Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Natriumbicarbonat-Ringerlösung zur Vorbeugung und Behandlung von Hyperlaktazidämie während der Hepatektomie

17. August 2021 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Natriumbicarbonat-Ringerlösung zur Vorbeugung und Behandlung von Hyperlaktazidämie während der Hepatektomie: eine multizentrische, randomisierte und kontrollierte Studie

Eine Vielzahl von Gründen führt zu einem starken Anstieg des Milchsäurespiegels bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, was zu einer Hyperlaktatazidämie führt, was zu einer verringerten Herzleistung, erhöhtem Blutkalium und einer Reaktion auf Katecholamine und Insulin führt. Schäden, erhöhtes Risiko für Nierenschäden, schlecht Wiederherstellung der Leberfunktion, verminderte Immunfunktion und verlängerter Krankenhausaufenthalt. Natriumbicarbonat-Ringer-Injektion enthält keine Milchsäure. HCO3- wird durch Säure-Base-Neutralisation in Körperflüssigkeiten metabolisiert, und 90 % sind CO2. Die Form wird durch die Atmung aus dem Körper ausgeschieden, und nur 10 % HCO3- wird von der Niere metabolisiert, ohne die Belastung durch den Leberstoffwechsel. Physiologische Konzentration von Cl- vermeidet Perchlorazidose und Nierenschäden; Die physiologische Konzentration von Ca2+ und Mg2+ trägt dazu bei, das Elektrolytgleichgewicht des Körpers aufrechtzuerhalten und stressbedingte Arrhythmien zu reduzieren. Die reibungslose Entwicklung dieser Studie wird dazu beitragen, die Strategie des intraoperativen Flüssigkeitsmanagements zu verfeinern, die intraoperative Gewebeperfusion des Patienten zu verbessern und das Säure-Basen- und Elektrolytgleichgewicht des Körpers aufrechtzuerhalten , reduzieren postoperative Nierenschäden und verbessern die Lebensqualität des Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie beabsichtigt, eine qualitativ hochwertige klinische Forschung mit Designspezifikationen, großen Stichproben, multizentrischen, randomisierten und kontrollierten Methoden durchzuführen. Vom 9. Oktober 2020 bis zum 9. Oktober 2022 werden Teilnehmer rekrutiert, die sich einer Hepatektomie unter Vollnarkose unterziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 Natriumbicarbonat-Ringer-Lösung oder Kontrolle (Acetat-Ringer-Lösung) zugeteilt. Die Randomisierungssequenz wird computergeneriert, und die Randomisierung wird in Blöcken durchgeführt und nach teilnehmenden Zentren geschichtet. Nach Betreten des Operationssaals wurden die beiden Gruppen mit Natriumbicarbonat-Ringer oder Acetat-Ringer (30 min, 8 ml/kg) vordilatiert. Nach Beginn der Operation wurden die beiden Teilnehmergruppen während der Operation mit 4-5 ml/kg/h Ringer-Lösung versorgt. Der Blutgasindex (ohne darauf beschränkt zu sein) wird intraoperativ aufgezeichnet. Gleichzeitig werden weitere Termine erfasst. Die Teilnahme jedes Patienten ist für 1 Monat angesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
484

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 0931730000
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Yatao Liu, MD
          • Telefonnummer: 0086-18152107860
        • Unterermittler:
          • Yatao Liu, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 0371450003
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Xihua Lu, MD
          • Telefonnummer: 0086-18539965618
        • Unterermittler:
          • Xihua Lu, MD
      • Zhengzhou, Henan, China, 0371450008
        • Rekrutierung
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • jiaqiang zhang, PHD
          • Telefonnummer: 0086-13937121360
        • Unterermittler:
          • jiaqiang zhang, PHD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 0971810001
        • Rekrutierung
        • Qinghai University Affiliated Hospita
        • Kontakt:
          • Zhen Jia, MD
          • Telefonnummer: 0086-13519702706
        • Unterermittler:
          • Zhen Jia, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 029710068
        • Rekrutierung
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Yang, MD
          • Telefonnummer: 0086-13572135219
        • Unterermittler:
          • Rui Yang, MD
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 0991830001
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Guiping Xu, PHD
          • Telefonnummer: 0086-13669988366
        • Unterermittler:
          • Guiping Xu, PHD
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 0991830054
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Yi Hong, PHD
          • Telefonnummer: 0086-13009620188
        • Unterermittler:
          • Yi Hong, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten für selektive Leberoperationen unter Vollnarkose
  2. Alter > 18 Jahre，BMI 18 - 40 kg/m2，Grad der American Society of Anesthesiologists (ASA) zwischen I - III
  3. Fähigkeit zu verstehen, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und bei der Intervention und Bewertung mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  1. Abnorme Nierenfunktion：Blutkreatinin (Cr) und/oder Harnstoffstickstoff (BUN)> Obergrenze des Normalwerts; Patienten mit zugrunde liegender Nierenerkrankung; Patienten mit angeborenen Nierenfehlbildungen.
  2. Bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz arterieller Blutsauerstoffpartialdruck (PaO2) < 60 mmHg oder begleitet von Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2) > 50 mmHg; Blutsauerstoffsättigung (SpO2) < 90 %.
  3. Eine Geschichte von Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Zeitraum; Vorgeschichte schwerer Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen; Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen; Patienten mit psychischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen, die nicht genau ausgedrückt werden können; Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte; Patienten mit Lungenödem oder kongestiver Herzinsuffizienz.
  4. Schwere Hyperkalzämie (Ca2+ > 2,75 mmol/L), Hypernatriämie (Na+ > 155 mmol/L), Hyperkaliämie (K+ > 5,5 mmol/L), Hyperchlorämie (Cl- > 110 mmol/L), Hypermagnesium (Mg2+ > 1,25 mmol/L). ).
  5. Patienten mit Hypothyreose in der Vorgeschichte; schwangere oder stillende Frauen.
  6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen bei Bluttransfusionen; diejenigen, die Bluttransfusionen ablehnen.
  7. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor Zulassung zu dieser Studie.
  8. Der Prüfer hält es für ungeeignet für die Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BRS-Gruppe
Nach Betreten des Operationssaals wurde diese Gruppe mit Natriumbicarbonat-Ringerlösung (30 min, 8 ml/kg) vordilatiert und während der Operation mit 4–5 ml/kg/h Natriumbicarbonat-Ringerlösung versorgt.
Arzneimittel: Natriumbicarbonat-Ringerlösung
Nachdem die Teilnehmer den Operationssaal betreten hatten, wurden die Radialarterienpunktion und die Katheterisierung durchgeführt. Als Basiswert wurde das Blutgas im sauerstofffreien Zustand verwendet. In einer oberen Extremität wurde ein peripherer venöser Zugang angelegt, und die beiden Gruppen wurden mit Natriumbicarbonat-Ringer-Lösung oder Acetat-Ringer-Lösung (30 min, 8 ml/kg) vordilatiert. Stellen Sie bei laparoskopischen Eingriffen den PaCO2-Wert 10 Minuten nach Etablierung des Pneumoperitoneums erneut auf 35-45 mmHg ein. Nach Beginn der Operation wurden die beiden Teilnehmergruppen während der Operation mit 4-5 ml/kg/h Ringer-Lösung versorgt. Während der Operation wurde jede Stunde nach trachealer Intubation Blutgas gemessen, und das letzte Blutgas wurde gemessen, als die Haut genäht wurde. Wenn der pH-Wert des Blutgases
Andere Namen:
  • Acetat-Ringer-Lösung
Experimental: ARS-Gruppe
Nach Betreten des Operationssaals wurde diese Gruppe mit Acetat-Ringerlösung (30 min, 8 ml/kg) vordilatiert und während der Operation mit 4–5 ml/kg/h Acetat-Ringerlösung versorgt.
Arzneimittel: Natriumbicarbonat-Ringerlösung
Nachdem die Teilnehmer den Operationssaal betreten hatten, wurden die Radialarterienpunktion und die Katheterisierung durchgeführt. Als Basiswert wurde das Blutgas im sauerstofffreien Zustand verwendet. In einer oberen Extremität wurde ein peripherer venöser Zugang angelegt, und die beiden Gruppen wurden mit Natriumbicarbonat-Ringer-Lösung oder Acetat-Ringer-Lösung (30 min, 8 ml/kg) vordilatiert. Stellen Sie bei laparoskopischen Eingriffen den PaCO2-Wert 10 Minuten nach Etablierung des Pneumoperitoneums erneut auf 35-45 mmHg ein. Nach Beginn der Operation wurden die beiden Teilnehmergruppen während der Operation mit 4-5 ml/kg/h Ringer-Lösung versorgt. Während der Operation wurde jede Stunde nach trachealer Intubation Blutgas gemessen, und das letzte Blutgas wurde gemessen, als die Haut genäht wurde. Wenn der pH-Wert des Blutgases
Andere Namen:
  • Acetat-Ringer-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer intraoperativen Hyperlaktazidämie
Zeitfenster: Während der Operation
Diagnostische Kriterien: Lac ≥ 2 mmol/L, pH ≤ 7,35, HCO3- ≤ 20 mmol/L, PaCO2
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Blutgasindexstörungen
Zeitfenster: Während der Operation
Das Blutgas wurde während der Operation stündlich überwacht und das Auftreten einer intraoperativen Blutgasindexstörung aufgezeichnet
Während der Operation
Häufigkeit von postoperativen akuten Nierenschäden
Zeitfenster: Tag 2 nach der Operation
Die Inzidenz einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 48 Stunden nach der Operation wurde erfasst
Tag 2 nach der Operation
Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Tag 30 nach der Operation
postoperative Komplikationen: kardiovaskuläre Komplikationen; Lungenkomplikationen; Infektionskomplikationen; andere Komplikationen
Tag 30 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LanZhou University
Henan Cancer Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Affiliated Hospital of Qinghai University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJTU1AF2020LSK-071

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten