Masennuksen diagnoosin ja hoidon optimointi moniulotteisen kliinisen arvioinnin luokituksen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Lääke: SSRI:t/SNRI:t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät)
- Lääke: Hoito tavalliseen tapaan
- Yhdistelmätuote: SSRI:t/SNRI:t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät) yhdistettynä magneettistimulaatioihin
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: daihui Peng, MD. PhD.
- Puhelinnumero: 18017311136
- Sähköposti: pdhsh@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha;
- Vakavan masennushäiriön kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM)-5;
- 20 tai enemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä (HAMD-24);
- Riittävä audiovisuaalinen kyky ja kattava kyky suorittaa vierailut;
- Ei lääkitystä tai vähintään 2 viikon pesujakso
- Alle 14 pistettä Hypomania-oireiden tarkistuslistalla-32 (HCL-32);
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa olevat vakavat ja aktiiviset fyysiset sairaudet, jotka voivat häiritä hoitoa (poikkeavat indikaattorit > 2 kertaa normaaliarvo), tai nykyisen lääkityksen ja tutkimuslääkkeen välillä on farmakologinen ristiriita;
- Aiemmat mania- tai hypomaniajaksot;
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät;
- Nykyinen korkea itsemurhariski (esim. HAMD-24:n 3. pistemäärä ≥3 (itsemurha));
- Onko sinulla ollut ECT, MECT tai rTMS viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kokenut riippuvuutta psykoaktiivisista aineista, orgaanisia mielenterveyshäiriöitä, persoonallisuushäiriöitä, kehitysvammaisuutta, hermostoa rappeuttavia sairauksia, aivovammoja ja aivoverisuonisairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDD melankolisilla piirteillä
|
Potilaita hoidetaan yhden tyyppisillä selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Annos titrataan pienimpään tehokkaaseen annokseen 2 viikon kuluessa.
Bentsodiatsepiineja voidaan käyttää lyhyen ajan, enintään 2 viikkoa.
Tutkimuslääkäri keskustelee potilaan kanssa hoitosuunnitelmasta, eikä hoitoja ja lääkkeitä ole rajoitettu.
Lääkehoidot ovat samat kuin SSRI-/SNRI-monoterapiaryhmä.
Potilaat saavat satunnaisesti yhden tyyppisiä magneettistimulaatioita, mukaan lukien toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jatkuva teetapurskestimulaatio (cTBS) ja ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) suhteessa 1:1:1.
|
|
Kokeellinen: MDD epätyypillisillä ominaisuuksilla
|
Potilaita hoidetaan yhden tyyppisillä selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Annos titrataan pienimpään tehokkaaseen annokseen 2 viikon kuluessa.
Bentsodiatsepiineja voidaan käyttää lyhyen ajan, enintään 2 viikkoa.
Tutkimuslääkäri keskustelee potilaan kanssa hoitosuunnitelmasta, eikä hoitoja ja lääkkeitä ole rajoitettu.
Lääkehoidot ovat samat kuin SSRI-/SNRI-monoterapiaryhmä.
Potilaat saavat satunnaisesti yhden tyyppisiä magneettistimulaatioita, mukaan lukien toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jatkuva teetapurskestimulaatio (cTBS) ja ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) suhteessa 1:1:1.
|
|
Kokeellinen: MDD ahdistuneen ahdistuksen kanssa
|
Potilaita hoidetaan yhden tyyppisillä selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Annos titrataan pienimpään tehokkaaseen annokseen 2 viikon kuluessa.
Bentsodiatsepiineja voidaan käyttää lyhyen ajan, enintään 2 viikkoa.
Tutkimuslääkäri keskustelee potilaan kanssa hoitosuunnitelmasta, eikä hoitoja ja lääkkeitä ole rajoitettu.
Lääkehoidot ovat samat kuin SSRI-/SNRI-monoterapiaryhmä.
Potilaat saavat satunnaisesti yhden tyyppisiä magneettistimulaatioita, mukaan lukien toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jatkuva teetapurskestimulaatio (cTBS) ja ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) suhteessa 1:1:1.
|
|
Kokeellinen: MDD (yleensä)
|
Potilaita hoidetaan yhden tyyppisillä selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä.
Annos titrataan pienimpään tehokkaaseen annokseen 2 viikon kuluessa.
Bentsodiatsepiineja voidaan käyttää lyhyen ajan, enintään 2 viikkoa.
Tutkimuslääkäri keskustelee potilaan kanssa hoitosuunnitelmasta, eikä hoitoja ja lääkkeitä ole rajoitettu.
Lääkehoidot ovat samat kuin SSRI-/SNRI-monoterapiaryhmä.
Potilaat saavat satunnaisesti yhden tyyppisiä magneettistimulaatioita, mukaan lukien toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), jatkuva teetapurskestimulaatio (cTBS) ja ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) suhteessa 1:1:1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin vaiheen remissio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sai 7 tai vähemmän Hamiltonin masennusasteikolla 24 pisteellä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Serotoniini
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHZD2020PDH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .