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Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version von S-ROM-Neck

3. September 2021 aktualisiert von: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des selbstverwalteten Neck Mobility Assessment Tools (S-ROM-Neck): Türkische Version

Von Patienten berichtete Tools zur Beurteilung der Gelenkbewegung wurden entwickelt und erfolgreich in mehreren Gelenken des Körpers angewendet. Der Fragebogen „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“ wurde 2018 von Langenfeld et al. entwickelt. Mit diesem Fragebogen können die Kliniker die Wahrnehmung der Nackengelenkbewegungen der Patienten subjektiv bewerten. Es gibt keine türkische Version des Fragebogens. Das Ziel unserer Studie ist es, die türkische Version des S-ROM-Neck-Fragebogens zu entwickeln, seine kulturelle Anpassung zu analysieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen führen zu einem eingeschränkten Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und bringen Funktionseinbußen mit sich. Infolgedessen ist diese Situation mit vielen Behinderungen verbunden. Die Beurteilung der Nackengelenkbewegung ist bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen unerlässlich. Es wird verwendet, um das Ausmaß der Nackenschmerzen und das funktionelle Defizit des Patienten zu bewerten. Auf diese Weise ist es möglich, die Wirksamkeit der am Patienten während des Rehabilitationsprozesses angewendeten Behandlung zu bewerten. Im Allgemeinen kann diese Bewertung von einem erfahrenen Kliniker vorgenommen und interpretiert werden. Die Patientenwahrnehmung ermöglicht jedoch ein besseres Verständnis der Bedürfnisse und Probleme der Patienten, indem klinische Daten in eine patientenzentrierte Messung umgewandelt werden. Darüber hinaus kann die Patientenperspektive der Untersuchung wertvolle Informationen hinzufügen, indem sie ein ganzheitliches Bild der Probleme, möglichen Bedürfnisse und Erwartungen des Patienten erstellt. Im Jahr 2018 wurde die Umfrage „Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“ von Langenfeld et al. Mit diesem Fragebogen wollten die Entwickler die Wahrnehmung der Nackengelenkbewegung der Patienten subjektiv bewerten. Es gibt keine türkische Version des Fragebogens. Das Ziel unserer Studie ist es, die türkische Version des S-ROM-Neck-Fragebogens zu entwickeln, seine kulturelle Anpassung zu analysieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufzuzeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate haben.
  • Türkisch gebildete Person

Ausschlusskriterien:

  • Operationsgeschichte aufgrund von Nackenschmerzen
  • Personen, bei denen Tumor, Infektion, Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis oder entzündliche Erkrankungen, Fraktur, Cauda-Equina-Syndrom diagnostiziert wurden
  • Schwangerschaft
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Es wird keine Intervention angewendet
Sonstiges: Es wird keine Intervention angewendet
Es wird keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-ROM-Hals
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala umfasst sechs Fragen, die auf die primären Bewegungen des Nackengelenks abzielen (d. h. Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion). Die Patienten werden gebeten, jede Nackenbewegung aktiv auszuführen und dann die Einschränkung zu bewerten, die sie während der Bewegung wahrnehmen. Dies erfolgt für jede der 6 Bewegungsrichtungen. Die wahrgenommene Einschränkung kann auf Schmerzen, Steifheit und/oder Verspannungen zurückzuführen sein. S-ROM-Hals hat eine Struktur, die mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird. Die linke Seite enthält die Wörter „keine“, um eine starke ROM-Beschränkung anzuzeigen, und die rechte Seite „so weit wie ich möchte“, um das maximale ROM anzuzeigen. Erklärende Bilder begleiten jede Frage. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen (Mindestpunktzahl [600] = keine Einschränkung; Maximalpunktzahl [0] = Gesamtbeschränkung).
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Es wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. Während 0 keine Schmerzen anzeigt, zeigt 10 die stärksten Schmerzen an. Mit dieser Skala, die häufig bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen eingesetzt wird, werden die Ruhe- und Aktivitätsschmerzen der Personen abgefragt.
2 Minuten
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Neck Disability Index besteht aus 10 Abschnitten: Schmerzintensität, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Jedes Segment hat einen Wert im Bereich von null (positiver Fall) bis fünf Punkte (negativer Zustand). Die Gesamtpunktzahl des Neck Disability Index reicht von null bis 50, und die hohe Punktzahl entspricht einer hohen Behinderung.
5 Minuten
Halsumfangsmessung (ROM) mit Neigungsmesser
Zeitfenster: 10 Minuten
Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotationsbewegungen der zervikalen Region werden mit einem Baseline Bubble Inklinometer bewertet. Der Inklinometer ist eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsbereichs (14). Bei der Bewertung der Flexions-, Extensions- und Lateralflexionsbewegungen in der zervikalen Region mit dem Neigungsmesser wurde es oben auf dem Kopf als Drehpunkt platziert und der Teilnehmer wird gebeten, die Bewegung bis zum Endpunkt auszuführen und zur vorherigen Position zurückzukehren . Für die Rotationsbewegung wird der Neigungsmesser auf der Stirn des Teilnehmers in Rückenlage platziert und der Patient wird zur Rotationsbewegung aufgefordert. Der im Neigungsmesser gemessene Wert wird aufgezeichnet. Jeder Zug wird 3 mal separat gewertet und sein Durchschnitt notiert.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S-ROM-Neck

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Es wird keine Intervention angewendet

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