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Ziele zum Erreichen eines optimalen Wohlbefindens: GROWell

4. August 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Trotz der negativen Folgen für die Mutter-Kind-Gesundheit durch eine zu starke Gewichtszunahme während der Schwangerschaft nehmen bis zu 62 % der übergewichtigen und fettleibigen Frauen während der Schwangerschaft mehr zu als empfohlen. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit von Goals for Reaching Optimal Wellness (GROWell) nachweisen, einem mHealth-Tool zur Erreichung einer angemessenen Gewichtszunahme in der Schwangerschaft und zur Förderung des postpartalen Gewichtsverlusts bei Frauen, die übergewichtig oder fettleibig in die Schwangerschaft eintreten. GROWell wird eine Lücke in Forschung und klinischer Versorgung schließen, indem es ein validiertes, eigenständiges mHealth-Tool zur Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft und nach der Geburt bereitstellt, das derzeit eine fehlende Ressource ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Forschungsversuche zur Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, definiert als Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, als die Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) für den Body-Mass-Index (BMI) in der Schwangerschaft überschreiten, waren weitgehend erfolglos. Ungefähr 62 % der übergewichtigen und 45 % der fettleibigen Frauen nehmen immer noch mehr zu als empfohlen, was das Risiko einer Gewichtsretention nach der Geburt erhöht. Es wurden nur wenige mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) erprobt, um die schwangerschaftsbedingte Gewichtszunahme zu bekämpfen, die eine verpasste Gelegenheit darstellt. Erwachsene Frauen nutzen häufig Technologien für die Suche und den Austausch allgemeiner und schwangerschaftsspezifischer Gesundheitsinformationen. Um diese Lücke zu schließen, besteht das langfristige Ziel dieser Forschung darin, ein eigenständiges mHealth-Tool in der klinischen Praxis zu verbreiten, das für übergewichtige und fettleibige schwangere Frauen wirksam ist, um eine Gewichtszunahme während der Schwangerschaft innerhalb der IOM-Empfehlungen zu erreichen und nach der Geburt zum Gewicht vor der Schwangerschaft zurückzukehren. Das Ziel dieser Anwendung ist es, GROWell: Goals for Reaching Optimal Wellness zu testen, ein innovatives mHealth-Tool, das auf der Selbstregulierungstheorie basiert und das Forscher in Pilotarbeiten entwickelt haben, um eine angemessene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und eine sichere Gewichtsabnahme nach der Geburt zu erreichen. Die Forscher schlagen eine verblindete, randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von GROWell im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle zu testen, die ebenfalls in einem Pilotprojekt entwickelt wurde. Die Ermittler werden 480 Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren mit einem BMI vor der Schwangerschaft von 25 bis < 40 und einer unkomplizierten Einlingsschwangerschaft in der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche rekrutieren. Block-Randomisierung basierend auf BMI, Rasse und Rekrutierungsklinik wird verwendet, um die Teilnehmer gleichermaßen Arm 1, GROWell (n = 240), oder Arm 2, der Aufmerksamkeitskontrolle (n = 240), zuzuweisen. Nach der Studienanmeldung und 6 Monate nach der Geburt erhalten die GROWell-Teilnehmerinnen tägliche Textnachrichten, die maßgeschneiderte Schulungen, Fähigkeiten zur Problemlösung und Unterstützung bieten, um ihre personalisierten Ernährungsziele zu unterstützen. Einmal wöchentlich überwachen die Teilnehmer selbst die allgemeine Einhaltung ihrer Ziele, indem sie Textnachrichten verwenden, die sie auffordern, zu berichten, wie sie sich in der vergangenen Woche geschlagen haben. Wenn Benutzer auf diese Aufforderung reagieren, erhalten sie sofort einen Text mit maßgeschneidertem Feedback zu ihrer Einhaltung und ihrem langfristigen Fortschritt bei der Erreichung ihrer Ziele. Kontrollteilnehmer erhalten wöchentliche Texte, die personalisierte Selbstversorgung, Schwangerschaft, Geburt, Geburt und frühkindliche Bildung bieten. Die spezifischen Ziele sind: (1) Vergleich der Wirksamkeit von GROWell mit der Aufmerksamkeitskontrolle bei der Reduzierung des Anteils von Frauen, die aufgrund der IOM-Richtlinien (> 25 lbs für Übergewicht und > 20 lbs für Fettleibigkeit) an übermäßigem Schwangerschaftsgewicht zunehmen, Kontrolle der demografischen Merkmale, Parität, körperliche Aktivität, Ernährungsqualität und Depression/Angst; und (2) Vergleich der Wirksamkeit von GROWell mit der Aufmerksamkeitskontrolle bei der Verringerung der postpartalen Gewichtsretention 6 Monate nach der Geburt, gemessen anhand des Anteils der Frauen, die innerhalb von 5 % ihres Gewichts vor der Schwangerschaft liegen, unter Berücksichtigung von Demographie, Parität, körperlicher Aktivität, Ernährungsqualität, Stillen und Depression/Angst. Diese Forschung befasst sich mit PA 18-135 (Mutterernährung und Fettleibigkeit vor der Schwangerschaft) und wird ein innovatives, evidenzbasiertes, eigenständiges mHealth-Tool bereitstellen, um die übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und die Gewichtsretention nach der Geburt bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen zu reduzieren, was derzeit eine nicht verfügbare Ressource ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10.–16. Schwangerschaftswoche einer bestätigten Schwangerschaft (d. h. Ultraschall/Herzschlag erkannt)
  • Nullipara oder > 12 Monate seit der letzten Geburt
  • Lassen Sie sich in einer der acht Geburtskliniken der UC Davis behandeln und planen Sie eine Entbindung im UC Davis Medical Center
  • BMI >25 und <40, die bereit sind, Textnachrichten mit ihrem eigenen Handy oder einem von der Studie bereitgestellten Handy zu empfangen und darauf zu antworten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft oder fetale Komplikationen/Hochrisikostatus
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Kann Englisch nicht lesen/schreiben
  • BMI >40
  • Aktuelle Raucher
  • Beenden Sie das Rauchen <6 Monate vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GROWell (Interaktiver Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit)
Mit der Selbstregulationstheorie als Rahmen umfasst der interaktive Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit, angepasst an die Schwangerschaft/Postpartie, vier Komponenten: (1) personalisierte Zielsetzung, (2) tägliche Unterstützung und Aufklärungsbotschaften, (3) Selbstüberwachung des Verhaltens mit maßgeschneidertem Feedback und (4) Kompetenztraining. Jede Komponente steht im Einklang mit den selbstregulierenden Prozessen, die sich in früheren Studien als notwendig für eine Verhaltensänderung erwiesen haben. Alle Interaktionen mit den Teilnehmern erfolgen per SMS über ein Mobiltelefon.
Verhalten: GROWell (interaktiver Ansatz zur Behandlung von Adipositas)
Personalisiertes Messaging per Mobiltelefon zur Unterstützung eines gesunden Essverhaltens während der Schwangerschaft und bis 6 Monate nach der Geburt
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitsunterstützungskontrolle
Die Aufmerksamkeitskontrolle erfolgt über Textnachrichten, um den potenziellen Placeboeffekt zu verringern, den die Interaktion mit unserem mHealth-System auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und den Gewichtsverlust nach der Geburt haben kann. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden Informationen zur Verfügung gestellt, die sich speziell auf Schwangerschaft, Wehen, Entbindung und frühes Säuglingsalter beziehen, nicht jedoch auf die Ernährung. Die Texte beziehen sich speziell auf den Partner, die Schwangerschaft, die Beschäftigung und die Stillpläne/-status der Teilnehmerin.
Verhalten: Kontrolle der Aufmerksamkeitsunterstützung
Personalisiertes Messaging per Mobiltelefon zur Unterstützung eines gesunden Verhaltens während der Schwangerschaft und bis 6 Monate nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Studienmitte (25-30 Wochen)
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird wie folgt berechnet: [Gewicht (Geburt) - Gewicht (Vorurteil)]. Frauen werden als übergewichtig eingestuft, wenn sie als übergewichtig in die Schwangerschaft gestartet sind und mehr als 25 Pfund zugenommen haben oder als fettleibig in die Schwangerschaft gestartet sind und mehr als 20 Pfund zugenommen haben.
Studienmitte (25-30 Wochen)
Postpartale Gewichtsretention
Zeitfenster: Studienende (50-55 Wochen)
Die Gewichtsretention nach der Geburt wird wie folgt berechnet: [Gewicht (6 Monate nach der Geburt) - Gewicht (vor der Empfängnis)]. Frauen werden als Frauen mit postpartaler Gewichtsretention kategorisiert, wenn das postpartale Gewicht nach 6 Monaten größer als 1,05 * Gewicht vor der Empfängnis ist.
Studienende (50-55 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der textbasierten Selbstkontrolle
Zeitfenster: Mitte des Studiums (25-30 Wochen) und Nachstudium (50-55 Wochen)
Gemessen kumulativ pro Woche als die Häufigkeit, mit der eine Teilnehmerin auf wöchentliche Aufforderungen reagiert, um über ihren Fortschritt zu berichten, und mit der Häufigkeit, mit der sie aufgefordert wurde, prozentual getrennt für vor- und nachgeburtliche Perioden berechnet.
Mitte des Studiums (25-30 Wochen) und Nachstudium (50-55 Wochen)
Einhaltung vorgegebener Ziele
Zeitfenster: Mitte des Studiums (25-30 Wochen) und Nachstudium (50-55 Wochen)
Kumulativ pro Woche gemessen als Anteil der Ziele, für die eine Teilnehmerin in der Vorwoche eine „gute Einhaltung“ hatte, definiert als Einhaltung des Ziels an 5/7 Tagen oder > 70 %, auf einen Prozentsatz berechnet und getrennt für pränatale und postpartale Zeiträume .
Mitte des Studiums (25-30 Wochen) und Nachstudium (50-55 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferart
Zeitfenster: Mitte des Studiums (25-30 Wochen)
Kategorisch als Kaiserschnitt oder vaginale Entbindung
Mitte des Studiums (25-30 Wochen)
Anomalien des fötalen Wachstums
Zeitfenster: Mitte des Studiums (25-30 Wochen)
kategorial als klein für das Gestationsalter, groß für das Gestationsalter, Makrosomie oder keine.
Mitte des Studiums (25-30 Wochen)
Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Mitte des Studiums (25-30 Wochen)
kategorial als Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Präeklampsie/Eklampsie, Plazentalösung, fetaler Tod, vorgeburtliche Aufnahme, Frühgeburt mit und ohne Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation, keine
Mitte des Studiums (25-30 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Pattern Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Leigh Ann Simmons, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1399548
  • 1R01NR017659-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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