Otimização do Diagnóstico e Tratamento da Depressão com Base na Classificação de Avaliação Clínica Multidimensional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: SSRIs/SNRIs (Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina/Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina)
- Medicamento: Tratamento como de costume
- Produto combinado: SSRIs/SNRIs (Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina/Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina e Norepinefrina) Combinados com Estimulação Magnética
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: daihui Peng, MD. PhD.
- Número de telefone: 18017311136
- E-mail: pdhsh@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Huashan Hospital, Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, China
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos;
- Atendendo aos critérios de transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5;
- Pontuou 20 ou mais na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens (HAMD-24);
- Com bastante capacidade audiovisual e capacidade abrangente para realizar as visitas;
- Sem medicação ou período de washout de pelo menos 2 semanas
- Pontuou menos de 14 na Lista de Verificação de Sintomas de Hipomania-32 (HCL-32);
Critério de exclusão:
- Doenças físicas graves e ativas existentes que possam interferir no tratamento (indicadores anormais > 2 vezes o valor normal) ou conflito farmacológico entre a medicação atual e a droga em estudo;
- Episódios anteriores de mania ou hipomania;
- Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, planejando engravidar ou amamentando;
- Alto risco atual de suicídio (p. 3º item do HAMD-24 pontuado≥3(suicídio));
- Teve ECT, MECT ou rTMS nos últimos 6 meses;
- Apresentava histórico de dependência de substâncias psicoativas, transtornos mentais orgânicos, transtornos de personalidade, retardo mental, doenças neurodegenerativas, traumatismo cranioencefálico e doenças cerebrovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: MDD com características melancólicas
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Os pacientes serão tratados com um tipo de inibidores seletivos de recaptação de serotonina/inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina.
A dose é titulada para a dose eficaz mínima dentro de 2 semanas.
Os benzodiazepínicos podem ser usados por um curto período de duração não superior a 2 semanas.
O médico pesquisador discute o plano de tratamento com o paciente, e as terapias e medicamentos não são limitados.
As terapias medicamentosas são as mesmas do grupo de monoterapia com SSRIs/SNRIs.
Os pacientes receberão aleatoriamente um tipo de estimulação magnética, incluindo estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), estimulação theta burst contínua (cTBS) e estimulação theta burst intermitente (iTBS) em uma proporção de 1:1:1.
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Experimental: MDD com características atípicas
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Os pacientes serão tratados com um tipo de inibidores seletivos de recaptação de serotonina/inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina.
A dose é titulada para a dose eficaz mínima dentro de 2 semanas.
Os benzodiazepínicos podem ser usados por um curto período de duração não superior a 2 semanas.
O médico pesquisador discute o plano de tratamento com o paciente, e as terapias e medicamentos não são limitados.
As terapias medicamentosas são as mesmas do grupo de monoterapia com SSRIs/SNRIs.
Os pacientes receberão aleatoriamente um tipo de estimulação magnética, incluindo estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), estimulação theta burst contínua (cTBS) e estimulação theta burst intermitente (iTBS) em uma proporção de 1:1:1.
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Experimental: TDM com sofrimento ansioso
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Os pacientes serão tratados com um tipo de inibidores seletivos de recaptação de serotonina/inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina.
A dose é titulada para a dose eficaz mínima dentro de 2 semanas.
Os benzodiazepínicos podem ser usados por um curto período de duração não superior a 2 semanas.
O médico pesquisador discute o plano de tratamento com o paciente, e as terapias e medicamentos não são limitados.
As terapias medicamentosas são as mesmas do grupo de monoterapia com SSRIs/SNRIs.
Os pacientes receberão aleatoriamente um tipo de estimulação magnética, incluindo estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), estimulação theta burst contínua (cTBS) e estimulação theta burst intermitente (iTBS) em uma proporção de 1:1:1.
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Experimental: MDD (geral)
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Os pacientes serão tratados com um tipo de inibidores seletivos de recaptação de serotonina/inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina.
A dose é titulada para a dose eficaz mínima dentro de 2 semanas.
Os benzodiazepínicos podem ser usados por um curto período de duração não superior a 2 semanas.
O médico pesquisador discute o plano de tratamento com o paciente, e as terapias e medicamentos não são limitados.
As terapias medicamentosas são as mesmas do grupo de monoterapia com SSRIs/SNRIs.
Os pacientes receberão aleatoriamente um tipo de estimulação magnética, incluindo estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), estimulação theta burst contínua (cTBS) e estimulação theta burst intermitente (iTBS) em uma proporção de 1:1:1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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remissão da fase aguda
Prazo: 12 semanas
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marcou 7 ou menos na Escala de Depressão de Hamilton com 24 itens
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Serotonina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Inibidores de Captação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHZD2020PDH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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