Optimalisering av diagnose og behandling av depresjon basert på flerdimensjonal klinisk vurderingsklassifisering
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: daihui Peng, MD. PhD.
- Telefonnummer: 18017311136
- E-post: pdhsh@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel;
- Møte med kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5;
- Scoret 20 eller høyere på Hamilton's Depression Scale med 24 elementer (HAMD-24);
- Med nok audiovisuell evne og omfattende evne til å gjennomføre besøkene;
- Ingen medisiner eller utvaskingsperiode på minst 2 uker
- Scoret mindre enn 14 på Hypomania Symptom Checklist-32 (HCL-32);
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende alvorlige og aktive fysiske sykdommer som kan forstyrre behandlingen (unormale indikatorer > 2 ganger normalverdien), eller det er en farmakologisk konflikt mellom gjeldende medisinsk medisin og studiemedikamentet;
- Tidligere episoder med mani eller hypomani;
- Kvinnelige pasienter som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer;
- Nåværende høy selvmordsrisiko (f. 3. element av HAMD-24 skåret ≥3 (suicidalitet));
- Hadde ECT, MECT eller rTMS de siste 6 månedene;
- Opplevde en historie med avhengighet av psykoaktive stoffer, organiske psykiske lidelser, personlighetsforstyrrelser, mental retardasjon, nevrodegenerative sykdommer, hjernetraumer og cerebrovaskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MDD med melankolske trekk
|
Pasienter vil bli behandlet med én type selektive serotonin-reopptakshemmere/serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere.
Dosen titreres til minimum effektive dose innen 2 uker.
Benzodiazepiner kan brukes i en kort periode som ikke varer mer enn 2 uker.
Forskerlegen diskuterer behandlingsplanen med pasienten, og terapier og legemidler er ikke begrenset.
Medikamentell behandling er den samme som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Pasienter vil tilfeldig motta én type magnetisk stimulering inkludert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) og intermitterende theta burst stimulering (iTBS) i forholdet 1:1:1.
|
|
Eksperimentell: MDD med atypiske egenskaper
|
Pasienter vil bli behandlet med én type selektive serotonin-reopptakshemmere/serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere.
Dosen titreres til minimum effektive dose innen 2 uker.
Benzodiazepiner kan brukes i en kort periode som ikke varer mer enn 2 uker.
Forskerlegen diskuterer behandlingsplanen med pasienten, og terapier og legemidler er ikke begrenset.
Medikamentell behandling er den samme som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Pasienter vil tilfeldig motta én type magnetisk stimulering inkludert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) og intermitterende theta burst stimulering (iTBS) i forholdet 1:1:1.
|
|
Eksperimentell: MDD med engstelig nød
|
Pasienter vil bli behandlet med én type selektive serotonin-reopptakshemmere/serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere.
Dosen titreres til minimum effektive dose innen 2 uker.
Benzodiazepiner kan brukes i en kort periode som ikke varer mer enn 2 uker.
Forskerlegen diskuterer behandlingsplanen med pasienten, og terapier og legemidler er ikke begrenset.
Medikamentell behandling er den samme som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Pasienter vil tilfeldig motta én type magnetisk stimulering inkludert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) og intermitterende theta burst stimulering (iTBS) i forholdet 1:1:1.
|
|
Eksperimentell: MDD (totalt)
|
Pasienter vil bli behandlet med én type selektive serotonin-reopptakshemmere/serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere.
Dosen titreres til minimum effektive dose innen 2 uker.
Benzodiazepiner kan brukes i en kort periode som ikke varer mer enn 2 uker.
Forskerlegen diskuterer behandlingsplanen med pasienten, og terapier og legemidler er ikke begrenset.
Medikamentell behandling er den samme som monoterapigruppen SSRI/SNRI.
Pasienter vil tilfeldig motta én type magnetisk stimulering inkludert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS) og intermitterende theta burst stimulering (iTBS) i forholdet 1:1:1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
remisjon av akutt fase
Tidsramme: 12 uker
|
scoret 7 eller lavere på Hamilton's Depression Scale med 24 elementer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Depressiv lidelse, major
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Serotonin
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Serotoninopptakshemmere
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SHZD2020PDH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .