Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-ROM-neckin turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Kulttuurienvälinen sopeutuminen, luotettavuus ja pätevyys itseohjatun kaulan liikkuvuuden arviointityökalun (S-ROM-neck): turkkilainen versio

Potilaiden raportoimia nivelliikkeiden arviointityökaluja on kehitetty ja käytetty menestyksekkäästi useisiin kehon niveliin. "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" -kyselylomakkeen ovat kehittäneet Langenfeld ym. vuonna 2018. Tällä kyselylomakkeella kliinikot pystyvät arvioimaan potilaan kaulan nivelen liikehavaintoja subjektiivisesti. Kyselystä ei ole turkkilaista versiota. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää S-ROM-Neck -kyselyn turkkilainen versio, analysoida sen kulttuurista sopeutumista sekä paljastaa sen validiteetti ja luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu johtaa kohdunkaulan selkärangan liikeradan vähenemiseen, mikä aiheuttaa toiminnallisia menetyksiä. Tämän seurauksena tähän tilanteeseen liittyy monia vammoja. Niskanivelten liikkeen arviointi on välttämätöntä potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Sitä käytetään potilaan niskakiputason ja toimintavajeen arvioimiseen. Näin voidaan arvioida potilaaseen sovelletun hoidon tehokkuutta kuntoutusprosessin aikana. Yleensä tämän arvioinnin voi tehdä ja tulkita kokenut kliinikko. Potilaan käsitys antaa kuitenkin paremman käsityksen potilaiden tarpeista ja ongelmista muuntamalla kliiniset tiedot potilaskeskeisiksi mittauksiksi. Lisäksi potilaan näkökulma voi tuoda arvokasta tietoa tutkimukseen luomalla kokonaiskuvan potilaan ongelmista, mahdollisista tarpeista ja odotuksista. Vuonna 2018 Langenfeld et al. kehitti "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" -tutkimuksen. Tällä kyselylomakkeella kehittäjät halusivat arvioida potilaiden niskan nivelten liikehavaintoja subjektiivisesti. Kyselystä ei ole turkkilaista versiota. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää S-ROM-Neck -kyselyn turkkilainen versio, analysoida sen kulttuurista sopeutumista sekä paljastaa sen validiteetti ja luotettavuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niskakipuja vähintään 3 kuukautta.
  • Turkin lukutaitoinen henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaushistoria niskakipuongelmien vuoksi
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu kasvain, infektio, selkärankareuma, nivelreuma tai tulehdussairaudet, murtuma, cauda equina -oireyhtymä
  • Raskaus
  • Henkilöt, jotka eivät anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Opiskeluryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
Muut: Mitään interventiota ei sovelleta
Mitään interventiota ei sovelleta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-ROM-kaula
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Asteikko sisältää kuusi kysymystä, jotka kohdistuvat niskanivelen ensisijaisiin liikkeisiin (esim. fleksio, ojennus, rotaatio ja lateraalinen taivutus). Potilaita pyydetään suorittamaan aktiivisesti jokainen kaulan liike ja arvioimaan sitten rajoituksia, joita he havaitsevat liikkeen aikana. Tämä tehdään jokaiselle kuudesta liikesuunnasta. Koettu rajoitus voi johtua kivusta, jäykkyydestä ja/tai jännityksestä. S-ROM-Neckin rakenne on pisteytetty visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Vasemmalla puolella on sanat "ei mitään" osoittamaan vakavaa ROM-rajoitusta ja oikealla "niin pitkälle kuin haluan" ilmaisemaan enimmäisROM-muistin. Jokaisen kysymyksen mukana on selittävä kuva. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yksittäiset pisteet (minimipistemäärä [600] = ei rajoitusta; maksimipistemäärä [0] = kokonaisrajoitus).
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Se pisteytetään välillä 0-10. Kun 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakkainta kipua. Tällä asteikolla, jota käytetään usein henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu, kyseenalaistetaan yksilöiden lepo- ja aktiivisuuskipu.
2 minuuttia
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Niska Disability Index koostuu 10 osasta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painonnosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, ajaminen, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit. Jokaisella segmentillä on arvo, joka vaihtelee nollasta (positiivinen tapaus) viiteen pisteeseen (negatiivinen tila). Niskavammaisuusindeksin kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 50:een, ja korkea pistemäärä vastaa korkeaa vammaisuutta.
5 minuuttia
Kaulan liikealueen (ROM) mittaus kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kohdunkaulan alueen taipuminen, venyminen, lateraalinen taivutus ja kiertoliikkeet arvioidaan Baseline Bubble Inclinometer -mittarilla. Kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen (14). Kun kaltevuusmittarilla arvioitiin kohdunkaulan alueen fleksio-, venytys- ja lateraalitaivutusliikkeitä, se asetettiin pään yläosaan kääntöpisteeksi ja osallistujaa pyydetään suorittamaan liike päätepisteeseen ja palaamaan edelliseen asentoon. . Pyörimisliikettä varten kaltevuusmittari asetetaan osallistujan otsalle makuuasentoon ja kiertoliikettä pyydetään potilaalta. Kaltevuusmittarissa mitattu arvo tallennetaan. Jokainen liike arvioidaan 3 kertaa erikseen ja sen keskiarvo merkitään muistiin.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • S-ROM-Neck

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia