Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper til den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck

3. september 2021 oppdatert av: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av selvadministrert nakkemobilitetsvurderingsverktøy (S-ROM-Neck): tyrkisk versjon

Pasientrapporterte verktøy for vurdering av leddbevegelser er utviklet og brukt med suksess i flere ledd i kroppen. Spørreskjemaet "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" ble utviklet av Langenfeld et al i 2018. Med dette spørreskjemaet er klinikerne i stand til å vurdere pasientenes oppfatning av nakkeleddets bevegelse, subjektivt. Det finnes ingen tyrkisk versjon av spørreskjemaet. Målet med vår studie er å utvikle den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck-spørreskjemaet, analysere dets kulturelle tilpasning og avsløre dets gyldighet og pålitelighet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter fører til redusert bevegelsesområde i nakkeryggen, noe som fører til funksjonstap. Som et resultat er denne situasjonen forbundet med mange funksjonshemninger. Evaluering av nakkeleddets bevegelse er viktig hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Den brukes til å evaluere nivået av nakkesmerte og funksjonssvikt hos pasienten. På denne måten er det mulig å evaluere effektiviteten av behandlingen som brukes på pasienten under rehabiliteringsprosessen. Generelt kan denne evalueringen gjøres og tolkes av en erfaren kliniker. Pasientoppfatning gir imidlertid en bedre forståelse av pasientenes behov og problemer ved å konvertere kliniske data til et pasientsentrert mål. Dessuten kan pasientens perspektiv tilføre undersøkelsen verdifull informasjon ved å skape et helhetlig bilde av pasientens problemer, mulige behov og forventninger. I 2018 ble undersøkelsen "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" utviklet av Langenfeld et al. Med dette spørreskjemaet hadde utviklerne til hensikt å evaluere pasientenes oppfatning av nakkeleddets bevegelse, subjektivt. Det finnes ingen tyrkisk versjon av spørreskjemaet. Målet med vår studie er å utvikle den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck-spørreskjemaet, analysere dets kulturelle tilpasning og avsløre dets gyldighet og pålitelighet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha nakkesmerter i minst 3 måneder.
  • Tyrkisk litterær person

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjonshistorie på grunn av nakkesmerter
  • Personer diagnostisert med svulst, infeksjon, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller inflammatoriske sykdommer, fraktur, cauda equina syndrom
  • Svangerskap
  • Enkeltpersoner som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Studie gruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt
Annen: Ingen inngrep vil bli iverksatt
Ingen inngrep vil bli iverksatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-ROM-hals
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen inkluderer seks spørsmål som retter seg mot de primære bevegelsene til nakkeleddet (dvs. fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon). Pasienter blir bedt om å aktivt utføre hver nakkebevegelse og deretter vurdere restriksjonen de oppfatter under bevegelse. Dette gjøres for hver av de 6 bevegelsesretningene. Opplevd begrensning kan skyldes smerte, stivhet og/eller spenning. S-ROM-Neck har en struktur skåret med en visuell analog skala (VAS). Venstre side inneholder ordene "ingen" for å indikere alvorlig ROM-begrensning og høyre side "så langt jeg vil" for å indikere maksimal ROM. Forklarende bilder følger med hvert spørsmål. Den totale poengsummen beregnes ved å legge til individuelle poengsummer (minste poengsum [600] = ingen begrensning; maksimal poengsum [0] = totalbegrensning).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 minutter
Det scores mellom 0 og 10. Mens 0 indikerer ingen smerte, indikerer 10 den mest alvorlige smerten. Med denne skalaen, som ofte brukes hos personer med kroniske korsryggsmerter, vil det stilles spørsmål ved hvile- og aktivitetssmertene til individene.
2 minutter
Neck Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
Neck Disability Index består av 10 seksjoner: smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert segment har en verdi som varierer fra null (positivt tilfelle) til fem punkter (negativ tilstand). Den totale poengsummen på Neck Disability Index varierer fra null til 50, og den høye poengsummen tilsvarer høy funksjonshemming.
5 minutter
Måling av halsens bevegelsesområde (ROM) med inklinometer
Tidsramme: 10 minutter
Cervical region fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser vil bli evaluert med et Baseline Bubble Inclinometer. Inklinometeret er en gyldig og pålitelig metode for å evaluere cervikal bevegelsesområde (14). Mens man evaluerte fleksjons-, ekstensjons- og lateralfleksjonsbevegelsene i cervikalregionen med inklinometeret, ble det plassert på toppen av hodet som dreiepunkt, og deltakeren vil bli bedt om å utføre bevegelsen til endepunktet og gå tilbake til forrige posisjon . For rotasjonsbevegelse vil inklinometeret plasseres på deltakerens panne i liggende stilling, og rotasjonsbevegelse vil bli bedt om fra pasienten. Verdien målt i inklinometeret vil bli registrert. Hvert trekk vil bli evaluert 3 ganger separat og gjennomsnittet vil bli notert.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • S-ROM-Neck

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger