Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti turecké verze S-ROM-Neck

3. září 2021 aktualizováno: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost samoobslužného nástroje pro hodnocení mobility krku (S-ROM-Neck): Turecká verze

Nástroje pro hodnocení pohybu kloubů hlášené pacienty byly vyvinuty a úspěšně aplikovány na několik kloubů těla. Dotazník „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“ vyvinuli Langenfeld et al v roce 2018. Pomocí tohoto dotazníku jsou lékaři schopni subjektivně hodnotit vnímání pohybu krčního kloubu pacientů. Turecká verze dotazníku neexistuje. Cílem naší studie je vyvinout tureckou verzi dotazníku S-ROM-Neck, analyzovat jeho kulturní adaptaci a odhalit jeho validitu a spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest šíje vede ke snížení rozsahu pohybu v krční páteři, což přináší funkční ztráty. V důsledku toho je tato situace spojena s mnoha postiženími. Vyhodnocení hybnosti krčního kloubu je zásadní u pacientů s chronickou bolestí krku. Používá se k hodnocení úrovně bolesti krku a úrovně funkčního deficitu pacienta. Tímto způsobem je možné vyhodnotit účinnost léčby aplikované u pacienta během rehabilitačního procesu. Obecně může toto hodnocení provést a interpretovat zkušený lékař. Vnímání pacienta však poskytuje lepší pochopení potřeb a problémů pacientů tím, že převádí klinická data na měření zaměřená na pacienta. Navíc může perspektiva pacienta přidat k vyšetření cenné informace tím, že vytvoří holistický obraz o pacientových problémech, možných potřebách a očekáváních. V roce 2018 byl Langenfeldem et al. vyvinut průzkum „Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“. Pomocí tohoto dotazníku se vývojáři snažili subjektivně vyhodnotit vnímání pohybu krčního kloubu pacienty. Turecká verze dotazníku neexistuje. Cílem naší studie je vyvinout tureckou verzi dotazníku S-ROM-Neck, analyzovat jeho kulturní adaptaci a odhalit jeho validitu a spolehlivost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby vás bolela krční páteř alespoň 3 měsíce.
  • Turecky gramotný jedinec

Kritéria vyloučení:

  • Operační historie kvůli problémům s bolestí krku
  • Jedinci s diagnózou nádoru, infekce, ankylozující spondylitidy, revmatoidní artritidy nebo zánětlivých onemocnění, zlomeniny, syndromu cauda equina
  • Těhotenství
  • Osoby, které nedávají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah
Jiný: Nebude uplatněn žádný zásah
Nebude uplatněn žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S-ROM-krk
Časové okno: 5 minut
Škála obsahuje šest otázek, které se zaměřují na primární pohyby krčního kloubu (tj. flexe, extenze, rotace a laterální flexe). Pacienti jsou požádáni, aby aktivně provedli každý pohyb krku a poté ohodnotili omezení, které během pohybu vnímají. To se provádí pro každý ze 6 směrů pohybu. Vnímané omezení může být způsobeno bolestí, ztuhlostí a/nebo napětím. S-ROM-Neck má strukturu opatřenou vizuální analogovou stupnicí (VAS). Levá strana obsahuje slova „none“ označující vážné omezení ROM a pravá strana „tak daleko, jak chci“ označující maximální ROM. Každou otázku doprovázejí vysvětlující obrázky. Celkové skóre se vypočítá sečtením jednotlivých skóre (minimální skóre [600] = žádné omezení; maximální skóre [0] = celkové omezení).
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 minuty
Boduje se mezi 0 a 10. Zatímco 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest. S touto stupnicí, která se často používá u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad, bude zpochybňována klidová a pohybová bolest jedinců.
2 minuty
Index postižení krku
Časové okno: 5 minut
Index postižení krku se skládá z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Každý segment má hodnotu od nuly (kladný případ) do pěti bodů (záporný stav). Celkové skóre na Indexu postižení krku se pohybuje od nuly do 50 a vysoké skóre odpovídá vysokému postižení.
5 minut
Měření rozsahu pohybu krku (ROM) pomocí sklonoměru
Časové okno: 10 minut
Flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby v cervikální oblasti budou hodnoceny pomocí Baseline Bubble Inclinometer. Sklonoměr je platnou a spolehlivou metodou pro hodnocení krčního rozsahu pohybu (14). Při vyhodnocování pohybů flexe, extenze a laterální flexe v cervikální oblasti inklinometrem byl inklinometr umístěn na temeno hlavy jako otočný bod a účastník bude požádán, aby provedl pohyb do koncového bodu a vrátil se do předchozí polohy. . Pro rotační pohyb bude sklonoměr umístěn na čelo účastníka v poloze na zádech a rotační pohyb bude vyžadován od pacienta. Bude zaznamenána hodnota naměřená na sklonoměru. Každý tah bude hodnocen 3x samostatně a bude zaznamenán jeho průměr.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S-ROM-Neck

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Nebude uplatněn žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení