Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne tureckiej wersji S-ROM-Neck

3 września 2021 zaktualizowane przez: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adaptacja międzykulturowa, niezawodność i ważność narzędzia oceny ruchomości szyi do samodzielnego podawania (S-ROM-Neck): wersja turecka

Zgłoszone przez pacjentów narzędzia do oceny ruchu stawów zostały opracowane i z powodzeniem zastosowane w kilku stawach ciała. Kwestionariusz „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)” został opracowany przez Langenfelda i wsp. w 2018 r. Za pomocą tego kwestionariusza klinicyści są w stanie subiektywnie ocenić postrzeganie ruchu stawów szyi przez pacjentów. Nie ma tureckiej wersji kwestionariusza. Celem naszego badania jest opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza S-ROM-Neck, przeanalizowanie jego kulturowej adaptacji oraz ujawnienie jego ważności i wiarygodności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból szyi prowadzi do zmniejszenia zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa, niosąc ze sobą straty funkcjonalne. W rezultacie taka sytuacja wiąże się z wieloma niepełnosprawnościami. Ocena ruchomości stawu szyi jest niezbędna u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Służy do oceny nasilenia dolegliwości bólowych szyi oraz poziomu deficytów funkcjonalnych pacjenta. W ten sposób możliwa jest ocena skuteczności leczenia zastosowanego wobec pacjenta w procesie rehabilitacji. Ogólnie ocena ta może być przeprowadzona i zinterpretowana przez doświadczonego klinicystę. Jednak percepcja pacjenta zapewnia lepsze zrozumienie potrzeb i problemów pacjentów poprzez przekształcenie danych klinicznych w pomiar skoncentrowany na pacjencie. Ponadto perspektywa pacjenta może wnieść do badania cenne informacje, tworząc holistyczny obraz problemów pacjenta, jego ewentualnych potrzeb i oczekiwań. W 2018 r. Langenfeld i in. Za pomocą tego kwestionariusza twórcy mieli na celu subiektywną ocenę postrzegania ruchu stawów szyi przez pacjentów. Nie ma tureckiej wersji kwestionariusza. Celem naszego badania jest opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza S-ROM-Neck, przeanalizowanie jego kulturowej adaptacji oraz ujawnienie jego ważności i wiarygodności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ból szyi przez co najmniej 3 miesiące.
  • Literat turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji z powodu problemów z bólem szyi
  • Osoby ze zdiagnozowanym nowotworem, infekcją, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobami zapalnymi, złamaniem, zespołem ogona końskiego
  • Ciąża
  • Osoby, które nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kółko naukowe
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Inny: Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szyja S-ROM
Ramy czasowe: 5 minut
Skala zawiera sześć pytań, które dotyczą podstawowych ruchów stawu szyi (tj. zgięcie, wyprost, obrót i zgięcie boczne). Pacjenci proszeni są o aktywne wykonanie każdego ruchu szyi, a następnie ocenę ograniczenia, które odczuwają podczas ruchu. Odbywa się to dla każdego z 6 kierunków ruchu. Postrzegane ograniczenie może wynikać z bólu, sztywności i/lub napięcia. S-ROM-Neck ma strukturę ocenianą za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Lewa strona zawiera słowa „brak”, aby wskazać poważne ograniczenia pamięci ROM, a prawa strona „tak daleko, jak chcę”, aby wskazać maksymalną pamięć ROM. Każdemu pytaniu towarzyszą objaśniające zdjęcia. Całkowity wynik oblicza się, dodając poszczególne wyniki (minimalny wynik [600] = brak ograniczeń; maksymalny wynik [0] = całkowite ograniczenie).
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
Jest punktowany od 0 do 10. Podczas gdy 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból. Za pomocą tej skali, która jest często stosowana u osób z przewlekłym bólem krzyża, zostanie zakwestionowany ból spoczynkowy i związany z aktywnością.
2 minuty
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 5 minut
Indeks niepełnosprawności szyi składa się z 10 sekcji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca-życie, prowadzenie samochodu, sen i czas wolny. Każdy segment ma wartość z zakresu od zera (przypadek dodatni) do pięciu punktów (stan ujemny). Całkowity wynik na Indeksie Niepełnosprawności Szyi waha się od zera do 50, a wysoki wynik odpowiada wysokiej niepełnosprawności.
5 minut
Pomiar zakresu ruchu szyi (ROM) za pomocą inklinometru
Ramy czasowe: 10 minut
Ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego zostaną ocenione za pomocą inklinometru Baseline Bubble. Inklinometr jest ważną i wiarygodną metodą oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego (14). Podczas oceny ruchów zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego w odcinku szyjnym za pomocą inklinometru, jako punkt obrotu umieszczono go na czubku głowy, a badany zostanie poproszony o wykonanie ruchu do punktu końcowego i powrót do poprzedniej pozycji . W przypadku ruchu obrotowego inklinometr zostanie umieszczony na czole uczestnika w pozycji leżącej, a pacjent zostanie poproszony o wykonanie ruchu obrotowego. Wartość zmierzona na inklinometrze zostanie zarejestrowana. Każdy ruch będzie oceniany 3 razy osobno i zanotowana zostanie jego średnia.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S-ROM-Neck

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami