Natriumbikarbonaatti Ringerin liuos hyperlaktasidemian ehkäisyyn ja hoitoon hepatektomian aikana
Natriumbikarbonaatti Ringerin ratkaisu hyperlaktasidemian ehkäisyyn ja hoitoon hepatektomian aikana: monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Gao, PHD
- Puhelinnumero: 0086-15209225834
- Sähköposti: gaowei2906@xjtufh.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiang Wang, PHD
- Puhelinnumero: 0086-18049286968
- Sähköposti: dr.wangqiang@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 0931730000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yatao Liu, MD
- Puhelinnumero: 0086-18152107860
-
Alatutkija:
- Yatao Liu, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 0371450003
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xihua Lu, MD
- Puhelinnumero: 0086-18539965618
-
Alatutkija:
- Xihua Lu, MD
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 0371450008
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- jiaqiang zhang, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13937121360
-
Alatutkija:
- jiaqiang zhang, PHD
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina, 0971810001
- Rekrytointi
- Qinghai University Affiliated Hospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Jia, MD
- Puhelinnumero: 0086-13519702706
-
Alatutkija:
- Zhen Jia, MD
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029710068
- Rekrytointi
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Yang, MD
- Puhelinnumero: 0086-13572135219
-
Alatutkija:
- Rui Yang, MD
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 0991830001
- Rekrytointi
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Guiping Xu, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13669988366
-
Alatutkija:
- Guiping Xu, PHD
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 0991830054
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Hong, PHD
- Puhelinnumero: 0086-13009620188
-
Alatutkija:
- Yi Hong, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat valikoivaan maksaleikkaukseen yleisanestesiassa
- Ikä > 18 vuotta, BMI 18 - 40 kg/m2, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka on välillä I - III
- Kyky ymmärtää, allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tehdä yhteistyötä interventiossa ja arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali munuaisten toiminta: veren kreatiniini (Cr) ja/tai ureatyppi (BUN)> normaaliarvon yläraja; Potilaat, joilla on taustalla oleva munuaissairaus; potilailla, joilla on synnynnäisiä munuaisten epämuodostumia.
- Potilailla, joilla on hengitysvajaus, valtimoveren hapen osapaine (PaO2) < 60 mmHg tai siihen liittyy hiilidioksidin osapaine (PaCO2) > 50 mmHg; veren happisaturaatio (SpO2) < 90 %.
- Anamneesissa sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontajaksoa; anamneesissa vakavia verenkierto- tai hengityselinten sairauksia; autoimmuunisairauksien historia; potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai neurologisia häiriöitä, joita ei voida ilmaista tarkasti; potilaat, joilla on ollut epilepsia; potilailla, joilla on keuhkoödeema tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Vaikea hyperkalsemia (Ca2+ > 2,75 mmol/L), hypernatremia (Na+ > 155 mmol/L), hyperkalemia (K+ > 5,5 mmol/L), hyperkloemia (Cl- > 110 mmol/L), hypermagnesium (Mg2+ > 1,25 mmol/L) ).
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen vajaatoiminta; raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on ollut haitallisia verensiirtoreaktioita; jotka kieltäytyvät verensiirroista.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen pääsyä.
- Tutkija pitää sitä soveltumattomana sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRS-ryhmä
Leikkaussaliin tultuaan tätä ryhmää esilaajennettiin natriumbikarbonaattiringerin liuoksella (30 min, 8 ml/kg) ja ylläpidettiin leikkauksen aikana 4-5 ml/kg/h natriumbikarbonaattiringerin liuoksella.
|
Kun osallistujat tulivat leikkaussaliin, suoritettiin säteittäinen valtimopunktio ja katetrointi.
Perusarvona käytettiin verikaasua happittomassa tilassa.
Toiseen yläraajaan muodostettiin perifeerinen laskimopääsy, ja kaksi ryhmää esilaajennettiin natriumbikarbonaatti-Ringerin liuoksella tai asetaatti-Ringerin liuoksella (30 min, 8 ml/kg).
Laparoskooppista leikkausta varten säädä PaCO2-arvo uudelleen arvoon 35-45 mmHg 10 minuuttia pneumoperitoneumin muodostamisen jälkeen.
Leikkauksen alkamisen jälkeen kahta osallistujaryhmää pidettiin leikkauksen aikana 4-5 ml/kg/h Ringerin liuoksella.
Verikaasua mitattiin tunnin välein henkitorven intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana ja viimeinen verikaasu mitattiin ihoa ommeltaessa.
Kun veren kaasun pH
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARS-ryhmä
Leikkaussaliin tultuaan tätä ryhmää esilaajennettiin asetaatti-ringer-liuoksella (30 min, 8 ml/kg) ja ylläpidettiin 4-5 ml/kg/h asetaatti-ringer-liuoksella leikkauksen aikana.
|
Kun osallistujat tulivat leikkaussaliin, suoritettiin säteittäinen valtimopunktio ja katetrointi.
Perusarvona käytettiin verikaasua happittomassa tilassa.
Toiseen yläraajaan muodostettiin perifeerinen laskimopääsy, ja kaksi ryhmää esilaajennettiin natriumbikarbonaatti-Ringerin liuoksella tai asetaatti-Ringerin liuoksella (30 min, 8 ml/kg).
Laparoskooppista leikkausta varten säädä PaCO2-arvo uudelleen arvoon 35-45 mmHg 10 minuuttia pneumoperitoneumin muodostamisen jälkeen.
Leikkauksen alkamisen jälkeen kahta osallistujaryhmää pidettiin leikkauksen aikana 4-5 ml/kg/h Ringerin liuoksella.
Verikaasua mitattiin tunnin välein henkitorven intuboinnin jälkeen leikkauksen aikana ja viimeinen verikaasu mitattiin ihoa ommeltaessa.
Kun veren kaasun pH
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hyperlaktasidemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Diagnostiset kriteerit: Lac ≥ 2 mmol/L, pH ≤ 7,35, HCO3- ≤ 20 mmol/L, PaCO2
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasuindeksihäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Verikaasua seurattiin leikkauksen aikana tunnin välein ja leikkauksen sisäisten verikaasuindeksihäiriöiden ilmaantuvuus kirjattiin
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä leikkauksesta kirjattiin
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot: sydän- ja verisuonikomplikaatiot; keuhkokomplikaatiot; infektiokomplikaatiot; muita komplikaatioita
|
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2020LSK-071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .