Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Propiedades psicométricas de la versión turca de S-ROM-Neck

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck): versión turca

Las herramientas de evaluación del movimiento articular informadas por los pacientes se han desarrollado y aplicado con éxito en varias articulaciones del cuerpo. El cuestionario "La herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)" fue desarrollado por Langenfeld et al en 2018. Con este cuestionario, los médicos pueden evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes. No existe una versión turca del cuestionario. El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor de cuello conduce a una disminución del rango de movimiento en la columna cervical, lo que conlleva pérdidas funcionales. Como resultado, esta situación está asociada con muchas discapacidades. La evaluación del movimiento de la articulación del cuello es esencial en pacientes con dolor de cuello crónico. Se utiliza para evaluar el nivel de dolor de cuello y el nivel de déficit funcional del paciente. De esta forma, es posible evaluar la efectividad del tratamiento aplicado al paciente durante el proceso de rehabilitación. Generalmente, esta evaluación puede ser realizada e interpretada por un médico experimentado. Sin embargo, la percepción del paciente proporciona una mejor comprensión de las necesidades y los problemas de los pacientes al convertir los datos clínicos en una medida centrada en el paciente. Además, la perspectiva del paciente puede agregar información valiosa al examen al crear una imagen holística de los problemas, posibles necesidades y expectativas del paciente. En 2018, Langenfeld et al. desarrollaron la encuesta "Herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)". Con este cuestionario, los desarrolladores se propusieron evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes. No existe una versión turca del cuestionario. El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.
  • Individuo alfabetizado turco

Criterio de exclusión:

  • Historial de operaciones por problemas de dolor de cuello
  • Individuos diagnosticados con tumor, infección, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide o enfermedades inflamatorias, fractura, síndrome de cauda equina
  • El embarazo
  • Individuos que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de estudio
No se aplicará ninguna intervención.
Otro: No se aplicará ninguna intervención.
No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S-ROM-cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala incluye seis preguntas que se enfocan en los movimientos primarios de la articulación del cuello (es decir, flexión, extensión, rotación y flexión lateral). Se les pide a los pacientes que realicen activamente cada movimiento del cuello y luego califiquen la restricción que perciben durante el movimiento. Esto se hace para cada una de las 6 direcciones de movimiento. La restricción percibida puede deberse al dolor, la rigidez y/o la tensión. S-ROM-Neck tiene una estructura puntuada con una escala analógica visual (VAS). El lado izquierdo contiene las palabras "ninguno" para indicar una restricción severa de ROM y el lado derecho "tan lejos como yo quiera" para indicar la ROM máxima. Imágenes explicativas acompañan cada pregunta. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales (puntuación mínima [600] = sin restricción; puntuación máxima [0] = restricción total).
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se puntúa entre 0 y 10. Mientras que 0 indica ausencia de dolor, 10 indica el dolor más intenso. Con esta escala, que se utiliza con frecuencia en individuos con dolor lumbar crónico, se cuestionará el dolor de reposo y de actividad de los individuos.
2 minutos
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de discapacidad del cuello consta de 10 secciones: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio. Cada segmento tiene un valor que va desde cero (caso positivo) hasta cinco puntos (estado negativo). El puntaje total en el Índice de Discapacidad del Cuello varía de cero a 50, y el puntaje alto corresponde a una discapacidad alta.
5 minutos
Medición del rango de movimiento del cuello (ROM) con inclinómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la región cervical se evaluarán con un inclinómetro de burbuja de referencia. El inclinómetro es un método válido y fiable para evaluar el rango de movimiento cervical (14). Mientras se evalúan los movimientos de flexión, extensión y flexión lateral en la región cervical con el inclinómetro, se colocó en la parte superior de la cabeza como punto de pivote y se le pedirá al participante que realice el movimiento hasta el punto final y regrese a la posición anterior . Para el movimiento de rotación se colocará el inclinómetro en la frente del participante en decúbito supino y se solicitará al paciente el movimiento de rotación. Se registrará el valor medido en el inclinómetro. Cada movimiento será evaluado 3 veces por separado y se anotará su promedio.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • S-ROM-Neck

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones