Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proprietà psicometriche della versione turca di S-ROM-Neck

3 settembre 2021 aggiornato da: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adattamento interculturale, affidabilità e validità dello strumento di valutazione della mobilità del collo autosomministrato (S-ROM-Neck): versione turca

Gli strumenti di valutazione del movimento articolare riferiti dal paziente sono stati sviluppati e applicati con successo in diverse articolazioni del corpo. Il questionario "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" è stato sviluppato da Langenfeld et al nel 2018. Con questo questionario, i medici sono in grado di valutare soggettivamente la percezione del movimento dell'articolazione del collo dei pazienti. Non esiste una versione turca del questionario. Lo scopo del nostro studio è sviluppare la versione turca del questionario S-ROM-Neck, analizzarne l'adattamento culturale e rivelarne la validità e l'affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo porta a una ridotta mobilità del rachide cervicale, portando con sé perdite funzionali. Di conseguenza, questa situazione è associata a molte disabilità. La valutazione del movimento dell'articolazione del collo è essenziale nei pazienti con dolore cronico al collo. Viene utilizzato per valutare il livello di dolore al collo e il livello di deficit funzionale del paziente. In questo modo è possibile valutare l'efficacia del trattamento applicato al paziente durante il percorso riabilitativo. Generalmente, questa valutazione può essere effettuata e interpretata da un clinico esperto. Tuttavia, la percezione del paziente fornisce una migliore comprensione delle esigenze e dei problemi dei pazienti convertendo i dati clinici in una misura centrata sul paziente. Inoltre, il punto di vista del paziente può aggiungere preziose informazioni all'esame creando un quadro olistico dei problemi, dei possibili bisogni e delle aspettative del paziente. Nel 2018, il sondaggio "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" è stato sviluppato da Langenfeld et al. Con questo questionario, gli sviluppatori si proponevano di valutare soggettivamente la percezione del movimento dell'articolazione del collo dei pazienti. Non esiste una versione turca del questionario. Lo scopo del nostro studio è sviluppare la versione turca del questionario S-ROM-Neck, analizzarne l'adattamento culturale e rivelarne la validità e l'affidabilità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo per almeno 3 mesi.
  • Individuo alfabetizzato turco

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'operazione a causa di problemi di dolore al collo
  • Individui con diagnosi di tumore, infezione, spondilite anchilosante, artrite reumatoide o malattie infiammatorie, fratture, sindrome della cauda equina
  • Gravidanza
  • Soggetti che non prestano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di studio
Nessun intervento sarà applicato
Altro: Nessun intervento sarà applicato
Nessun intervento sarà applicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S-ROM-Collo
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala include sei domande che prendono di mira i movimenti primari dell'articolazione del collo (ad es. flessione, estensione, rotazione e flessione laterale). Ai pazienti viene chiesto di eseguire attivamente ogni movimento del collo e quindi valutare la restrizione che percepiscono durante il movimento. Questo viene fatto per ciascuna delle 6 direzioni di movimento. La restrizione percepita può essere dovuta a dolore, rigidità e/o tensione. S-ROM-Neck ha una struttura segnata con una scala analogica visiva (VAS). Il lato sinistro contiene le parole "none" per indicare una grave restrizione della ROM e il lato destro "per quanto voglio" per indicare la ROM massima. Immagini esplicative accompagnano ogni domanda. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi individuali (punteggio minimo [600] = nessuna restrizione; punteggio massimo [0] = restrizione totale).
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
Ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Mentre 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più intenso. Con questa scala, che viene frequentemente utilizzata in individui con lombalgia cronica, verrà messo in discussione il dolore a riposo e durante l'attività degli individui.
2 minuti
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Neck Disability Index è composto da 10 sezioni: intensità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività del tempo libero. Ogni segmento ha un valore che va da zero (caso positivo) a cinque punti (stato negativo). Il punteggio totale dell'indice di disabilità del collo varia da zero a 50 e il punteggio più alto corrisponde a un'elevata disabilità.
5 minuti
Misurazione del range di movimento (ROM) del collo con inclinometro
Lasso di tempo: 10 minuti
I movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della regione cervicale saranno valutati con un inclinometro a bolle di base. L'inclinometro è un metodo valido e affidabile per valutare il range di movimento cervicale (14). Durante la valutazione dei movimenti di flessione, estensione e flessione laterale nella regione cervicale con l'inclinometro, è stato posizionato nella parte superiore della testa come punto di rotazione e al partecipante verrà chiesto di eseguire il movimento fino all'endpoint e tornare alla posizione precedente . Per il movimento di rotazione, l'inclinometro verrà posizionato sulla fronte del partecipante in posizione supina e al paziente verrà richiesto il movimento di rotazione. Verrà registrato il valore misurato nell'inclinometro. Ogni mossa sarà valutata 3 volte separatamente e se ne annoterà la media.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • S-ROM-Neck

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Nessun intervento sarà applicato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni