Optimering af diagnose og behandling af depression baseret på multidimensionel klinisk vurderingsklassifikation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Medicin: SSRI'er/SNRI'er (selektive serotoningenoptagshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere)
- Medicin: Behandling som sædvanlig
- Kombinationsprodukt: SSRI'er/SNRI'er (selektive serotonin-genoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere) kombineret med magnetiske stimulationer
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: daihui Peng, MD. PhD.
- Telefonnummer: 18017311136
- E-mail: pdhsh@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammel;
- Møde med kriterierne for svær depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
- Scorede 20 eller højere på Hamilton's Depression Scale med 24 punkter (HAMD-24);
- Med tilstrækkelig audiovisuel evne og omfattende evne til at gennemføre besøgene;
- Ingen medicin eller udvaskningsperiode på mindst 2 uger
- Scorede mindre end 14 på Hypomani Symptom Checklist-32 (HCL-32);
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende alvorlige og aktive fysiske sygdomme, der kan forstyrre behandlingen (unormale indikatorer > 2 gange den normale værdi), eller der er en farmakologisk konflikt mellem den aktuelle medicinske medicin og undersøgelseslægemidlet;
- Tidligere mani eller hypomani episoder;
- Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at være gravide eller ammer;
- Aktuel høj selvmordsrisiko (f. 3. element i HAMD-24 scoret ≥3 (suicidalitet));
- haft ECT, MECT eller rTMS inden for de seneste 6 måneder;
- Oplevet en historie med afhængighed af psykoaktive stoffer, organiske psykiske lidelser, personlighedsforstyrrelser, mental retardering, neurodegenerative sygdomme, hjernetraumer og cerebrovaskulære sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MDD med melankolske træk
|
Patienter vil blive behandlet med én slags selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere.
Dosis titreres til den mindste effektive dosis inden for 2 uger.
Benzodiazepiner kan anvendes i en kort periode, der ikke varer mere end 2 uger.
Forskningslægen diskuterer behandlingsplanen med patienten, og terapier og medicin er ikke begrænset.
Lægemiddelbehandlinger er de samme som monoterapigruppen SSRI'er/SNRI'er.
Patienter vil tilfældigt modtage én slags magnetiske stimuleringer, herunder gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) og intermitterende theta burst stimulation (iTBS) i et forhold på 1:1:1.
|
|
Eksperimentel: MDD med atypiske funktioner
|
Patienter vil blive behandlet med én slags selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere.
Dosis titreres til den mindste effektive dosis inden for 2 uger.
Benzodiazepiner kan anvendes i en kort periode, der ikke varer mere end 2 uger.
Forskningslægen diskuterer behandlingsplanen med patienten, og terapier og medicin er ikke begrænset.
Lægemiddelbehandlinger er de samme som monoterapigruppen SSRI'er/SNRI'er.
Patienter vil tilfældigt modtage én slags magnetiske stimuleringer, herunder gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) og intermitterende theta burst stimulation (iTBS) i et forhold på 1:1:1.
|
|
Eksperimentel: MDD med ængstelig nød
|
Patienter vil blive behandlet med én slags selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere.
Dosis titreres til den mindste effektive dosis inden for 2 uger.
Benzodiazepiner kan anvendes i en kort periode, der ikke varer mere end 2 uger.
Forskningslægen diskuterer behandlingsplanen med patienten, og terapier og medicin er ikke begrænset.
Lægemiddelbehandlinger er de samme som monoterapigruppen SSRI'er/SNRI'er.
Patienter vil tilfældigt modtage én slags magnetiske stimuleringer, herunder gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) og intermitterende theta burst stimulation (iTBS) i et forhold på 1:1:1.
|
|
Eksperimentel: MDD (samlet)
|
Patienter vil blive behandlet med én slags selektive serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere.
Dosis titreres til den mindste effektive dosis inden for 2 uger.
Benzodiazepiner kan anvendes i en kort periode, der ikke varer mere end 2 uger.
Forskningslægen diskuterer behandlingsplanen med patienten, og terapier og medicin er ikke begrænset.
Lægemiddelbehandlinger er de samme som monoterapigruppen SSRI'er/SNRI'er.
Patienter vil tilfældigt modtage én slags magnetiske stimuleringer, herunder gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS) og intermitterende theta burst stimulation (iTBS) i et forhold på 1:1:1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
remission af akut fase
Tidsramme: 12 uger
|
scoret 7 eller lavere på Hamilton's Depression Scale med 24 genstande
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Serotonin
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Serotoninoptagelseshæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SHZD2020PDH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
NCT07212465RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07284667RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07625163Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07364981Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07638202AfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07612501Ikke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07396272RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07228468RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07226661RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)
-
NCT07159061RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)
Kliniske forsøg med SSRI'er/SNRI'er (selektive serotoningenoptagshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere)
-
NCT02458690AfsluttetDepression | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Koronararteriesygdom | Slag | Depressive symptomer | Større depressiv lidelse | Dysthymisk lidelse