Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometriska egenskaper hos den turkiska versionen av S-ROM-Neck

3 september 2021 uppdaterad av: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av självadministrerad nackmobilitetsbedömningsverktyg (S-ROM-Neck): turkisk version

Patientrapporterade verktyg för bedömning av ledrörelser har utvecklats och tillämpats framgångsrikt i flera leder i kroppen. Frågeformuläret "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" utvecklades av Langenfeld et al 2018. Med detta frågeformulär kan klinikerna utvärdera patienternas nackledsrörelseuppfattning, subjektivt. Det finns ingen turkisk version av frågeformuläret. Syftet med vår studie är att utveckla den turkiska versionen av S-ROM-Neck frågeformuläret, att analysera dess kulturella anpassning och att avslöja dess giltighet och tillförlitlighet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta leder till ett minskat rörelseomfång i halsryggraden, vilket leder till funktionsförluster. Som ett resultat är denna situation förknippad med många funktionshinder. Utvärdering av nackledsrörelser är avgörande hos patienter med kronisk nacksmärta. Det används för att utvärdera nivån av nacksmärta och nivån av funktionell underskott hos patienten. På så sätt är det möjligt att utvärdera effektiviteten av den behandling som appliceras på patienten under rehabiliteringsprocessen. I allmänhet kan denna utvärdering göras och tolkas av en erfaren läkare. Patientuppfattningen ger dock en bättre förståelse för patienternas behov och problem genom att konvertera kliniska data till ett patientcentrerat mått. Dessutom kan patientens perspektiv tillföra värdefull information till undersökningen genom att skapa en helhetsbild av patientens problem, eventuella behov och förväntningar. Under 2018 utvecklades undersökningen "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" av Langenfeld et al. Med detta frågeformulär hade utvecklarnas syfte att utvärdera patienternas uppfattning om nackledens rörelser, subjektivt. Det finns ingen turkisk version av frågeformuläret. Syftet med vår studie är att utveckla den turkiska versionen av S-ROM-Neck frågeformuläret, att analysera dess kulturella anpassning och att avslöja dess giltighet och tillförlitlighet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ont i nacken i minst 3 månader.
  • Turkisk läskunnig individ

Exklusions kriterier:

  • Operationshistorik på grund av nacksmärtaproblem
  • Individer med diagnosen tumör, infektion, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller inflammatoriska sjukdomar, fraktur, cauda equina syndrom
  • Graviditet
  • Individer som inte ger sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Studiegrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas
Övrig: Inget ingripande kommer att tillämpas
Inget ingripande kommer att tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-ROM-Neck
Tidsram: 5 minuter
Skalan innehåller sex frågor som är inriktade på de primära rörelserna i nackleden (dvs. flexion, extension, rotation och lateral flexion). Patienterna uppmanas att aktivt utföra varje nackrörelse och sedan betygsätta den begränsning de uppfattar under rörelsen. Detta görs för var och en av de 6 rörelseriktningarna. Upplevd begränsning kan bero på smärta, stelhet och/eller spänningar. S-ROM-Neck har en struktur poängsatt med en visuell analog skala (VAS). Den vänstra sidan innehåller orden "ingen" för att indikera allvarlig ROM-begränsning och den högra sidan "så långt jag vill" för att indikera maximalt ROM. Förklarande bilder åtföljer varje fråga. Totalpoängen beräknas genom att lägga till individuella poäng (minsta poäng [600] = ingen begränsning; maximal poäng [0] = total begränsning).
5 minuter

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 minuter
Det poängsätts mellan 0 och 10. Medan 0 anger ingen smärta, anger 10 den svåraste smärtan. Med denna skala, som ofta används hos individer med kronisk ländryggssmärta, kommer individernas vilo- och aktivitetssmärta att ifrågasättas.
2 minuter
Nackhandikappindex
Tidsram: 5 minuter
Nackhandikappindexet består av 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig omvårdnad, styrkelyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter. Varje segment har ett värde som sträcker sig från noll (positivt fall) till fem punkter (negativt tillstånd). Den totala poängen på Neck Disability Index sträcker sig från noll till 50, och den höga poängen motsvarar hög funktionsnedsättning.
5 minuter
Nackes rörelseomfång (ROM) mätning med lutningsmätare
Tidsram: 10 minuter
Cervikal regionens flexion, extension, lateral flexion och rotationsrörelser kommer att utvärderas med en Baseline Bubble Inclinometer. Inklinometern är en giltig och pålitlig metod för att utvärdera livmoderhalsens rörelseomfång (14). Vid utvärdering av flexions-, extensions- och lateralflexionsrörelserna i livmoderhalsregionen med lutningsmätaren, placerades den på toppen av huvudet som pivotpunkt och deltagaren kommer att bli ombedd att utföra rörelsen till slutpunkten och återgå till föregående position . För rotationsrörelse kommer inklinometern att placeras på deltagarens panna i ryggläge och rotationsrörelse kommer att begäras av patienten. Värdet som mäts i inklinometern kommer att registreras. Varje drag kommer att utvärderas 3 gånger separat och dess medelvärde kommer att noteras.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 september 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • S-ROM-Neck

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar