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Distale Hauttemperatur, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Zirkadiane Temperaturänderung der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Distale Hauttemperatur, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Zirkadiane Temperaturänderung der Haut
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Distale Hauttemperatur, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Änderung des Beginns von Melatonin bei schwachem Licht
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Melatonin basierend auf Speichelproben
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Standardbatterie für neuropsychologische Tests
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Standardbatterie für neuropsychologische Tests
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Krebsbedingte Müdigkeitsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
FACIT-Müdigkeit
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Krebsbedingte Müdigkeitsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
FACIT-Müdigkeit
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Krebsbedingte Müdigkeitsänderung
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
FACIT-Müdigkeit
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Schlaf ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Objektiver Schlaf, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Schlaf ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Objektiver Schlaf, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Schlaf ändern
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Objektiver Schlaf, aufgezeichnet mit Aktigraphie am Handgelenk
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Entzündungsmarker verändern sich
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Proinflammatorische Zytokine, von denen bekannt ist, dass sie chronische Entzündungsprozesse vermitteln. Aus Blutproben gewonnen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Entzündungsmarker verändern sich
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Proinflammatorische Zytokine, von denen bekannt ist, dass sie chronische Entzündungsprozesse vermitteln. Aus Blutproben gewonnen.
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Stress ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Stress ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
P.S.S
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Stress ändern
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
P.S.S
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Schlaflosigkeit ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Insomnia Severity Index
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Schlaflosigkeit ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Insomnia Severity Index
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Schlaflosigkeit ändern
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Insomnia Severity Index
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Selbstberichtete kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Fragen der kognitiven Funktion (FACT-Cog)
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Selbstberichtete kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
FACT-Cog
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Selbstberichtete kognitive Funktionsänderung
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
FACT-Cog
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Depressionen ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD)
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Depressionen ändern
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
CESD
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Depressionen ändern
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
CESD
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
Selbstberichtete Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Kurzform 36 (SF36)
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 2 (durchschnittlich 1 Monat)
Selbstberichtete Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
SF36
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt 3 (durchschnittlich 6 Monate)
Selbstberichtete Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)
SF36
Veränderung von Baseline bis Zeitpunkt 4 (bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Aarhus
Danish Cancer Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-051-000001- 1731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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