Optimering av diagnos och behandling av depression baserat på multidimensionell klinisk bedömningsklassificering
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: daihui Peng, MD. PhD.
- Telefonnummer: 18017311136
- E-post: pdhsh@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammal;
- Möte med kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
- Fick 20 eller högre poäng på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt (HAMD-24);
- Med tillräcklig audiovisuell förmåga och omfattande förmåga att genomföra besöken;
- Ingen medicinering eller tvättperiod på minst 2 veckor
- Fick mindre än 14 poäng på Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
Exklusions kriterier:
- Befintliga allvarliga och aktiva fysiska sjukdomar som kan störa behandlingen (onormala indikatorer > 2 gånger normalvärdet), eller det finns en farmakologisk konflikt mellan det aktuella medicinska läkemedlet och studieläkemedlet;
- Tidigare episoder av mani eller hypomani;
- Kvinnliga patienter som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar;
- För närvarande hög självmordsrisk (t.ex. 3:e objektet i HAMD-24 poängsatt ≥3 (självmord));
- haft ECT, MECT eller rTMS under de senaste 6 månaderna;
- Upplevt en historia av beroende av psykoaktiva substanser, organiska psykiska störningar, personlighetsstörningar, mental retardation, neurodegenerativa sjukdomar, hjärntrauma och cerebrovaskulära sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MDD med melankoliska drag
|
Patienterna kommer att behandlas med en sorts selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Dosen titreras till minsta effektiva dos inom 2 veckor.
Bensodiazepiner kan användas under en kort period som inte varar mer än 2 veckor.
Forskarläkaren diskuterar behandlingsplanen med patienten, och terapier och läkemedel är inte begränsade.
Läkemedelsbehandlingar är desamma som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Patienter kommer slumpmässigt att få en typ av magnetisk stimulering inklusive repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) och intermittent theta burst stimulering (iTBS) i förhållandet 1:1:1.
|
|
Experimentell: MDD med atypiska egenskaper
|
Patienterna kommer att behandlas med en sorts selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Dosen titreras till minsta effektiva dos inom 2 veckor.
Bensodiazepiner kan användas under en kort period som inte varar mer än 2 veckor.
Forskarläkaren diskuterar behandlingsplanen med patienten, och terapier och läkemedel är inte begränsade.
Läkemedelsbehandlingar är desamma som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Patienter kommer slumpmässigt att få en typ av magnetisk stimulering inklusive repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) och intermittent theta burst stimulering (iTBS) i förhållandet 1:1:1.
|
|
Experimentell: MDD med orolig ångest
|
Patienterna kommer att behandlas med en sorts selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Dosen titreras till minsta effektiva dos inom 2 veckor.
Bensodiazepiner kan användas under en kort period som inte varar mer än 2 veckor.
Forskarläkaren diskuterar behandlingsplanen med patienten, och terapier och läkemedel är inte begränsade.
Läkemedelsbehandlingar är desamma som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Patienter kommer slumpmässigt att få en typ av magnetisk stimulering inklusive repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) och intermittent theta burst stimulering (iTBS) i förhållandet 1:1:1.
|
|
Experimentell: MDD (totalt)
|
Patienterna kommer att behandlas med en sorts selektiva serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Dosen titreras till minsta effektiva dos inom 2 veckor.
Bensodiazepiner kan användas under en kort period som inte varar mer än 2 veckor.
Forskarläkaren diskuterar behandlingsplanen med patienten, och terapier och läkemedel är inte begränsade.
Läkemedelsbehandlingar är desamma som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Patienter kommer slumpmässigt att få en typ av magnetisk stimulering inklusive repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) och intermittent theta burst stimulering (iTBS) i förhållandet 1:1:1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
remission av akut fas
Tidsram: 12 veckor
|
fick 7 eller lägre på Hamilton's Depression Scale med 24 objekt
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Serotoninreceptoragonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Noradrenalin
- Serotonin
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Serotoninupptagshämmare
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SHZD2020PDH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .