Optimierung der Diagnose und Behandlung von Depressionen basierend auf einer mehrdimensionalen klinischen Bewertungsklassifizierung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: SSRIs/SNRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/ Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer)
- Arzneimittel: Behandlung wie gewohnt
- Kombinationsprodukt: SSRIs/SNRIs (Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer/ Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) in Kombination mit Magnetstimulationen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: daihui Peng, MD. PhD.
- Telefonnummer: 18017311136
- E-Mail: pdhsh@126.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Huashan Hospital, Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alt;
- Erfüllung der Kriterien einer Major Depression im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
- 20 oder höher auf der Hamilton-Depressionsskala mit 24 Punkten (HAMD-24);
- Mit ausreichender audiovisueller Fähigkeit und umfassender Fähigkeit, die Besuche durchzuführen;
- Keine Medikamente oder Auswaschphase von mindestens 2 Wochen
- Weniger als 14 Punkte auf der Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
Ausschlusskriterien:
- Bestehende schwerwiegende und aktive körperliche Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können (abnorme Indikatoren > 2-facher Normalwert), oder es besteht ein pharmakologischer Konflikt zwischen der aktuellen medizinischen Medikation und dem Studienmedikament;
- Frühere Manie- oder Hypomanie-Episoden;
- Patientinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen;
- Derzeit hohes Suizidrisiko (z. 3. Item von HAMD-24 bewertet ≥3 (Suizidalität));
- Hatte in den letzten 6 Monaten ECT, MECT oder rTMS;
- Erfahrung mit Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen, organischen psychischen Störungen, Persönlichkeitsstörungen, geistiger Behinderung, neurodegenerativen Erkrankungen, Hirntrauma und zerebrovaskulären Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: MDD mit melancholischen Zügen
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Die Patienten werden mit einer Art von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern/Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern behandelt.
Die Dosis wird innerhalb von 2 Wochen auf die minimal wirksame Dosis titriert.
Benzodiazepine können für einen kurzen Zeitraum von nicht mehr als 2 Wochen verwendet werden.
Der Forschungsarzt bespricht den Behandlungsplan mit dem Patienten, und Therapien und Medikamente sind nicht begrenzt.
Die medikamentösen Therapien sind die gleichen wie bei der SSRI/SNRI-Monotherapiegruppe.
Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Art von Magnetstimulation, einschließlich repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in einem Verhältnis von 1:1:1.
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Experimental: MDD mit atypischen Merkmalen
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Die Patienten werden mit einer Art von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern/Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern behandelt.
Die Dosis wird innerhalb von 2 Wochen auf die minimal wirksame Dosis titriert.
Benzodiazepine können für einen kurzen Zeitraum von nicht mehr als 2 Wochen verwendet werden.
Der Forschungsarzt bespricht den Behandlungsplan mit dem Patienten, und Therapien und Medikamente sind nicht begrenzt.
Die medikamentösen Therapien sind die gleichen wie bei der SSRI/SNRI-Monotherapiegruppe.
Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Art von Magnetstimulation, einschließlich repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in einem Verhältnis von 1:1:1.
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Experimental: MDD mit ängstlicher Not
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Die Patienten werden mit einer Art von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern/Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern behandelt.
Die Dosis wird innerhalb von 2 Wochen auf die minimal wirksame Dosis titriert.
Benzodiazepine können für einen kurzen Zeitraum von nicht mehr als 2 Wochen verwendet werden.
Der Forschungsarzt bespricht den Behandlungsplan mit dem Patienten, und Therapien und Medikamente sind nicht begrenzt.
Die medikamentösen Therapien sind die gleichen wie bei der SSRI/SNRI-Monotherapiegruppe.
Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Art von Magnetstimulation, einschließlich repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in einem Verhältnis von 1:1:1.
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Experimental: MDD (gesamt)
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Die Patienten werden mit einer Art von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern/Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern behandelt.
Die Dosis wird innerhalb von 2 Wochen auf die minimal wirksame Dosis titriert.
Benzodiazepine können für einen kurzen Zeitraum von nicht mehr als 2 Wochen verwendet werden.
Der Forschungsarzt bespricht den Behandlungsplan mit dem Patienten, und Therapien und Medikamente sind nicht begrenzt.
Die medikamentösen Therapien sind die gleichen wie bei der SSRI/SNRI-Monotherapiegruppe.
Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Art von Magnetstimulation, einschließlich repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS), kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) in einem Verhältnis von 1:1:1.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remission der akuten Phase
Zeitfenster: 12 Wochen
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7 oder niedriger auf der Hamilton-Depressionsskala mit 24 Punkten
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Noradrenalin
- Serotonin
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Serotonin-Aufnahmehemmer
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SHZD2020PDH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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