Optimización del Diagnóstico y Tratamiento de la Depresión Basado en la Clasificación de Evaluación Clínica Multidimensional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Droga: ISRS/IRSN (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina)
- Droga: Tratamiento como de costumbre
- Producto combinado: ISRS/IRSN (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina/ Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Norepinefrina) Combinados con Estimulaciones Magnéticas
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: daihui Peng, MD. PhD.
- Número de teléfono: 18017311136
- Correo electrónico: pdhsh@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Huashan Hospital, Fudan University
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años;
- Cumplimiento de los criterios de trastorno depresivo mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5;
- Puntuación de 20 o más en la escala de depresión de Hamilton con 24 ítems (HAMD-24);
- Con suficiente capacidad audiovisual y capacidad integral para realizar las visitas;
- Sin medicación o período de lavado de al menos 2 semanas
- Puntuación inferior a 14 en la Lista de verificación de síntomas de hipomanía-32 (HCL-32);
Criterio de exclusión:
- Existencia de enfermedades físicas graves y activas que puedan interferir con el tratamiento (indicadores anormales > 2 veces el valor normal), o existe un conflicto farmacológico entre el medicamento médico actual y el fármaco del estudio;
- Episodios previos de manía o hipomanía;
- Pacientes mujeres que están embarazadas, planeando estar embarazadas o amamantando;
- Alto riesgo actual de suicidio (p. 3er elemento de HAMD-24 puntuado ≥3 (suicidio));
- Tuvo ECT, MECT o rTMS en los últimos 6 meses;
- Antecedentes de dependencia a sustancias psicoactivas, trastornos mentales orgánicos, trastornos de personalidad, retraso mental, enfermedades neurodegenerativas, traumatismo craneoencefálico y enfermedades cerebrovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TDM con rasgos melancólicos
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Los pacientes serán tratados con un tipo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
La dosis se titula a la dosis mínima efectiva dentro de 2 semanas.
Las benzodiazepinas se pueden usar por un período corto que no dure más de 2 semanas.
El médico investigador analiza el plan de tratamiento con el paciente, y las terapias y los medicamentos no están limitados.
Las terapias farmacológicas son las mismas que las del grupo de monoterapia con ISRS/IRSN.
Los pacientes recibirán aleatoriamente un tipo de estimulación magnética, incluida la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), la estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) y la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS) en una proporción de 1:1:1.
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Experimental: MDD con características atípicas
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Los pacientes serán tratados con un tipo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
La dosis se titula a la dosis mínima efectiva dentro de 2 semanas.
Las benzodiazepinas se pueden usar por un período corto que no dure más de 2 semanas.
El médico investigador analiza el plan de tratamiento con el paciente, y las terapias y los medicamentos no están limitados.
Las terapias farmacológicas son las mismas que las del grupo de monoterapia con ISRS/IRSN.
Los pacientes recibirán aleatoriamente un tipo de estimulación magnética, incluida la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), la estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) y la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS) en una proporción de 1:1:1.
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Experimental: TDM con angustia ansiosa
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Los pacientes serán tratados con un tipo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
La dosis se titula a la dosis mínima efectiva dentro de 2 semanas.
Las benzodiazepinas se pueden usar por un período corto que no dure más de 2 semanas.
El médico investigador analiza el plan de tratamiento con el paciente, y las terapias y los medicamentos no están limitados.
Las terapias farmacológicas son las mismas que las del grupo de monoterapia con ISRS/IRSN.
Los pacientes recibirán aleatoriamente un tipo de estimulación magnética, incluida la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), la estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) y la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS) en una proporción de 1:1:1.
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Experimental: MDD (general)
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Los pacientes serán tratados con un tipo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
La dosis se titula a la dosis mínima efectiva dentro de 2 semanas.
Las benzodiazepinas se pueden usar por un período corto que no dure más de 2 semanas.
El médico investigador analiza el plan de tratamiento con el paciente, y las terapias y los medicamentos no están limitados.
Las terapias farmacológicas son las mismas que las del grupo de monoterapia con ISRS/IRSN.
Los pacientes recibirán aleatoriamente un tipo de estimulación magnética, incluida la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), la estimulación continua de ráfagas theta (cTBS) y la estimulación intermitente de ráfagas theta (iTBS) en una proporción de 1:1:1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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remisión de la fase aguda
Periodo de tiempo: 12 semanas
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obtuvo 7 o menos en la escala de depresión de Hamilton con 24 ítems
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Norepinefrina
- Serotonina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Inhibidores de la captación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHZD2020PDH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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