Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van S-ROM-Neck

3 september 2021 bijgewerkt door: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Cross-culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van zelfbeheerde Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck): Turkse versie

Patiëntgerapporteerde hulpmiddelen voor het beoordelen van gewrichtsbewegingen zijn ontwikkeld en met succes toegepast in verschillende gewrichten van het lichaam. De vragenlijst "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" is in 2018 ontwikkeld door Langenfeld et al. Met deze vragenlijst kunnen de clinici de bewegingsperceptie van de nekgewrichten van de patiënten subjectief beoordelen. Er is geen Turkse versie van de vragenlijst. Het doel van onze studie is om de Turkse versie van de S-ROM-Neck-vragenlijst te ontwikkelen, de culturele aanpassing ervan te analyseren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn leidt tot een verminderd bewegingsbereik in de cervicale wervelkolom, wat functionele verliezen met zich meebrengt. Als gevolg hiervan gaat deze situatie gepaard met veel handicaps. Evaluatie van de beweging van het nekgewricht is essentieel bij patiënten met chronische nekpijn. Het wordt gebruikt om het nekpijnniveau en het functionele tekortniveau van de patiënt te evalueren. Op deze manier is het mogelijk om de effectiviteit van de behandeling die op de patiënt wordt toegepast tijdens het revalidatieproces te evalueren. Over het algemeen kan deze evaluatie worden gemaakt en geïnterpreteerd door een ervaren clinicus. Patiëntperceptie zorgt echter voor een beter begrip van de behoeften en problemen van patiënten door klinische gegevens om te zetten in een patiëntgerichte maatstaf. Bovendien kan het perspectief van de patiënt waardevolle informatie aan het onderzoek toevoegen door een holistisch beeld te creëren van de problemen, mogelijke behoeften en verwachtingen van de patiënt. In 2018 werd het onderzoek "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" ontwikkeld door Langenfeld et al. Met deze vragenlijst wilden de ontwikkelaars de bewegingsperceptie van de nekgewrichten van de patiënten subjectief evalueren. Er is geen Turkse versie van de vragenlijst. Het doel van onze studie is om de Turkse versie van de S-ROM-Neck-vragenlijst te ontwikkelen, de culturele aanpassing ervan te analyseren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onthullen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden nekpijn hebben.
  • Turks geletterd persoon

Uitsluitingscriteria:

  • Operatiegeschiedenis vanwege nekpijnproblemen
  • Individuen gediagnosticeerd met tumor, infectie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of ontstekingsziekten, fracturen, cauda-equinasyndroom
  • Zwangerschap
  • Personen die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Studiegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast
Ander: Er wordt geen tussenkomst toegepast
Er wordt geen tussenkomst toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S-ROM-hals
Tijdsspanne: 5 minuten
De schaal omvat zes vragen die gericht zijn op de primaire bewegingen van het nekgewricht (d.w.z. flexie, extensie, rotatie en laterale flexie). Patiënten wordt gevraagd om elke nekbeweging actief uit te voeren en vervolgens de beperking te beoordelen die ze tijdens de beweging waarnemen. Dit wordt gedaan voor elk van de 6 bewegingsrichtingen. De waargenomen beperking kan het gevolg zijn van pijn, stijfheid en/of spanning. S-ROM-Neck heeft een structuur gescoord met een visuele analoge schaal (VAS). De linkerkant bevat de woorden "geen" om ernstige ROM-beperking aan te geven en de rechterkant "zo ver als ik wil" om maximale ROM aan te geven. Bij elke vraag staan ​​verklarende afbeeldingen. De totaalscore wordt berekend door individuele scores op te tellen (minimumscore [600] = geen beperking; maximumscore [0] = totale beperking).
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
Het wordt gescoord tussen 0 en 10. Terwijl 0 geen pijn aangeeft, geeft 10 de meest ernstige pijn aan. Met deze schaal, die vaak wordt gebruikt bij personen met chronische lage-rugpijn, wordt de rust- en activiteitspijn van de personen in twijfel getrokken.
2 minuten
Nek handicap index
Tijdsspanne: 5 minuten
De Neck Disability Index bestaat uit 10 onderdelen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-leven, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. Elk segment heeft een waarde variërend van nul (positief geval) tot vijf punten (negatieve toestand). De totale score op de Neck Disability Index varieert van nul tot 50, en de hoge score komt overeen met een hoge handicap.
5 minuten
Neck range of motion (ROM) meting met inclinometer
Tijdsspanne: 10 minuten
De flexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen van de cervicale regio zullen worden geëvalueerd met een Baseline Bubble Inclinometer. De inclinometer is een geldige en betrouwbare methode voor het evalueren van het cervicale bewegingsbereik (14). Tijdens het evalueren van de flexie-, extensie- en laterale flexiebewegingen in het cervicale gebied met de inclinometer, werd deze boven op het hoofd geplaatst als draaipunt en wordt de deelnemer gevraagd om de beweging naar het eindpunt uit te voeren en terug te keren naar de vorige positie . Voor rotatiebewegingen wordt de inclinometer in rugligging op het voorhoofd van de deelnemer geplaatst en wordt rotatiebeweging gevraagd aan de patiënt. De waarde gemeten in de hellingmeter wordt geregistreerd. Elke zet wordt 3 keer afzonderlijk geëvalueerd en het gemiddelde wordt genoteerd.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • S-ROM-Neck

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen