Ottimizzazione della diagnosi e del trattamento della depressione basata sulla classificazione della valutazione clinica multidimensionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Droga: SSRI/SNRI (Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/Inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina)
- Droga: Trattamento come al solito
- Prodotto combinato: SSRI/SNRI (Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/Inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina) in combinazione con stimolazioni magnetiche
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: daihui Peng, MD. PhD.
- Numero di telefono: 18017311136
- Email: pdhsh@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Huashan Hospital, Fudan University
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Med-X Research Institute of Shanghai Jiao Tong University
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Renji Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni;
- Incontro con i criteri del disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
- Punteggio 20 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi (HAMD-24);
- Con sufficiente capacità audiovisiva e capacità completa per realizzare le visite;
- Nessun farmaco o periodo di washout di almeno 2 settimane
- Ha ottenuto un punteggio inferiore a 14 nella lista di controllo dei sintomi dell'ipomania-32 (HCL-32);
Criteri di esclusione:
- Malattie fisiche gravi e attive esistenti che possono interferire con il trattamento (indicatori anormali> 2 volte il valore normale), o c'è un conflitto farmacologico tra l'attuale farmaco medico e il farmaco in studio;
- Precedenti episodi di mania o ipomania;
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano;
- Attuale alto rischio di suicidio (ad es. 3° elemento di HAMD-24 con punteggio ≥3 (suicidalità));
- Aveva ECT, MECT o rTMS negli ultimi 6 mesi;
- Ha avuto una storia di dipendenza da sostanze psicoattive, disturbi mentali organici, disturbi della personalità, ritardo mentale, malattie neurodegenerative, traumi cerebrali e malattie cerebrovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: MDD con caratteristiche malinconiche
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I pazienti saranno trattati con un tipo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
La dose è titolata alla dose minima efficace entro 2 settimane.
Le benzodiazepine possono essere utilizzate per un breve periodo della durata non superiore a 2 settimane.
Il medico ricercatore discute il piano di trattamento con il paziente e le terapie e i farmaci non sono limitati.
Le terapie farmacologiche sono le stesse del gruppo in monoterapia con SSRI/SNRI.
I pazienti riceveranno in modo casuale un tipo di stimolazione magnetica, tra cui la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), la stimolazione theta burst continua (cTBS) e la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) con un rapporto di 1:1:1.
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Sperimentale: MDD con caratteristiche atipiche
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I pazienti saranno trattati con un tipo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
La dose è titolata alla dose minima efficace entro 2 settimane.
Le benzodiazepine possono essere utilizzate per un breve periodo della durata non superiore a 2 settimane.
Il medico ricercatore discute il piano di trattamento con il paziente e le terapie e i farmaci non sono limitati.
Le terapie farmacologiche sono le stesse del gruppo in monoterapia con SSRI/SNRI.
I pazienti riceveranno in modo casuale un tipo di stimolazione magnetica, tra cui la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), la stimolazione theta burst continua (cTBS) e la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) con un rapporto di 1:1:1.
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Sperimentale: MDD con angoscia ansiosa
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I pazienti saranno trattati con un tipo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
La dose è titolata alla dose minima efficace entro 2 settimane.
Le benzodiazepine possono essere utilizzate per un breve periodo della durata non superiore a 2 settimane.
Il medico ricercatore discute il piano di trattamento con il paziente e le terapie e i farmaci non sono limitati.
Le terapie farmacologiche sono le stesse del gruppo in monoterapia con SSRI/SNRI.
I pazienti riceveranno in modo casuale un tipo di stimolazione magnetica, tra cui la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), la stimolazione theta burst continua (cTBS) e la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) con un rapporto di 1:1:1.
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Sperimentale: MDD (complessivo)
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I pazienti saranno trattati con un tipo di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina.
La dose è titolata alla dose minima efficace entro 2 settimane.
Le benzodiazepine possono essere utilizzate per un breve periodo della durata non superiore a 2 settimane.
Il medico ricercatore discute il piano di trattamento con il paziente e le terapie e i farmaci non sono limitati.
Le terapie farmacologiche sono le stesse del gruppo in monoterapia con SSRI/SNRI.
I pazienti riceveranno in modo casuale un tipo di stimolazione magnetica, tra cui la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), la stimolazione theta burst continua (cTBS) e la stimolazione theta burst intermittente (iTBS) con un rapporto di 1:1:1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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remissione della fase acuta
Lasso di tempo: 12 settimane
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ha ottenuto un punteggio pari o inferiore a 7 sulla scala della depressione di Hamilton con 24 elementi
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Serotonina
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHZD2020PDH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
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NCT00565929Completato
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NCT07509996Non ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
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NCT07288762Non ancora reclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major)
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NCT02198508Completato
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NCT01639690Attivo, non reclutante
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NCT02816957SconosciutoNigella sativa con beta talassemia major
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NCT02761395SconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia Major
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NCT02151526Completato
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NCT06734520ReclutamentoTalassemia Majors (Beta-talassemia Major) | Donatori aploidentici
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NCT06980662Non ancora reclutamentoBeta talassemia maggiore | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)