Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af S-ROM-Neck

3. september 2021 opdateret af: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af selvadministreret nakkemobilitetsvurderingsværktøj (S-ROM-Neck): tyrkisk version

Patientrapporterede ledbevægelsesvurderingsværktøjer er blevet udviklet og anvendt med succes i flere led i kroppen. Spørgeskemaet "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" blev udviklet af Langenfeld et al. i 2018. Med dette spørgeskema er klinikerne i stand til subjektivt at vurdere patienternes nakkeledsbevægelsesopfattelse. Der er ingen tyrkisk version af spørgeskemaet. Formålet med vores undersøgelse er at udvikle den tyrkiske version af S-ROM-Neck spørgeskemaet, at analysere dets kulturelle tilpasning og at afsløre dets gyldighed og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter fører til et nedsat bevægelsesområde i den cervikale rygsøjle, hvilket medfører funktionelle tab. Som følge heraf er denne situation forbundet med mange handicap. Evaluering af nakkeledsbevægelser er afgørende hos patienter med kroniske nakkesmerter. Det bruges til at evaluere patientens nakkesmerteniveau og funktionelle underskudsniveau. På denne måde er det muligt at evaluere effektiviteten af ​​den behandling, der anvendes på patienten under rehabiliteringsforløbet. Generelt kan denne evaluering foretages og fortolkes af en erfaren kliniker. Patientopfattelse giver dog en bedre forståelse af patienters behov og problemer ved at konvertere kliniske data til et patientcentreret mål. Desuden kan patientens perspektiv tilføje værdifuld information til undersøgelsen ved at skabe et helhedsbillede af patientens problemer, mulige behov og forventninger. I 2018 blev undersøgelsen "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" udviklet af Langenfeld et al. Med dette spørgeskema havde udviklerne til hensigt at evaluere patienternes opfattelse af nakkeledsbevægelser subjektivt. Der er ingen tyrkisk version af spørgeskemaet. Formålet med vores undersøgelse er at udvikle den tyrkiske version af S-ROM-Neck spørgeskemaet, at analysere dets kulturelle tilpasning og at afsløre dets gyldighed og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have ondt i nakken i mindst 3 måneder.
  • Tyrkisk læsefærdig person

Ekskluderingskriterier:

  • Operationshistorie på grund af problemer med nakkesmerter
  • Personer diagnosticeret med tumor, infektion, ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis eller inflammatoriske sygdomme, fraktur, cauda equina syndrom
  • Graviditet
  • Personer, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
Andet: Der vil ikke blive foretaget indgreb
Der vil ikke blive foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-ROM-hals
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen omfatter seks spørgsmål, der er rettet mod de primære bevægelser af nakkeleddet (dvs. fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion). Patienterne bliver bedt om aktivt at udføre hver nakkebevægelse og derefter vurdere den begrænsning, de opfatter under bevægelse. Dette gøres for hver af de 6 bevægelsesretninger. Opfattet begrænsning kan skyldes smerter, stivhed og/eller spændinger. S-ROM-Neck har en struktur scoret med en visuel analog skala (VAS). Venstre side indeholder ordene "ingen" for at angive alvorlig ROM-begrænsning og højre side "så vidt jeg vil" for at angive maksimal ROM. Forklarende billeder ledsager hvert spørgsmål. Den samlede score beregnes ved at tilføje individuelle scores (minimumscore [600] = ingen begrænsning; maksimal score [0] = total begrænsning).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 minutter
Det scores mellem 0 og 10. Mens 0 indikerer ingen smerte, indikerer 10 den mest alvorlige smerte. Med denne skala, som ofte bruges hos personer med kroniske lændesmerter, vil der blive sat spørgsmålstegn ved individernes hvile- og aktivitetssmerter.
2 minutter
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 5 minutter
Nakkehandicapindekset består af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert segment har en værdi, der går fra nul (positivt tilfælde) til fem punkter (negativ tilstand). Den samlede score på Neck Disability Index varierer fra nul til 50, og den høje score svarer til høj invaliditet.
5 minutter
Måling af halsens bevægelsesområde (ROM) med inklinometer
Tidsramme: 10 minutter
Cervikal region fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive evalueret med et Baseline Bubble Inclinometer. Inklinometeret er en valid og pålidelig metode til at evaluere det cervikale bevægelsesområde (14). Under evaluering af fleksions-, ekstensions- og lateralfleksionsbevægelserne i det cervikale område med inklinometeret, blev det placeret i toppen af ​​hovedet som omdrejningspunkt, og deltageren vil blive bedt om at udføre bevægelsen til endepunktet og vende tilbage til den forrige position . Ved rotationsbevægelse vil inklinometeret blive placeret på deltagerens pande i liggende stilling, og der vil blive anmodet om rotationsbevægelse fra patienten. Værdien målt i inklinometeret vil blive registreret. Hvert træk vil blive evalueret 3 gange separat, og dets gennemsnit vil blive noteret.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S-ROM-Neck

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Der vil ikke blive foretaget indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger